Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reell erfaring med tilgjengelige polikliniske COVID-19-behandlinger hos pasienter med kreft: en ambispektiv kohortstudie

17. november 2025 oppdatert av: Angioletta Lasagna, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Den virkelige effekten av tidlig antivirale terapier hos kreftpasienter med COVID-19 er i stor grad ukjent. Fra disse uløste problemstillingene er det derfor nødvendig å fylle disse kunnskapsgapene ved å vurdere effekten og sikkerheten til disse terapi i kombinasjon med antikreftbehandlinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

112

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Oncologia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med solide svulster under aktiv behandling som har COVID-19-infeksjon og mottar tidlig behandling er kvalifisert.

Pasienter innlagt fra januar 2022 til desember 2023 er kandidater for studien. Ved avslutning av rekrutteringen planlegger vi en videre oppfølging på 12 måneder.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter ≥ 18 år diagnostisert med og/eller behandlet for solide svulster ved avdelingen for Oncologia ved Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
  2. Prospektive pasienter (eller deres foresatte eller verge) som har evne til å forstå og er villige til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
  3. Retrospektive pasienter som har signert institusjonelt dokument som tillater bruk av deres data for forskning på deres sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er i stand til å forstå informert samtykkedokument

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
evaluere andelen av innleggelser for COVID-19-sykdom innen 14 dager hos pasienter med kreft som bruker COVID-19 tidlig behandling i henhold til indikasjon.
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved T0 = start av COVID-19-terapi T1 = sju dager etter T0 T2 = 2 uker etter T0 T3 = en måned etter T0 T4 = + 3 måneder etter T0 T5 = + 6 måneder etter T0 T6 = + 12 måneder etter T0
Data vil bli samlet inn ved T0 = start av COVID-19-terapi T1 = sju dager etter T0 T2 = 2 uker etter T0 T3 = en måned etter T0 T4 = + 3 måneder etter T0 T5 = + 6 måneder etter T0 T6 = + 12 måneder etter T0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere dødeligheten for COVID-19-sykdom
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved T0 = start av COVID-19-terapi, T1 = syv dager etter T0, T2 = 2 uker etter T0, T3 = en måned etter T0, T4 = + 3 måneder etter T0, T5 = + 6 måneder etter T0, T6 = + 12 måneder etter T0
Data vil bli samlet inn ved T0 = start av COVID-19-terapi, T1 = syv dager etter T0, T2 = 2 uker etter T0, T3 = en måned etter T0, T4 = + 3 måneder etter T0, T5 = + 6 måneder etter T0, T6 = + 12 måneder etter T0
For å evaluere tiden til oppløsning av COVID-19-symptomer
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved T0 = start av COVID-19-behandling T1 = syv dager etter T0 T2 = 2 uker etter T0 T3 = en måned etter T0 T4 = + 3 måneder etter T0 T5 = + 6 måneder etter T0 T6 = + 12 måneder etter T0
Data vil bli samlet inn ved T0 = start av COVID-19-behandling T1 = syv dager etter T0 T2 = 2 uker etter T0 T3 = en måned etter T0 T4 = + 3 måneder etter T0 T5 = + 6 måneder etter T0 T6 = + 12 måneder etter T0
For å evaluere tiden til nasalprøve-virusfjerning
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved T0 = start av COVID-19-terapi T1 = syv dager etter T0 T2 = 2 uker etter T0 T3 = en måned etter T0 T4 = + 3 måneder etter T0 T5 = + 6 måneder etter T0 T6 = + 12 måneder etter T0
Data vil bli samlet inn ved T0 = start av COVID-19-terapi T1 = syv dager etter T0 T2 = 2 uker etter T0 T3 = en måned etter T0 T4 = + 3 måneder etter T0 T5 = + 6 måneder etter T0 T6 = + 12 måneder etter T0
For å evaluere tiden for gjenoppstart av den onkologiske behandlingen
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved T0 = start av COVID-19-terapi T1 = syv dager etter T0 T2 = 2 uker etter T0 T3 = en måned etter T0 T4 = + 3 måneder etter T0 T5 = + 6 måneder etter T0 T6 = + 12 måneder etter T0
Data vil bli samlet inn ved T0 = start av COVID-19-terapi T1 = syv dager etter T0 T2 = 2 uker etter T0 T3 = en måned etter T0 T4 = + 3 måneder etter T0 T5 = + 6 måneder etter T0 T6 = + 12 måneder etter T0
For å evaluere forekomsten av legemiddelrelaterte bivirkninger
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved T0 = start av COVID-19-terapi T1 = syv dager etter T0 T2 = 2 uker etter T0 T3 = en måned etter T0 T4 = + 3 måneder etter T0 T5 = + 6 måneder etter T0 T6 = + 12 måneder etter T0
Data vil bli samlet inn ved T0 = start av COVID-19-terapi T1 = syv dager etter T0 T2 = 2 uker etter T0 T3 = en måned etter T0 T4 = + 3 måneder etter T0 T5 = + 6 måneder etter T0 T6 = + 12 måneder etter T0
For å evaluere forekomsten av langvarige COVID-symptomer i henhold til WHOs kasusdefinisjon
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved T0 = start av COVID-19-behandling T1 = syv dager etter T0 T2 = 2 uker etter T0 T3 = en måned etter T0 T4 = + 3 måneder etter T0 T5 = + 6 måneder etter T0 T6 = + 12 måneder etter T0
Data vil bli samlet inn ved T0 = start av COVID-19-behandling T1 = syv dager etter T0 T2 = 2 uker etter T0 T3 = en måned etter T0 T4 = + 3 måneder etter T0 T5 = + 6 måneder etter T0 T6 = + 12 måneder etter T0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CO_TER

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere