Experiencia en la Vida Real con las Terapias Ambulatorias Disponibles para COVID-19 en Pacientes con Cáncer: un Estudio de Cohorte Ambispectivo
17 de noviembre de 2025 actualizado por: Angioletta Lasagna, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Experiencia en el mundo real con las terapias ambulatorias disponibles para COVID-19 en pacientes con cáncer: un estudio de cohorte ambispectivo
La eficacia en la vida real de las terapias antivirales tempranas en pacientes con cáncer con COVID-19 está en gran medida sin caracterizar.
A partir de estos problemas no resueltos, es por tanto necesario llenar estas lagunas de conocimiento evaluando la eficacia y seguridad de estas terapias en combinación con las terapias contra el cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
112
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pavia
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Pavia, Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Oncologia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con tumores sólidos en tratamiento activo que tienen infección por COVID-19 y reciben una terapia temprana son elegibles.
Los pacientes ingresados desde enero de 2022 hasta diciembre de 2023 son candidatos para el estudio. Al cierre de la inscripción, planeamos un seguimiento adicional de 12 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 18 años diagnosticados con y/o tratados por tumores sólidos en el departamento de Oncología de la Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
- Pacientes prospectivos (o sus tutores legales) que tengan la capacidad de comprender y estén dispuestos a firmar un documento de consentimiento informado por escrito
- Pacientes retrospectivos que hayan firmado el documento institucional que permite el uso de sus datos para la investigación de su enfermedad
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no puedan comprender el documento de consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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evaluar la tasa de hospitalización por enfermedad COVID-19 dentro de los 14 días en los pacientes con cáncer que utilizan terapias tempranas para COVID-19 según la indicación.
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en T0 = inicio de la terapia para COVID-19, T1 = siete días después de T0, T2 = 2 semanas después de T0, T3 = un mes después de T0, T4 = + 3 meses después de T0, T5 = + 6 meses después de T0, T6 = + 12 meses después de T0
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Los datos se recopilarán en T0 = inicio de la terapia para COVID-19, T1 = siete días después de T0, T2 = 2 semanas después de T0, T3 = un mes después de T0, T4 = + 3 meses después de T0, T5 = + 6 meses después de T0, T6 = + 12 meses después de T0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Para evaluar la tasa de mortalidad por la enfermedad COVID-19
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en T0 = inicio de la terapia para COVID-19 T1 = siete días después de T0 T2 = 2 semanas después de T0 T3 = un mes después de T0 T4 = + 3 meses después de T0 T5 = + 6 meses después de T0 T6 = + 12 meses después de T0
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Los datos se recopilarán en T0 = inicio de la terapia para COVID-19 T1 = siete días después de T0 T2 = 2 semanas después de T0 T3 = un mes después de T0 T4 = + 3 meses después de T0 T5 = + 6 meses después de T0 T6 = + 12 meses después de T0
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Para evaluar el tiempo hasta la resolución de los síntomas de COVID-19
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en T0 = inicio de la terapia para COVID-19 T1 = siete días después de T0 T2 = 2 semanas después de T0 T3 = un mes después de T0 T4 = + 3 meses después de T0 T5 = + 6 meses después de T0 T6 = + 12 meses después de T0
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Los datos se recopilarán en T0 = inicio de la terapia para COVID-19 T1 = siete días después de T0 T2 = 2 semanas después de T0 T3 = un mes después de T0 T4 = + 3 meses después de T0 T5 = + 6 meses después de T0 T6 = + 12 meses después de T0
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Para evaluar el tiempo hasta la eliminación viral del hisopo nasal
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en T0 = inicio de la terapia para la COVID-19, T1 = siete días después de T0, T2 = 2 semanas después de T0, T3 = un mes después de T0, T4 = + 3 meses después de T0, T5 = + 6 meses después de T0, T6 = + 12 meses después de T0
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Los datos se recopilarán en T0 = inicio de la terapia para la COVID-19, T1 = siete días después de T0, T2 = 2 semanas después de T0, T3 = un mes después de T0, T4 = + 3 meses después de T0, T5 = + 6 meses después de T0, T6 = + 12 meses después de T0
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Para evaluar el momento de la reanudación del tratamiento oncológico
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en T0 = inicio de la terapia para COVID-19, T1 = siete días después de T0, T2 = 2 semanas después de T0, T3 = un mes después de T0, T4 = + 3 meses después de T0, T5 = + 6 meses después de T0, T6 = + 12 meses después de T0
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Los datos se recopilarán en T0 = inicio de la terapia para COVID-19, T1 = siete días después de T0, T2 = 2 semanas después de T0, T3 = un mes después de T0, T4 = + 3 meses después de T0, T5 = + 6 meses después de T0, T6 = + 12 meses después de T0
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Para evaluar la incidencia de eventos adversos relacionados con el fármaco
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en T0 = inicio de la terapia para COVID-19, T1 = siete días después de T0, T2 = 2 semanas después de T0, T3 = un mes después de T0, T4 = + 3 meses después de T0, T5 = + 6 meses después de T0, T6 = + 12 meses después de T0
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Los datos se recopilarán en T0 = inicio de la terapia para COVID-19, T1 = siete días después de T0, T2 = 2 semanas después de T0, T3 = un mes después de T0, T4 = + 3 meses después de T0, T5 = + 6 meses después de T0, T6 = + 12 meses después de T0
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Para evaluar la incidencia de los síntomas de COVID persistente según la definición de caso de la OMS
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán en T0 = inicio de la terapia para COVID-19, T1 = siete días después de T0, T2 = 2 semanas después de T0, T3 = un mes después de T0, T4 = + 3 meses después de T0, T5 = + 6 meses después de T0, T6 = + 12 meses después de T0
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Los datos se recopilarán en T0 = inicio de la terapia para COVID-19, T1 = siete días después de T0, T2 = 2 semanas después de T0, T3 = un mes después de T0, T4 = + 3 meses después de T0, T5 = + 6 meses después de T0, T6 = + 12 meses después de T0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CO_TER
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .