- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07244250
본 연구는 스웨덴 옌셰핑, 칼마르, 외스테르예틀란드 주의 공공 치과 서비스에서 2023년 동안 수행된 모든 치근관 치료에 대한 후속 조사를 목표로 합니다. 이 연구는 전적으로 관찰적 성격을 띠고 있습니다.
일반 치과에서의 근관 치료 결과
스웨덴에서는 매년 약 200,000개의 치아가 신경 치료를 받으며, 대부분은 일반 치과 진료에서 이루어집니다. 그러나 신경 치료 결과를 평가한 연구들은 거의 전문의나 대학 병원에서만 진행되었으며, 이곳의 치료 환경은 일반 치과의 일상적인 진료와 다릅니다. 또한 이러한 연구들의 설계는 그 결과를 일상적인 임상 환경에 일반화하는 능력을 제한하는 경우가 많습니다.<\/p>
이전 연구들에 따르면 신경 치료는 예측 가능한 시술로, 치료받은 치아의 약 80-90%는 감염에서 벗어나고, 90%의 환자는 통증을 느끼지 않으며, 약 90%의 신경 치료 치아는 치료 6년 후에도 입안에 남아 있습니다. 그럼에도 불구하고 이러한 연구들의 결과는 일반 치과 진료에 쉽게 적용될 수 없습니다. 이는 X-선을 사용하여 시행된 신경 충전의 기술적 품질을 평가하고 질병 징후를 감지한 대규모 역학 연구들에 의해 확인되었습니다. 이러한 연구들은 많은 신경 충전들이 기술적 결함을 보이며, 상당한 비율의 신경 치료 치아들이 지속적인 감염을 가지고 있음을 보여주었습니다.<\/p>
현재 연구는 일반 치과 진료에서의 신경 치료 결과가 전문의 진료와 다른 것으로 보이는 이유를 설명할 수 있는 요인들에 대한 이해를 높이는 것을 목표로 합니다. 역학 자료에 기반하여, 일반 치과 진료에서 신경 치료를 받은 치아의 약 35%가 치료 후에도 질병 징후를 보인다고 추정됩니다. 이러한 환자들에게 무슨 일이 일어나는지는 대부분 알려져 있지 않습니다. 증거에 따르면 지속적인 치근단 치주염을 가진 치아는 거의 불편함을 유발하지 않으며, 이 상태는 종종 알아채지 못한 채로 남아 있습니다.<\/p>
연구의 첫 번째 부분에서는 이미 치료를 받은 환자들만 참여하도록 초대될 것이며, 이는 후향적 연구입니다. 신경 치료 결과를 평가하는 데는 수년이 걸리기 때문에, 2023년에 예능주, 칼마르, 또는 외스테르예틀란드 주의 공공 치과 서비스에서 신경 치료를 받은 20세 이상의 모든 환자들에게 무료 임상 및 방사선 검사가 제공될 것입니다-따라서 3년 추적 관찰입니다. 검사는 전혀 통증이 없습니다.<\/p>
연구의 두 번째 부분에서는 지속적인 질병을 보이는 신경 치료 치아를 가진 환자들에게 5년 추적 관찰(2026-2031)이 제공될 것입니다. 그들은 추가 치료를 선택하는지 아니면 상태를 치료하지 않고 내버려 두는지에 따라 그룹화될 것입니다. 따라서 이 두 번째 단계는 전향적 추적 관찰을 구성할 것입니다.<\/p>
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fredrik Frisk, PhD
- 전화번호: 46739811389
- 이메일: Fredrik.Frisk@rjl.se
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
2023년 옌셰핑, 칼마르, 외스테르예틀란드 카운티의 공공 치과 서비스에서 치근관 치료를 받고 완료한 모든 환자.
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자
옌셰핑, 칼마르, 외스테르예틀란드 카운티의 공공 치과 서비스에서 치근관 치료를 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 치근단 치주염 빈도
기간: 3년 추적 관찰
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구강 내 방사선 사진에서 치근단 방사선 투과성 병소로 정의되는 치근단 치주염
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3년 추적 관찰
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치료 후 치근단 치주염 빈도
기간: 치료 완료 후 3년 추적 관찰까지
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정점 치주염은 치근단 방사선투과성 병소로 정의됩니다
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치료 완료 후 3년 추적 관찰까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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