암 환자에서 이용 가능한 외래 COVID-19 치료제에 대한 실제 임상 경험: 양방향 코호트 연구
2025년 11월 17일 업데이트: Angioletta Lasagna, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
암 환자에서 COVID-19 조기 항바이러스 치료의 실제 임상 효능은 대부분 규명되지 않았다.
이러한 해결되지 않은 문제들로부터, 항암 치료와 병용 시 이러한 치료법들의 효능과 안전성을 평가함으로써 지식 격차를 메우는 것이 필요하다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
112
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pavia
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Pavia, Pavia, 이탈리아, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Oncologia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
활성 치료를 받고 있는 고형암 환자로 코로나19 감염이 있고 조기 치료를 받는 경우 적격입니다.
2022년 1월부터 2023년 12월까지 입원한 환자가 연구 대상 후보입니다. 등록 마감 시점에 12개월의 추가 추적 관찰을 계획하고 있습니다.
설명
포함 기준:
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo 종양학과에서 진단 및/또는 치료를 받은 18세 이상의 고형암 환자
- 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사와 능력이 있는 예정 환자(또는 그들의 법적 보호자)
- 자신의 질병 연구를 위해 데이터 사용을 허용하는 기관 문서에 서명한 후향적 환자
제외 기준:
- 동의서 문서를 이해할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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적응증에 따라 조기 코로나19 치료법을 사용하는 암 환자에서 14일 이내 코로나19 질환으로 인한 입원율을 평가합니다.
기간: 데이터는 T0 = 코로나19 치료 시작 시점, T1 = T0 이후 7일, T2 = T0 이후 2주, T3 = T0 이후 한 달, T4 = T0 이후 + 3개월, T5 = T0 이후 + 6개월, T6 = T0 이후 + 12개월에 수집됩니다.
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데이터는 T0 = 코로나19 치료 시작 시점, T1 = T0 이후 7일, T2 = T0 이후 2주, T3 = T0 이후 한 달, T4 = T0 이후 + 3개월, T5 = T0 이후 + 6개월, T6 = T0 이후 + 12개월에 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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코로나19 질환의 사망률을 평가하기 위해
기간: 데이터는 T0 = 코로나19 치료 시작 시점, T1 = T0 이후 7일, T2 = T0 이후 2주, T3 = T0 이후 1개월, T4 = T0 이후 +3개월, T5 = T0 이후 +6개월, T6 = T0 이후 +12개월에 수집됩니다.
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데이터는 T0 = 코로나19 치료 시작 시점, T1 = T0 이후 7일, T2 = T0 이후 2주, T3 = T0 이후 1개월, T4 = T0 이후 +3개월, T5 = T0 이후 +6개월, T6 = T0 이후 +12개월에 수집됩니다.
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COVID 19 증상 해소까지의 시간을 평가하기 위해
기간: 데이터는 T0 = 코로나19 치료 시작 시점, T1 = T0 이후 7일, T2 = T0 이후 2주, T3 = T0 이후 1개월, T4 = T0 이후 +3개월, T5 = T0 이후 +6개월, T6 = T0 이후 +12개월에 수집됩니다.
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데이터는 T0 = 코로나19 치료 시작 시점, T1 = T0 이후 7일, T2 = T0 이후 2주, T3 = T0 이후 1개월, T4 = T0 이후 +3개월, T5 = T0 이후 +6개월, T6 = T0 이후 +12개월에 수집됩니다.
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코 점막 면봉 바이러스 배출 제거까지의 시간을 평가하기 위해
기간: 데이터는 T0 = COVID-19 치료 시작 시점, T1 = T0 후 7일, T2 = T0 후 2주, T3 = T0 후 1개월, T4 = T0 + 3개월 후, T5 = T0 + 6개월 후, T6 = T0 + 12개월 후에 수집됩니다.
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데이터는 T0 = COVID-19 치료 시작 시점, T1 = T0 후 7일, T2 = T0 후 2주, T3 = T0 후 1개월, T4 = T0 + 3개월 후, T5 = T0 + 6개월 후, T6 = T0 + 12개월 후에 수집됩니다.
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종양학적 치료의 재개 시점을 평가하기 위하여
기간: 데이터는 T0 = COVID-19 치료 시작 시점, T1 = T0 이후 7일, T2 = T0 이후 2주, T3 = T0 이후 1개월, T4 = T0 이후 +3개월, T5 = T0 이후 +6개월, T6 = T0 이후 +12개월에 수집됩니다.
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데이터는 T0 = COVID-19 치료 시작 시점, T1 = T0 이후 7일, T2 = T0 이후 2주, T3 = T0 이후 1개월, T4 = T0 이후 +3개월, T5 = T0 이후 +6개월, T6 = T0 이후 +12개월에 수집됩니다.
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약물 관련 이상사건의 발생률을 평가하기 위해
기간: 데이터는 T0 = 코로나19 치료 시작 시점, T1 = T0 이후 7일, T2 = T0 이후 2주, T3 = T0 이후 1개월, T4 = T0 이후 +3개월, T5 = T0 이후 +6개월, T6 = T0 이후 +12개월에 수집됩니다.
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데이터는 T0 = 코로나19 치료 시작 시점, T1 = T0 이후 7일, T2 = T0 이후 2주, T3 = T0 이후 1개월, T4 = T0 이후 +3개월, T5 = T0 이후 +6개월, T6 = T0 이후 +12개월에 수집됩니다.
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WHO 사례 정의에 따른 장기 코로나 증상의 발생률을 평가하기 위해
기간: 데이터는 T0 = COVID-19 치료 시작 시점, T1 = T0 이후 7일, T2 = T0 이후 2주, T3 = T0 이후 1개월, T4 = T0 이후 +3개월, T5 = T0 이후 +6개월, T6 = T0 이후 +12개월에 수집됩니다.
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데이터는 T0 = COVID-19 치료 시작 시점, T1 = T0 이후 7일, T2 = T0 이후 2주, T3 = T0 이후 1개월, T4 = T0 이후 +3개월, T5 = T0 이후 +6개월, T6 = T0 이후 +12개월에 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CO_TER
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