Skutečné zkušenosti s dostupnými ambulantními terapiemi COVID-19 u pacientů s onkologickým onemocněním: ambispektivní kohortová studie
17. listopadu 2025 aktualizováno: Angioletta Lasagna, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Reálné zkušenosti s dostupnými ambulantními terapiemi COVID-19 u pacientů s onkologickým onemocněním: ambispektivní kohortová studie
Skutečná účinnost včasné antivirové léčby u onkologických pacientů s COVID-19 je z velké části neprozkoumaná.
Z těchto nevyřešených otázek je proto nutné zaplnit tyto znalostní mezery posouzením účinnosti a bezpečnosti těchto terapií v kombinaci s protinádorovou léčbou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
112
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Itálie, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Oncologia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s solidními tumory na aktivní léčbě, kteří mají infekci COVID-19 a dostávají včasnou terapii, jsou způsobilí.
Pacienti přijatí od ledna 2022 do prosince 2023 jsou kandidáty pro studii. Po uzavření zápisu plánujeme další sledování po dobu 12 měsíců.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥ 18 let diagnostikovaní a/nebo léčení pro solidní nádory na oddělení Oncologia Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
- Budoucí pacienti (nebo jejich zákonní zástupci), kteří mají schopnost porozumět a jsou ochotni podepsat písemný informovaný souhlas
- Retrospektivní pacienti, kteří podepsali institucionální dokument umožňující použití jejich dat pro výzkum jejich onemocnění
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou schopni porozumět dokumentu informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vyhodnotit míru hospitalizace pro onemocnění COVID-19 do 14 dnů u pacientů s rakovinou užívajících časné terapie COVID-19 podle indikace.
Časové okno: Údaje budou shromažďovány v T0 = začátek terapie COVID-19 T1 = sedm dní po T0 T2 = 2 týdny po T0 T3 = jeden měsíc po T0 T4 = + 3 měsíce po T0 T5 = + 6 měsíců po T0 T6 = + 12 měsíců po T0
|
Údaje budou shromažďovány v T0 = začátek terapie COVID-19 T1 = sedm dní po T0 T2 = 2 týdny po T0 T3 = jeden měsíc po T0 T4 = + 3 měsíce po T0 T5 = + 6 měsíců po T0 T6 = + 12 měsíců po T0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
K vyhodnocení úmrtnosti na onemocnění COVID-19
Časové okno: Data budou sbírána v T0 = začátek terapie COVID-19 T1 = sedm dní po T0 T2 = 2 týdny po T0 T3 = jeden měsíc po T0 T4 = + 3 měsíce po T0 T5 = + 6 měsíců po T0 T6 = + 12 měsíců po T0
|
Data budou sbírána v T0 = začátek terapie COVID-19 T1 = sedm dní po T0 T2 = 2 týdny po T0 T3 = jeden měsíc po T0 T4 = + 3 měsíce po T0 T5 = + 6 měsíců po T0 T6 = + 12 měsíců po T0
|
|
Pro vyhodnocení času do ústupu příznaků COVID-19
Časové okno: Data budou shromažďována v T0 = začátek terapie COVID-19 T1 = sedm dní po T0 T2 = 2 týdny po T0 T3 = jeden měsíc po T0 T4 = + 3 měsíce po T0 T5 = + 6 měsíců po T0 T6 = + 12 měsíců po T0
|
Data budou shromažďována v T0 = začátek terapie COVID-19 T1 = sedm dní po T0 T2 = 2 týdny po T0 T3 = jeden měsíc po T0 T4 = + 3 měsíce po T0 T5 = + 6 měsíců po T0 T6 = + 12 měsíců po T0
|
|
Pro vyhodnocení času k vymizení viru z nosního stěru
Časové okno: Data budou shromažďována v T0 = začátek terapie COVID-19 T1 = sedm dní po T0 T2 = 2 týdny po T0 T3 = jeden měsíc po T0 T4 = + 3 měsíce po T0 T5 = + 6 měsíců po T0 T6 = + 12 měsíců po T0
|
Data budou shromažďována v T0 = začátek terapie COVID-19 T1 = sedm dní po T0 T2 = 2 týdny po T0 T3 = jeden měsíc po T0 T4 = + 3 měsíce po T0 T5 = + 6 měsíců po T0 T6 = + 12 měsíců po T0
|
|
K vyhodnocení času obnovení onkologické léčby
Časové okno: Data budou sbírána v T0 = začátek léčby COVID-19 T1 = sedm dní po T0 T2 = 2 týdny po T0 T3 = jeden měsíc po T0 T4 = + 3 měsíce po T0 T5 = + 6 měsíců po T0 T6 = + 12 měsíců po T0
|
Data budou sbírána v T0 = začátek léčby COVID-19 T1 = sedm dní po T0 T2 = 2 týdny po T0 T3 = jeden měsíc po T0 T4 = + 3 měsíce po T0 T5 = + 6 měsíců po T0 T6 = + 12 měsíců po T0
|
|
K vyhodnocení incidence nežádoucích příhod souvisejících s lékem
Časové okno: Data budou shromažďována v T0 = začátek terapie COVID-19 T1 = sedm dní po T0 T2 = 2 týdny po T0 T3 = jeden měsíc po T0 T4 = + 3 měsíce po T0 T5 = + 6 měsíců po T0 T6 = + 12 měsíců po T0
|
Data budou shromažďována v T0 = začátek terapie COVID-19 T1 = sedm dní po T0 T2 = 2 týdny po T0 T3 = jeden měsíc po T0 T4 = + 3 měsíce po T0 T5 = + 6 měsíců po T0 T6 = + 12 měsíců po T0
|
|
K vyhodnocení výskytu příznaků long COVID podle definice případu WHO
Časové okno: Data budou sbírána v T0 = začátek terapie COVID-19 T1 = sedm dní po T0 T2 = 2 týdny po T0 T3 = jeden měsíc po T0 T4 = + 3 měsíce po T0 T5 = + 6 měsíců po T0 T6 = + 12 měsíců po T0
|
Data budou sbírána v T0 = začátek terapie COVID-19 T1 = sedm dní po T0 T2 = 2 týdny po T0 T3 = jeden měsíc po T0 T4 = + 3 měsíce po T0 T5 = + 6 měsíců po T0 T6 = + 12 měsíců po T0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CO_TER
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .