- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07244250
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, alle Wurzelkanalbehandlungen nachzuverfolgen, die im Jahr 2023 innerhalb der öffentlichen Zahnarztdienste der schwedischen Bezirke Jönköping, Kalmar und Östergötland durchgeführt wurden. Die Studie ist vollständig beobachtender Natur.
Ergebnis der Wurzelkanalbehandlung in der Allgemeinzahnmedizin
Jedes Jahr werden in Schweden fast 200.000 Zähne einer Wurzelkanalbehandlung unterzogen, die meisten davon in der allgemeinen zahnärztlichen Versorgung. Studien, die die Ergebnisse von Wurzelkanalbehandlungen bewerten, wurden jedoch fast ausschließlich an Fach- oder Universitätskliniken durchgeführt, wo die Behandlungsbedingungen sich von der alltäglichen Praxis in der Allgemeinzahnmedizin unterscheiden. Darüber hinaus schränkt das Design solcher Studien oft die Möglichkeit ein, ihre Ergebnisse auf routinemäßige klinische Situationen zu verallgemeinern.
Diese früheren Studien deuten darauf hin, dass die Wurzelkanalbehandlung ein vorhersagbares Verfahren ist – etwa 80–90 % der behandelten Zähne werden infektionsfrei, 90 % der Patienten verspüren keine Schmerzen, und etwa 90 % der wurzelgefüllten Zähne verbleiben sechs Jahre nach der Behandlung im Mund. Dennoch können die Ergebnisse dieser Studien nicht einfach auf die allgemeine zahnärztliche Versorgung übertragen werden. Dies wurde durch groß angelegte epidemiologische Studien bestätigt, die Röntgenaufnahmen nutzen, um die technische Qualität durchgeführter Wurzelfüllungen zu bewerten und Anzeichen von Erkrankungen zu erkennen. Diese Studien haben gezeigt, dass viele Wurzelfüllungen technische Mängel aufweisen und ein erheblicher Anteil wurzelbehandelter Zähne anhaltende Infektionen aufweist.
Die aktuelle Studie zielt darauf ab, das Verständnis der Faktoren zu vertiefen, die erklären könnten, warum die Ergebnisse der Wurzelkanalbehandlung in der allgemeinen zahnärztlichen Praxis anders zu sein scheinen als in der Facharztversorgung. Basierend auf epidemiologischen Daten wird geschätzt, dass etwa 35 % der in der allgemeinen zahnärztlichen Praxis wurzelkanalbehandelten Zähne nach der Behandlung weiterhin Anzeichen einer Erkrankung zeigen. Was mit diesen Patienten geschieht, ist weitgehend unbekannt. Es gibt Hinweise darauf, dass Zähne mit persistierender apikaler Parodontitis selten Beschwerden verursachen und der Zustand oft unbemerkt bleibt.
Im ersten Teil der Studie werden nur Patienten eingeladen, die bereits eine Behandlung erhalten haben, was dies zu einer retrospektiven Studie macht. Da es mehrere Jahre dauert, das Ergebnis einer Wurzelkanalbehandlung zu bewerten, wird allen Patienten ab 20 Jahren, die 2023 in den öffentlichen zahnärztlichen Diensten der Landkreise Jönköping, Kalmar oder Östergötland einen Zahn wurzelfüllen ließen, eine kostenlose klinische und radiologische Untersuchung angeboten – somit eine dreijährige Nachuntersuchung. Die Untersuchung ist völlig schmerzfrei.
Im zweiten Teil der Studie wird Patienten mit einem wurzelgefüllten Zahn, der eine anhaltende Erkrankung zeigt, eine fünfjährige Nachuntersuchung (2026–2031) angeboten. Sie werden danach gruppiert, ob sie sich für eine weitere Behandlung entscheiden oder den Zustand unbehandelt lassen. Diese zweite Phase stellt daher eine prospektive Nachuntersuchung dar.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fredrik Frisk, PhD
- Telefonnummer: 46739811389
- E-Mail: Fredrik.Frisk@rjl.se
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten, die im Jahr 2023 eine Wurzelkanalbehandlung in den öffentlichen Zahnkliniken der Landkreise Jönköping, Kalmar und Östergötland erhalten und abgeschlossen haben.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten
Patienten, die eine Wurzelkanalbehandlung im öffentlichen zahnärztlichen Dienst in den Landkreisen Jönköping, Kalmar und Östergötland erhalten haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit von apikaler Parodontitis nach der Behandlung
Zeitfenster: Dreijahres-Nachuntersuchung
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Apikale Parodontitis, definiert als periapikale Radioluzenz auf einem intraoralen Röntgenbild
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Dreijahres-Nachuntersuchung
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Postbehandlungshäufigkeit der apikalen Parodontitis
Zeitfenster: Vom Abschluss der Behandlung bis zur dreijährigen Nachbeobachtung
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Apikale Parodontitis, definiert als eine periapikale Radioluzenz
|
Vom Abschluss der Behandlung bis zur dreijährigen Nachbeobachtung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-04871-02
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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