Experiência no Mundo Real com as Terapias Ambulatoriais Disponíveis para a COVID-19 em Doentes com Cancro: Um Estudo de Coorte Ambispetivo
17 de novembro de 2025 atualizado por: Angioletta Lasagna, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Experiência no Mundo Real com as Terapias Ambulatoriais Disponíveis para COVID-19 em Pacientes com Cancro: um Estudo de Coorte Ambispetivo
A eficácia no mundo real das terapias antivirais precoces em doentes oncológicos com COVID-19 é amplamente desconhecida.
A partir destas questões não resolvidas, é portanto necessário preencher estas lacunas de conhecimento, avaliando a eficácia e segurança destas terapias em combinação com terapias anticancro.
A partir destas questões não resolvidas, é portanto necessário preencher estas lacunas de conhecimento, avaliando a eficácia e segurança destas terapias em combinação com terapias anticancro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
112
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pavia
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Pavia, Pavia, Itália, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Oncologia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os doentes com tumores sólidos em tratamento ativo que têm infeção por COVID-19 e recebem uma terapia precoce são elegíveis.
Os doentes admitidos de janeiro de 2022 a dezembro de 2023 são candidatos para o estudo. No encerramento do recrutamento, planeamos um acompanhamento adicional de 12 meses.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes ≥ 18 anos diagnosticados com e/ou tratados por tumores sólidos no departamento de Oncologia da Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
- Pacientes prospectivos (ou seus representantes legais) que tenham capacidade para compreender e estejam dispostos a assinar um documento de consentimento informado escrito
- Pacientes retrospetivos que assinaram o documento institucional que permite a utilização dos seus dados para investigação sobre a sua doença
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que não são capazes de compreender o documento de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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avaliar a taxa de hospitalização por doença COVID-19 dentro de 14 dias nos doentes com cancro que utilizam terapias precoces para COVID-19 de acordo com a indicação.
Prazo: Os dados serão recolhidos em T0 = início da terapia para a COVID-19 T1 = sete dias após T0 T2 = 2 semanas após T0 T3 = um mês após T0 T4 = + 3 meses após T0 T5 = + 6 meses após T0 T6 = + 12 meses após T0
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Os dados serão recolhidos em T0 = início da terapia para a COVID-19 T1 = sete dias após T0 T2 = 2 semanas após T0 T3 = um mês após T0 T4 = + 3 meses após T0 T5 = + 6 meses após T0 T6 = + 12 meses após T0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Para avaliar a taxa de mortalidade da doença COVID-19
Prazo: Os dados serão recolhidos em T0 = início da terapia para a COVID-19 T1 = sete dias após T0 T2 = 2 semanas após T0 T3 = um mês após T0 T4 = + 3 meses após T0 T5 = + 6 meses após T0 T6 = + 12 meses após T0
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Os dados serão recolhidos em T0 = início da terapia para a COVID-19 T1 = sete dias após T0 T2 = 2 semanas após T0 T3 = um mês após T0 T4 = + 3 meses após T0 T5 = + 6 meses após T0 T6 = + 12 meses após T0
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Para avaliar o tempo até à resolução dos sintomas da COVID-19
Prazo: Os dados serão recolhidos em T0 = início da terapia COVID-19 T1 = sete dias após T0 T2 = 2 semanas após T0 T3 = um mês após T0 T4 = + 3 meses após T0 T5 = + 6 meses após T0 T6 = + 12 meses após T0
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Os dados serão recolhidos em T0 = início da terapia COVID-19 T1 = sete dias após T0 T2 = 2 semanas após T0 T3 = um mês após T0 T4 = + 3 meses após T0 T5 = + 6 meses após T0 T6 = + 12 meses após T0
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Para avaliar o tempo até à eliminação viral da zaragatoa nasal
Prazo: Os dados serão recolhidos em T0 = início da terapia COVID-19 T1 = sete dias após T0 T2 = 2 semanas após T0 T3 = um mês após T0 T4 = + 3 meses após T0 T5 = + 6 meses após T0 T6 = + 12 meses após T0
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Os dados serão recolhidos em T0 = início da terapia COVID-19 T1 = sete dias após T0 T2 = 2 semanas após T0 T3 = um mês após T0 T4 = + 3 meses após T0 T5 = + 6 meses após T0 T6 = + 12 meses após T0
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Para avaliar o tempo do reinício do tratamento oncológico
Prazo: Os dados serão recolhidos em T0 = início da terapia COVID-19 T1 = sete dias após T0 T2 = 2 semanas após T0 T3 = um mês após T0 T4 = + 3 meses após T0 T5 = + 6 meses após T0 T6 = + 12 meses após T0
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Os dados serão recolhidos em T0 = início da terapia COVID-19 T1 = sete dias após T0 T2 = 2 semanas após T0 T3 = um mês após T0 T4 = + 3 meses após T0 T5 = + 6 meses após T0 T6 = + 12 meses após T0
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Para avaliar a incidência de eventos adversos relacionados com o medicamento
Prazo: Os dados serão recolhidos em T0 = início da terapia COVID-19 T1 = sete dias após T0 T2 = 2 semanas após T0 T3 = um mês após T0 T4 = + 3 meses após T0 T5 = + 6 meses após T0 T6 = + 12 meses após T0
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Os dados serão recolhidos em T0 = início da terapia COVID-19 T1 = sete dias após T0 T2 = 2 semanas após T0 T3 = um mês após T0 T4 = + 3 meses após T0 T5 = + 6 meses após T0 T6 = + 12 meses após T0
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Para avaliar a incidência de sintomas de COVID longa de acordo com a definição de caso da OMS
Prazo: Os dados serão recolhidos em T0 = início da terapêutica da COVID-19 T1 = sete dias após T0 T2 = 2 semanas após T0 T3 = um mês após T0 T4 = + 3 meses após T0 T5 = + 6 meses após T0 T6 = + 12 meses após T0
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Os dados serão recolhidos em T0 = início da terapêutica da COVID-19 T1 = sete dias após T0 T2 = 2 semanas após T0 T3 = um mês após T0 T4 = + 3 meses após T0 T5 = + 6 meses após T0 T6 = + 12 meses após T0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CO_TER
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .