Esperienza nel Mondo Reale con le Terapie Ambulatoriali COVID-19 Disponibili in Pazienti con Cancro: uno Studio di Coorte Ambispective
17 novembre 2025 aggiornato da: Angioletta Lasagna, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Esperienza Reale Con le Terapie Ambulatoriali Disponibili per COVID-19 in Pazienti Con Cancro: uno Studio di Coorte Ambispecifico
L'efficacia nella vita reale delle terapie antivirali precoci nei pazienti oncologici con COVID-19 è in gran parte non caratterizzata.
Da queste questioni irrisolte, è quindi necessario colmare queste lacune di conoscenza valutando l'efficacia e la sicurezza di queste terapie in combinazione con le terapie antitumorali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
112
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pavia
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Pavia, Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Oncologia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con tumori solidi in trattamento attivo che hanno un'infezione da COVID-19 e ricevono una terapia precoce sono idonei.
I pazienti ricoverati da gennaio 2022 a dicembre 2023 sono candidati per lo studio. Alla chiusura dell'arruolamento, prevediamo un ulteriore follow-up di 12 mesi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti ≥ 18 anni diagnosticati e/o trattati per tumori solidi presso il dipartimento di Oncologia della Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
- Pazienti prospettici (o i loro tutori legali) che hanno la capacità di comprendere e sono disposti a firmare un documento di consenso informato scritto
- Pazienti retrospettivi che hanno firmato il documento istituzionale che consente l'utilizzo dei loro dati per la ricerca sulla loro malattia
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono in grado di comprendere il documento di consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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valutare il tasso di ospedalizzazione per malattia COVID-19 entro 14 giorni nei pazienti con cancro utilizzando le terapie precoci per COVID-19 secondo indicazione.
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti a T0 = inizio della terapia COVID-19 T1 = sette giorni dopo T0 T2 = 2 settimane dopo T0 T3 = un mese dopo T0 T4 = + 3 mesi dopo T0 T5 = + 6 mesi dopo T0 T6 = + 12 mesi dopo T0
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I dati saranno raccolti a T0 = inizio della terapia COVID-19 T1 = sette giorni dopo T0 T2 = 2 settimane dopo T0 T3 = un mese dopo T0 T4 = + 3 mesi dopo T0 T5 = + 6 mesi dopo T0 T6 = + 12 mesi dopo T0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per valutare il tasso di mortalità per la malattia COVID-19
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti a T0 = inizio della terapia COVID-19 T1 = sette giorni dopo T0 T2 = 2 settimane dopo T0 T3 = un mese dopo T0 T4 = + 3 mesi dopo T0 T5 = + 6 mesi dopo T0 T6 = + 12 mesi dopo T0
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I dati saranno raccolti a T0 = inizio della terapia COVID-19 T1 = sette giorni dopo T0 T2 = 2 settimane dopo T0 T3 = un mese dopo T0 T4 = + 3 mesi dopo T0 T5 = + 6 mesi dopo T0 T6 = + 12 mesi dopo T0
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Per valutare il tempo alla risoluzione dei sintomi da COVID-19
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti a T0 = inizio della terapia COVID-19 T1 = sette giorni dopo T0 T2 = 2 settimane dopo T0 T3 = un mese dopo T0 T4 = + 3 mesi dopo T0 T5 = + 6 mesi dopo T0 T6 = + 12 mesi dopo T0
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I dati verranno raccolti a T0 = inizio della terapia COVID-19 T1 = sette giorni dopo T0 T2 = 2 settimane dopo T0 T3 = un mese dopo T0 T4 = + 3 mesi dopo T0 T5 = + 6 mesi dopo T0 T6 = + 12 mesi dopo T0
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Per valutare il tempo per la clearance virale del tampone nasale
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti a T0 = inizio della terapia per COVID-19 T1 = sette giorni dopo T0 T2 = 2 settimane dopo T0 T3 = un mese dopo T0 T4 = + 3 mesi dopo T0 T5 = + 6 mesi dopo T0 T6 = + 12 mesi dopo T0
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I dati verranno raccolti a T0 = inizio della terapia per COVID-19 T1 = sette giorni dopo T0 T2 = 2 settimane dopo T0 T3 = un mese dopo T0 T4 = + 3 mesi dopo T0 T5 = + 6 mesi dopo T0 T6 = + 12 mesi dopo T0
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Per valutare il momento della ripresa del trattamento oncologico
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti a T0 = inizio della terapia per COVID-19 T1 = sette giorni dopo T0 T2 = 2 settimane dopo T0 T3 = un mese dopo T0 T4 = + 3 mesi dopo T0 T5 = + 6 mesi dopo T0 T6 = + 12 mesi dopo T0
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I dati verranno raccolti a T0 = inizio della terapia per COVID-19 T1 = sette giorni dopo T0 T2 = 2 settimane dopo T0 T3 = un mese dopo T0 T4 = + 3 mesi dopo T0 T5 = + 6 mesi dopo T0 T6 = + 12 mesi dopo T0
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Per valutare l'incidenza di eventi avversi correlati al farmaco
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti a T0 = inizio della terapia COVID-19 T1 = sette giorni dopo T0 T2 = 2 settimane dopo T0 T3 = un mese dopo T0 T4 = + 3 mesi dopo T0 T5 = + 6 mesi dopo T0 T6 = + 12 mesi dopo T0
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I dati verranno raccolti a T0 = inizio della terapia COVID-19 T1 = sette giorni dopo T0 T2 = 2 settimane dopo T0 T3 = un mese dopo T0 T4 = + 3 mesi dopo T0 T5 = + 6 mesi dopo T0 T6 = + 12 mesi dopo T0
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Per valutare l'incidenza dei sintomi del long COVID secondo la definizione di caso dell'OMS
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti a T0 = inizio della terapia COVID-19 T1 = sette giorni dopo T0 T2 = 2 settimane dopo T0 T3 = un mese dopo T0 T4 = + 3 mesi dopo T0 T5 = + 6 mesi dopo T0 T6 = + 12 mesi dopo T0
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I dati saranno raccolti a T0 = inizio della terapia COVID-19 T1 = sette giorni dopo T0 T2 = 2 settimane dopo T0 T3 = un mese dopo T0 T4 = + 3 mesi dopo T0 T5 = + 6 mesi dopo T0 T6 = + 12 mesi dopo T0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
21 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CO_TER
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .