- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07241975
Reaaliaikainen kokemus saatavilla olevista avohoidon COVID-19-terapioista syöpäpotilailla: ambispektiivinen kohorttitutkimus
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Angioletta Lasagna, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Reaaliaikainen kokemus saatavilla olevista avohoito COVID-19 -terapioista syöpäpotilailla: ambispektiivinen kohorttitutkimus
Syöpäpotilaiden COVID-19-taudin varhaisten viruslääkkeiden todellinen teho on suurelta osin kartoittamatonta.
Näistä ratkaisemattomista kysymyksistä onkin tarpeen täyttää nämä tietotyhjät arvioimalla näiden hoitojen tehokkuus ja turvallisuus yhdistettynä syöpähoidoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Oncologia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kiinteitä kasvaimia ja jotka saavat aktiivista hoitoa, joilla on COVID-19-tartunta ja jotka saavat varhaista hoitoa, ovat oikeutettuja.
Potilaat, jotka on otettu hoitoon tammikuusta 2022 joulukuuhun 2023, ovat kelvollisia tutkimukseen. Rekrytoinnin päätyttyä suunnittelemme 12 kuukauden jatkoseurannan.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat ≥ 18 vuotta, joilla on diagnosoitu ja/tai hoidettu kiinteitä kasvaimia Fondazione IRCCS Policlinico San Matteon Oncologia-osastolla
- Tulevat potilaat (tai heidän lailliset huoltajansa), joilla on kyky ymmärtää ja olla halukkaita allekirjoittamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen asiakirjan
- Aikaisemmat potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet laitoksen asiakirjan, joka sallii heidän tietojensa käytön heidän sairautensa tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät kykene ymmärtämään tietoon perustuvan suostumuksen asiakirjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
arvioida syöpäpotilaiden COVID-19-tautiin liittyvän sairaalahoidon määrää 14 päivän sisällä käyttäen COVID-19:n varhaishoitoja indikaation mukaisesti.
Aikaikkuna: Dataa kerätään kohdassa T0 = COVID-19-hoidon alku T1 = seitsemän päivää T0:n jälkeen T2 = 2 viikkoa T0:n jälkeen T3 = yksi kuukausi T0:n jälkeen T4 = + 3 kuukautta T0:n jälkeen T5 = + 6 kuukautta T0:n jälkeen T6 = + 12 kuukautta T0:n jälkeen
|
Dataa kerätään kohdassa T0 = COVID-19-hoidon alku T1 = seitsemän päivää T0:n jälkeen T2 = 2 viikkoa T0:n jälkeen T3 = yksi kuukausi T0:n jälkeen T4 = + 3 kuukautta T0:n jälkeen T5 = + 6 kuukautta T0:n jälkeen T6 = + 12 kuukautta T0:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida COVID-19-taudin kuolleisuusastetta
Aikaikkuna: Dataa kerätään kohdassa T0 = COVID-19-hoidon alku T1 = seitsemän päivää T0:n jälkeen T2 = 2 viikkoa T0:n jälkeen T3 = yksi kuukausi T0:n jälkeen T4 = + 3 kuukautta T0:n jälkeen T5 = + 6 kuukautta T0:n jälkeen T6 = + 12 kuukautta T0:n jälkeen
|
Dataa kerätään kohdassa T0 = COVID-19-hoidon alku T1 = seitsemän päivää T0:n jälkeen T2 = 2 viikkoa T0:n jälkeen T3 = yksi kuukausi T0:n jälkeen T4 = + 3 kuukautta T0:n jälkeen T5 = + 6 kuukautta T0:n jälkeen T6 = + 12 kuukautta T0:n jälkeen
