Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doświadczenie w praktyce klinicznej z dostępnymi terapiami ambulatoryjnymi COVID-19 u pacjentów z chorobą nowotworową: ambispektywne badanie kohortowe

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Angioletta Lasagna, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Doświadczenie z rzeczywistego świata z dostępnymi terapiami ambulatoryjnymi COVID-19 u pacjentów z chorobą nowotworową: ambispektywne badanie kohortowe

Rzeczywista skuteczność wczesnych terapii przeciwwirusowych u pacjentów onkologicznych z COVID-19 jest w dużej mierze nieokreślona.
Z powodu tych nierozwiązanych kwestii konieczne jest zatem wypełnienie tych luk w wiedzy poprzez ocenę skuteczności i bezpieczeństwa tych terapii w połączeniu z terapiami przeciwnowotworowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Włochy, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Oncologia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z guzami litymi w trakcie aktywnego leczenia, u których stwierdzono zakażenie COVID-19 i otrzymują wczesną terapię, są uprawnieni do udziału.

Pacjenci przyjęci od stycznia 2022 do grudnia 2023 roku są kandydatami do badania. Po zakończeniu rekrutacji planujemy dalszą obserwację przez 12 miesięcy.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci ≥ 18 lat z rozpoznaniem i/lub leczeniem nowotworów litych w oddziale Oncologia Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
  2. Prospektywni pacjenci (lub ich opiekunowie prawni), którzy mają zdolność zrozumienia i są gotowi podpisać pisemną dokumentację świadomej zgody
  3. Retrospektywni pacjenci, którzy podpisali instytucjonalny dokument zezwalający na wykorzystanie ich danych do badań nad ich chorobą

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć dokumentu świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ocenić wskaźnik hospitalizacji z powodu choroby COVID-19 w ciągu 14 dni u pacjentów z nowotworami stosujących wczesne terapie COVID-19 zgodnie z wskazaniami.
Ramy czasowe: Dane będą zbierane w T0 = początek terapii COVID-19, T1 = siedem dni po T0, T2 = 2 tygodnie po T0, T3 = jeden miesiąc po T0, T4 = + 3 miesiące po T0, T5 = + 6 miesięcy po T0, T6 = + 12 miesięcy po T0
Dane będą zbierane w T0 = początek terapii COVID-19, T1 = siedem dni po T0, T2 = 2 tygodnie po T0, T3 = jeden miesiąc po T0, T4 = + 3 miesiące po T0, T5 = + 6 miesięcy po T0, T6 = + 12 miesięcy po T0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ocenić wskaźnik śmiertelności w przebiegu choroby COVID-19
Ramy czasowe: Dane będą zbierane w T0 = początek terapii COVID-19 T1 = siedem dni po T0 T2 = 2 tygodnie po T0 T3 = jeden miesiąc po T0 T4 = + 3 miesiące po T0 T5 = + 6 miesięcy po T0 T6 = + 12 miesięcy po T0
Dane będą zbierane w T0 = początek terapii COVID-19 T1 = siedem dni po T0 T2 = 2 tygodnie po T0 T3 = jeden miesiąc po T0 T4 = + 3 miesiące po T0 T5 = + 6 miesięcy po T0 T6 = + 12 miesięcy po T0
Aby ocenić czas do ustąpienia objawów COVID-19
Ramy czasowe: Dane będą zbierane w T0 = początek terapii COVID-19 T1 = siedem dni po T0 T2 = 2 tygodnie po T0 T3 = jeden miesiąc po T0 T4 = + 3 miesiące po T0 T5 = + 6 miesięcy po T0 T6 = + 12 miesięcy po T0
Dane będą zbierane w T0 = początek terapii COVID-19 T1 = siedem dni po T0 T2 = 2 tygodnie po T0 T3 = jeden miesiąc po T0 T4 = + 3 miesiące po T0 T5 = + 6 miesięcy po T0 T6 = + 12 miesięcy po T0
Aby ocenić czas do usunięcia wirusa z wymazu z nosa
Ramy czasowe: Dane będą zbierane w T0 = początek terapii COVID-19 T1 = siedem dni po T0 T2 = 2 tygodnie po T0 T3 = jeden miesiąc po T0 T4 = + 3 miesiące po T0 T5 = + 6 miesięcy po T0 T6 = + 12 miesięcy po T0
Dane będą zbierane w T0 = początek terapii COVID-19 T1 = siedem dni po T0 T2 = 2 tygodnie po T0 T3 = jeden miesiąc po T0 T4 = + 3 miesiące po T0 T5 = + 6 miesięcy po T0 T6 = + 12 miesięcy po T0
Aby ocenić czas ponownego rozpoczęcia leczenia onkologicznego
Ramy czasowe: Dane będą zbierane w T0 = początek terapii COVID-19, T1 = siedem dni po T0, T2 = 2 tygodnie po T0, T3 = miesiąc po T0, T4 = + 3 miesiące po T0, T5 = + 6 miesięcy po T0, T6 = + 12 miesięcy po T0
Dane będą zbierane w T0 = początek terapii COVID-19, T1 = siedem dni po T0, T2 = 2 tygodnie po T0, T3 = miesiąc po T0, T4 = + 3 miesiące po T0, T5 = + 6 miesięcy po T0, T6 = + 12 miesięcy po T0
Aby ocenić częstość występowania działań niepożądanych związanych z lekiem
Ramy czasowe: Dane będą zbierane w T0 = początek terapii COVID-19 T1 = siedem dni po T0 T2 = 2 tygodnie po T0 T3 = jeden miesiąc po T0 T4 = + 3 miesiące po T0 T5 = + 6 miesięcy po T0 T6 = + 12 miesięcy po T0
Dane będą zbierane w T0 = początek terapii COVID-19 T1 = siedem dni po T0 T2 = 2 tygodnie po T0 T3 = jeden miesiąc po T0 T4 = + 3 miesiące po T0 T5 = + 6 miesięcy po T0 T6 = + 12 miesięcy po T0
Aby ocenić częstość występowania objawów długotrwałego COVID zgodnie z definicją przypadku WHO
Ramy czasowe: Dane będą zbierane w T0 = początek terapii COVID-19 T1 = siedem dni po T0 T2 = 2 tygodnie po T0 T3 = jeden miesiąc po T0 T4 = + 3 miesiące po T0 T5 = + 6 miesięcy po T0 T6 = + 12 miesięcy po T0
Dane będą zbierane w T0 = początek terapii COVID-19 T1 = siedem dni po T0 T2 = 2 tygodnie po T0 T3 = jeden miesiąc po T0 T4 = + 3 miesiące po T0 T5 = + 6 miesięcy po T0 T6 = + 12 miesięcy po T0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CO_TER

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj