Reale Erfahrungen mit verfügbaren ambulanten COVID-19-Therapien bei Krebspatienten: eine ambispektive Kohortenstudie
17. November 2025 aktualisiert von: Angioletta Lasagna, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Reale Erfahrungen mit den verfügbaren ambulanten COVID-19-Therapien bei Krebspatienten: eine ambispektive Kohortenstudie
Die Wirksamkeit frühzeitiger antiviraler Therapien bei Krebspatienten mit COVID-19 im realen Leben ist weitgehend uncharakterisiert.
Aus diesen ungelösten Fragen ist es daher notwendig, diese Wissenslücken durch Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit dieser Therapien in Kombination mit Anti-Krebs-Therapien zu schließen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
112
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pavia
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Pavia, Pavia, Italien, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Oncologia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit soliden Tumoren unter aktiver Behandlung, die eine COVID-19-Infektion haben und eine frühzeitige Therapie erhalten, sind teilnahmeberechtigt.
Patienten, die von Januar 2022 bis Dezember 2023 aufgenommen wurden, kommen für die Studie in Frage. Zum Abschluss der Rekrutierung planen wir eine weitere Nachbeobachtung von 12 Monaten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ≥ 18 Jahre, die in der Abteilung für Onkologie der Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo diagnostiziert und/oder wegen solider Tumore behandelt wurden
- Prospektive Patienten (oder deren gesetzliche Vertreter), die in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und bereit sind, diese zu unterschreiben
- Retrospektive Patienten, die das institutionelle Dokument unterzeichnet haben, das die Verwendung ihrer Daten für die Erforschung ihrer Krankheit ermöglicht
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht in der Lage sind, die Einverständniserklärung zu verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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evaluieren Sie die Rate der Krankenhauseinweisung aufgrund von COVID-19 innerhalb von 14 Tagen bei Patienten mit Krebs, die COVID-19-Frühtherapien gemäß Indikation anwenden.
Zeitfenster: Die Daten werden erhoben bei T0 = Beginn der COVID-19-Therapie T1 = sieben Tage nach T0 T2 = 2 Wochen nach T0 T3 = einen Monat nach T0 T4 = + 3 Monate nach T0 T5 = + 6 Monate nach T0 T6 = + 12 Monate nach T0
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Die Daten werden erhoben bei T0 = Beginn der COVID-19-Therapie T1 = sieben Tage nach T0 T2 = 2 Wochen nach T0 T3 = einen Monat nach T0 T4 = + 3 Monate nach T0 T5 = + 6 Monate nach T0 T6 = + 12 Monate nach T0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zur Bewertung der Mortalitätsrate für COVID-19
Zeitfenster: Die Daten werden zu folgenden Zeitpunkten erhoben: T0 = Beginn der COVID-19-Therapie, T1 = sieben Tage nach T0, T2 = 2 Wochen nach T0, T3 = einen Monat nach T0, T4 = + 3 Monate nach T0, T5 = + 6 Monate nach T0, T6 = + 12 Monate nach T0
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Die Daten werden zu folgenden Zeitpunkten erhoben: T0 = Beginn der COVID-19-Therapie, T1 = sieben Tage nach T0, T2 = 2 Wochen nach T0, T3 = einen Monat nach T0, T4 = + 3 Monate nach T0, T5 = + 6 Monate nach T0, T6 = + 12 Monate nach T0
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Zur Bewertung der Zeit bis zur Auflösung der COVID-19-Symptome
Zeitfenster: Daten werden erhoben bei T0 = Beginn der COVID-19-Therapie, T1 = sieben Tage nach T0, T2 = 2 Wochen nach T0, T3 = einen Monat nach T0, T4 = + 3 Monate nach T0, T5 = + 6 Monate nach T0, T6 = + 12 Monate nach T0
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Daten werden erhoben bei T0 = Beginn der COVID-19-Therapie, T1 = sieben Tage nach T0, T2 = 2 Wochen nach T0, T3 = einen Monat nach T0, T4 = + 3 Monate nach T0, T5 = + 6 Monate nach T0, T6 = + 12 Monate nach T0
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Zur Bewertung der Zeit bis zur viralen Clearance im Nasenabstrich
Zeitfenster: Daten werden zu folgenden Zeitpunkten erhoben: T0 = Beginn der COVID-19-Therapie, T1 = sieben Tage nach T0, T2 = 2 Wochen nach T0, T3 = ein Monat nach T0, T4 = + 3 Monate nach T0, T5 = + 6 Monate nach T0, T6 = + 12 Monate nach T0
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Daten werden zu folgenden Zeitpunkten erhoben: T0 = Beginn der COVID-19-Therapie, T1 = sieben Tage nach T0, T2 = 2 Wochen nach T0, T3 = ein Monat nach T0, T4 = + 3 Monate nach T0, T5 = + 6 Monate nach T0, T6 = + 12 Monate nach T0
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Zur Bewertung des Zeitpunkts des Neubeginns der onkologischen Behandlung
Zeitfenster: Daten werden erhoben bei T0 = Beginn der COVID-19-Therapie T1 = sieben Tage nach T0 T2 = 2 Wochen nach T0 T3 = einen Monat nach T0 T4 = +3 Monate nach T0 T5 = +6 Monate nach T0 T6 = +12 Monate nach T0
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Daten werden erhoben bei T0 = Beginn der COVID-19-Therapie T1 = sieben Tage nach T0 T2 = 2 Wochen nach T0 T3 = einen Monat nach T0 T4 = +3 Monate nach T0 T5 = +6 Monate nach T0 T6 = +12 Monate nach T0
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Zur Bewertung der Häufigkeit von arzneimittelbezogenen unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Daten werden erhoben bei T0 = Beginn der COVID-19-Therapie T1 = sieben Tage nach T0 T2 = 2 Wochen nach T0 T3 = einen Monat nach T0 T4 = + 3 Monate nach T0 T5 = + 6 Monate nach T0 T6 = + 12 Monate nach T0
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Daten werden erhoben bei T0 = Beginn der COVID-19-Therapie T1 = sieben Tage nach T0 T2 = 2 Wochen nach T0 T3 = einen Monat nach T0 T4 = + 3 Monate nach T0 T5 = + 6 Monate nach T0 T6 = + 12 Monate nach T0
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Zur Bewertung der Inzidenz von Long-COVID-Symptomen gemäß WHO-Falldefinition
Zeitfenster: Daten werden erhoben bei T0 = Beginn der COVID-19-Therapie T1 = sieben Tage nach T0 T2 = 2 Wochen nach T0 T3 = einen Monat nach T0 T4 = + 3 Monate nach T0 T5 = + 6 Monate nach T0 T6 = + 12 Monate nach T0
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Daten werden erhoben bei T0 = Beginn der COVID-19-Therapie T1 = sieben Tage nach T0 T2 = 2 Wochen nach T0 T3 = einen Monat nach T0 T4 = + 3 Monate nach T0 T5 = + 6 Monate nach T0 T6 = + 12 Monate nach T0
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CO_TER
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