|
|
Arvioida COVID-19-oireiden poistumisaikaa
Aikaikkuna: Dataa kerätään T0 = COVID-19-hoidon alku T1 = seitsemän päivää T0:n jälkeen T2 = 2 viikkoa T0:n jälkeen T3 = yksi kuukausi T0:n jälkeen T4 = + 3 kuukautta T0:n jälkeen T5 = + 6 kuukautta T0:n jälkeen T6 = + 12 kuukautta T0:n jälkeen
|
Dataa kerätään T0 = COVID-19-hoidon alku T1 = seitsemän päivää T0:n jälkeen T2 = 2 viikkoa T0:n jälkeen T3 = yksi kuukausi T0:n jälkeen T4 = + 3 kuukautta T0:n jälkeen T5 = + 6 kuukautta T0:n jälkeen T6 = + 12 kuukautta T0:n jälkeen
|
|
Arvioida nenänuikuttimen viruksen poistumisaika
Aikaikkuna: Tiedot kerätään T0 = COVID-19-hoidon aloitus T1 = seitsemän päivää T0:n jälkeen T2 = 2 viikkoa T0:n jälkeen T3 = yksi kuukausi T0:n jälkeen T4 = + 3 kuukautta T0:n jälkeen T5 = + 6 kuukautta T0:n jälkeen T6 = + 12 kuukautta T0:n jälkeen
|
Tiedot kerätään T0 = COVID-19-hoidon aloitus T1 = seitsemän päivää T0:n jälkeen T2 = 2 viikkoa T0:n jälkeen T3 = yksi kuukausi T0:n jälkeen T4 = + 3 kuukautta T0:n jälkeen T5 = + 6 kuukautta T0:n jälkeen T6 = + 12 kuukautta T0:n jälkeen
|
|
Arvioida syöpähoidon aloittamisen aikaa
Aikaikkuna: Dataa kerätään T0 = COVID-19-hoidon aloitus T1 = seitsemän päivää T0:n jälkeen T2 = 2 viikkoa T0:n jälkeen T3 = yksi kuukausi T0:n jälkeen T4 = + 3 kuukautta T0:n jälkeen T5 = + 6 kuukautta T0:n jälkeen T6 = + 12 kuukautta T0:n jälkeen
|
Dataa kerätään T0 = COVID-19-hoidon aloitus T1 = seitsemän päivää T0:n jälkeen T2 = 2 viikkoa T0:n jälkeen T3 = yksi kuukausi T0:n jälkeen T4 = + 3 kuukautta T0:n jälkeen T5 = + 6 kuukautta T0:n jälkeen T6 = + 12 kuukautta T0:n jälkeen
|
|
Arvioida lääkkeeseen liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuutta
Aikaikkuna: Dataa kerätään T0 = COVID-19-hoidon aloitus T1 = seitsemän päivää T0:n jälkeen T2 = 2 viikkoa T0:n jälkeen T3 = kuukausi T0:n jälkeen T4 = + 3 kuukautta T0:n jälkeen T5 = + 6 kuukautta T0:n jälkeen T6 = + 12 kuukautta T0:n jälkeen
|
Dataa kerätään T0 = COVID-19-hoidon aloitus T1 = seitsemän päivää T0:n jälkeen T2 = 2 viikkoa T0:n jälkeen T3 = kuukausi T0:n jälkeen T4 = + 3 kuukautta T0:n jälkeen T5 = + 6 kuukautta T0:n jälkeen T6 = + 12 kuukautta T0:n jälkeen
|
|
Arvioida pitkäaikaisten COVID-oireiden esiintyvyyttä WHO:n tapausmääritelmän mukaisesti
Aikaikkuna: Tiedot kerätään T0 = COVID-19-hoidon alku T1 = seitsemän päivää T0:n jälkeen T2 = 2 viikkoa T0:n jälkeen T3 = yksi kuukausi T0:n jälkeen T4 = + 3 kuukautta T0:n jälkeen T5 = + 6 kuukautta T0:n jälkeen T6 = + 12 kuukautta T0:n jälkeen
|
Tiedot kerätään T0 = COVID-19-hoidon alku T1 = seitsemän päivää T0:n jälkeen T2 = 2 viikkoa T0:n jälkeen T3 = yksi kuukausi T0:n jälkeen T4 = + 3 kuukautta T0:n jälkeen T5 = + 6 kuukautta T0:n jälkeen T6 = + 12 kuukautta T0:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CO_TER
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .