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本研究は、スウェーデンのイェンシェーピング県、カルマル県、およびエステルイェートランド県の公的歯科サービスにおいて2023年に実施されたすべての根管治療を追跡調査することを目的としています。この研究は完全に観察研究の性質を有します。

2025年12月15日 更新者:Region Jönköping County

一般歯科における根管治療の結果

スウェーデンでは毎年約20万本の歯が根管治療を受け、そのほとんどが一般歯科診療で行われています。 しかし、根管治療の結果を評価する研究は、ほぼ専門医または大学病院で実施されており、これらの施設での治療条件は一般歯科診療の日常的な実践とは異なります。 さらに、このような研究のデザインは、その結果を日常的な臨床現場に一般化する能力を制限することが多いです。

これらの先行研究は、根管治療が予測可能な処置であることを示唆しています―治療を受けた歯の約80〜90%が感染から解放され、患者の90%が痛みを感じず、約90%の根管充填歯が治療後6年間口腔内に残存します。 それでも、これらの研究結果を一般歯科診療に容易に適用することはできません。 これは、X線を用いて行われた根管充填の技術的質を評価し、疾患の兆候を検出する大規模な疫学研究によって確認されています。 これらの研究は、多くの根管充填が技術的な欠陥を示し、根管治療を受けた歯のかなりの割合に持続的な感染があることを示しています。

現在の研究は、一般歯科診療における根管治療の結果が専門医の治療と異なるように見える理由を説明する可能性のある要因の理解を深めることを目的としています。 疫学データに基づくと、一般歯科診療で根管治療を受けた歯の約35%が治療後も疾患の兆候を示すと推定されています。 これらの患者に何が起こるかはほとんど不明です。 持続性根尖性歯周炎を有する歯はめったに不快感を引き起こさず、この状態はしばしば気づかれないままであるという証拠があります。

研究の最初の部分では、すでに治療を受けた患者のみが参加を招待され、これは後ろ向き研究となります。 根管治療の結果を評価するには数年かかるため、2023年にヨンショーピング、カルマル、またはエステルイェートランド県の公立歯科医療サービスで根管充填を受けた20歳以上のすべての患者に、無料の臨床的および放射線学的検査―つまり3年間の追跡調査―が提供されます。 この検査は完全に無痛です。

研究の第二の部分では、持続的な疾患を示す根管充填歯を有する患者に5年間の追跡調査(2026年〜2031年)が提供されます。 彼らは、さらなる治療を選択するか、または状態を未治療のままにするかに応じてグループ分けされます。 したがって、この第二段階は前向き追跡調査を構成します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2023年にエンシェーピング県、カルマル県、エステルイェートランド県の公共歯科サービスで根管治療を受け、完了したすべての患者。

説明

参加基準:

2023年にイェンシェーピング県、カルマル県、エステルイェートランド県の公的歯科サービスで根管治療を受け完了したすべての患者。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
患者
ヨンショーピング県、カルマル県、エステルイェートランド県の公的歯科サービスで根管治療を受けた患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後の根尖性歯周炎の頻度
時間枠:3年間の追跡調査
根尖性歯周炎は、口腔内X線写真における根尖部透過像として定義される
3年間の追跡調査
治療後歯根尖性歯周炎の頻度
時間枠:治療完了から3年間の追跡調査まで
根尖性歯周炎は根尖部の透過像として定義される
治療完了から3年間の追跡調査まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月17日

最初の投稿 (推定)

2025年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月15日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025-04871-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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