Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reelverdenserfaring med tilgængelige ambulante COVID-19-behandlinger til patienter med kræft: en ambispektiv kohortestudie

17. november 2025 opdateret af: Angioletta Lasagna, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Real-world Experience With the Available Outpatient COVID-19 Therapies in Patients With Cancer: an Ambispective Cohort Study

Den virkelige effekt af tidlig antiviral behandling hos kræftpatienter med COVID-19 er i vid udstrækning ukendt. Ud fra disse uafklarede spørgsmål er det derfor nødvendigt at udfylde disse videnhuller ved at vurdere effektiviteten og sikkerheden af disse behandlinger i kombination med antikræftbehandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

112

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Oncologia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med solide tumorer under aktiv behandling, som har COVID-19-infektion og modtager en tidlig behandling, er berettigede.

Patienter indlagt fra januar 2022 til december 2023 er kandidater til undersøgelsen. Ved afslutningen af rekrutteringen planlægger vi en yderligere opfølgning på 12 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter ≥ 18 år diagnosticeret med og/eller behandlet for solide tumorer på afdelingen for Oncologia ved Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
  2. Fremtidige patienter (eller deres værger eller lovlige foresatte) som har evnen til at forstå og er villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykke dokument
  3. Retrospektive patienter som har underskrevet det institutionelle dokument der tillader brug af deres data til forskning i deres sygdom

Eksklusionskriterier:

  • Patienter som ikke er i stand til at forstå informeret samtykke dokument

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
evaluere hyppigheden af indlæggelse for COVID-19-sygdom inden for 14 dage hos patienter med kræft, der anvender COVID-19 tidlig behandling i henhold til indikation.
Tidsramme: Data vil blive indsamlet på T0 = start af COVID-19-behandling, T1 = syv dage efter T0, T2 = 2 uger efter T0, T3 = en måned efter T0, T4 = + 3 måneder efter T0, T5 = + 6 måneder efter T0, T6 = + 12 måneder efter T0
Data vil blive indsamlet på T0 = start af COVID-19-behandling, T1 = syv dage efter T0, T2 = 2 uger efter T0, T3 = en måned efter T0, T4 = + 3 måneder efter T0, T5 = + 6 måneder efter T0, T6 = + 12 måneder efter T0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at evaluere dødeligheden for COVID-19-sygdommen
Tidsramme: Data indsamles på T0 = start af COVID-19-behandling T1 = syv dage efter T0 T2 = 2 uger efter T0 T3 = en måned efter T0 T4 = + 3 måneder efter T0 T5 = + 6 måneder efter T0 T6 = + 12 måneder efter T0
Data indsamles på T0 = start af COVID-19-behandling T1 = syv dage efter T0 T2 = 2 uger efter T0 T3 = en måned efter T0 T4 = + 3 måneder efter T0 T5 = + 6 måneder efter T0 T6 = + 12 måneder efter T0
For at evaluere tiden til COVID-19-symptomers opløsning
Tidsramme: Data indsamles på T0 = start af COVID-19-behandling, T1 = syv dage efter T0, T2 = 2 uger efter T0, T3 = en måned efter T0, T4 = + 3 måneder efter T0, T5 = + 6 måneder efter T0, T6 = + 12 måneder efter T0
Data indsamles på T0 = start af COVID-19-behandling, T1 = syv dage efter T0, T2 = 2 uger efter T0, T3 = en måned efter T0, T4 = + 3 måneder efter T0, T5 = + 6 måneder efter T0, T6 = + 12 måneder efter T0
For at evaluere tiden til viral klaring fra næsesvaber
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved T0 = start på COVID-19-behandling T1 = syv dage efter T0 T2 = 2 uger efter T0 T3 = en måned efter T0 T4 = + 3 måneder efter T0 T5 = + 6 måneder efter T0 T6 = + 12 måneder efter T0
Data vil blive indsamlet ved T0 = start på COVID-19-behandling T1 = syv dage efter T0 T2 = 2 uger efter T0 T3 = en måned efter T0 T4 = + 3 måneder efter T0 T5 = + 6 måneder efter T0 T6 = + 12 måneder efter T0
At evaluere tidspunktet for genstart af den onkologiske behandling
Tidsramme: Data vil blive indsamlet på T0 = start af COVID-19-behandling T1 = syv dage efter T0 T2 = 2 uger efter T0 T3 = en måned efter T0 T4 = + 3 måneder efter T0 T5 = + 6 måneder efter T0 T6 = + 12 måneder efter T0
Data vil blive indsamlet på T0 = start af COVID-19-behandling T1 = syv dage efter T0 T2 = 2 uger efter T0 T3 = en måned efter T0 T4 = + 3 måneder efter T0 T5 = + 6 måneder efter T0 T6 = + 12 måneder efter T0
At evaluere forekomsten af lægemiddelrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved T0 = start på COVID-19-behandling T1 = syv dage efter T0 T2 = 2 uger efter T0 T3 = en måned efter T0 T4 = + 3 måneder efter T0 T5 = + 6 måneder efter T0 T6 = + 12 måneder efter T0
Data vil blive indsamlet ved T0 = start på COVID-19-behandling T1 = syv dage efter T0 T2 = 2 uger efter T0 T3 = en måned efter T0 T4 = + 3 måneder efter T0 T5 = + 6 måneder efter T0 T6 = + 12 måneder efter T0
At evaluere forekomsten af langtids-COVID-symptomer i henhold til WHOs casedefinition
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved T0 = start af COVID-19-behandling, T1 = syv dage efter T0, T2 = 2 uger efter T0, T3 = en måned efter T0, T4 = + 3 måneder efter T0, T5 = + 6 måneder efter T0, T6 = + 12 måneder efter T0
Data vil blive indsamlet ved T0 = start af COVID-19-behandling, T1 = syv dage efter T0, T2 = 2 uger efter T0, T3 = en måned efter T0, T4 = + 3 måneder efter T0, T5 = + 6 måneder efter T0, T6 = + 12 måneder efter T0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CO_TER

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner