Реальный опыт применения доступных амбулаторных методов лечения COVID-19 у пациентов с онкологическими заболеваниями: амбиспективное когортное исследование
17 ноября 2025 г. обновлено: Angioletta Lasagna, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Реальный опыт применения доступных амбулаторных методов лечения COVID-19 у пациентов с онкологическими заболеваниями: проспективно-ретроспективное когортное исследование
Реальная эффективность ранней противовирусной терапии у онкологических пациентов с COVID-19 в значительной степени не охарактеризована.
Из этих нерешенных вопросов поэтому необходимо заполнить эти пробелы в знаниях, оценив эффективность и безопасность этих терапий в комбинации с противоопухолевыми терапиями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
112
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Италия, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Oncologia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с солидными опухолями, находящиеся на активном лечении, у которых есть инфекция COVID-19 и которые получают раннюю терапию, имеют право на участие.
Пациенты, поступившие с января 2022 года по декабрь 2023 года, являются кандидатами для исследования. По завершении набора мы планируем дальнейшее наблюдение в течение 12 месяцев.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥ 18 лет с диагнозом и/или проходящие лечение по поводу солидных опухолей в отделении онкологии Фонда IRCCS Поликлиники Сан Маттео
- Пациенты (или их законные представители), способные понимать и готовые подписать письменное информированное согласие
- Пациенты, подписавшие институциональный документ, разрешающий использование их данных для исследования их заболевания
Критерии исключения:
- Пациенты, не способные понять документ информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценить частоту госпитализации по поводу заболевания COVID-19 в течение 14 дней у пациентов с онкологическими заболеваниями, применяющих ранние методы терапии COVID-19 в соответствии с показаниями.
Временное ограничение: Данные будут собираться в момент T0 = начало терапии против COVID-19, T1 = семь дней после T0, T2 = 2 недели после T0, T3 = один месяц после T0, T4 = + 3 месяца после T0, T5 = + 6 месяцев после T0, T6 = + 12 месяцев после T0
|
Данные будут собираться в момент T0 = начало терапии против COVID-19, T1 = семь дней после T0, T2 = 2 недели после T0, T3 = один месяц после T0, T4 = + 3 месяца после T0, T5 = + 6 месяцев после T0, T6 = + 12 месяцев после T0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Для оценки уровня смертности от заболевания COVID-19
Временное ограничение: Данные будут собираться в T0 = начало терапии COVID-19 T1 = семь дней после T0 T2 = 2 недели после T0 T3 = один месяц после T0 T4 = + 3 месяца после T0 T5 = + 6 месяцев после T0 T6 = + 12 месяцев после T0
|
Данные будут собираться в T0 = начало терапии COVID-19 T1 = семь дней после T0 T2 = 2 недели после T0 T3 = один месяц после T0 T4 = + 3 месяца после T0 T5 = + 6 месяцев после T0 T6 = + 12 месяцев после T0
|
|
Оценить время до разрешения симптомов COVID-19
Временное ограничение: Данные будут собираться в T0 = начало терапии COVID-19 T1 = через семь дней после T0 T2 = через 2 недели после T0 T3 = через один месяц после T0 T4 = + 3 месяца после T0 T5 = + 6 месяцев после T0 T6 = + 12 месяцев после T0
|
Данные будут собираться в T0 = начало терапии COVID-19 T1 = через семь дней после T0 T2 = через 2 недели после T0 T3 = через один месяц после T0 T4 = + 3 месяца после T0 T5 = + 6 месяцев после T0 T6 = + 12 месяцев после T0
|
|
Для оценки времени до очистки вируса из мазка из носа
Временное ограничение: Данные будут собираться в T0 = начало терапии COVID-19 T1 = семь дней после T0 T2 = 2 недели после T0 T3 = один месяц после T0 T4 = + 3 месяца после T0 T5 = + 6 месяцев после T0 T6 = + 12 месяцев после T0
|
Данные будут собираться в T0 = начало терапии COVID-19 T1 = семь дней после T0 T2 = 2 недели после T0 T3 = один месяц после T0 T4 = + 3 месяца после T0 T5 = + 6 месяцев после T0 T6 = + 12 месяцев после T0
|
|
Для оценки времени возобновления онкологического лечения
Временное ограничение: Данные будут собираться на T0 = начало терапии COVID-19, T1 = семь дней после T0, T2 = 2 недели после T0, T3 = один месяц после T0, T4 = + 3 месяца после T0, T5 = + 6 месяцев после T0, T6 = + 12 месяцев после T0
|
Данные будут собираться на T0 = начало терапии COVID-19, T1 = семь дней после T0, T2 = 2 недели после T0, T3 = один месяц после T0, T4 = + 3 месяца после T0, T5 = + 6 месяцев после T0, T6 = + 12 месяцев после T0
|
|
Для оценки частоты нежелательных явлений, связанных с препаратом
Временное ограничение: Данные будут собираться в T0 = начало терапии COVID-19, T1 = через семь дней после T0, T2 = через 2 недели после T0, T3 = через один месяц после T0, T4 = + 3 месяца после T0, T5 = + 6 месяцев после T0, T6 = + 12 месяцев после T0
|
Данные будут собираться в T0 = начало терапии COVID-19, T1 = через семь дней после T0, T2 = через 2 недели после T0, T3 = через один месяц после T0, T4 = + 3 месяца после T0, T5 = + 6 месяцев после T0, T6 = + 12 месяцев после T0
|
|
Для оценки частоты симптомов длительного COVID в соответствии с определением случая ВОЗ
Временное ограничение: Данные будут собираться на T0 = начало терапии COVID-19 T1 = семь дней после T0 T2 = 2 недели после T0 T3 = один месяц после T0 T4 = + 3 месяца после T0 T5 = + 6 месяцев после T0 T6 = + 12 месяцев после T0
|
Данные будут собираться на T0 = начало терапии COVID-19 T1 = семь дней после T0 T2 = 2 недели после T0 T3 = один месяц после T0 T4 = + 3 месяца после T0 T5 = + 6 месяцев после T0 T6 = + 12 месяцев после T0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CO_TER
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .