- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07244250
El presente estudio tiene como objetivo hacer un seguimiento de todos los tratamientos de conducto realizados durante el año 2023 dentro de los Servicios Odontológicos Públicos de los condados de Jönköping, Kalmar y Östergötland, Suecia. El estudio es completamente observacional por naturaleza.
Resultado del Tratamiento de Endodoncia en Odontología General
Cada año, cerca de 200.000 dientes se someten a tratamiento de conducto radicular en Suecia, la mayoría de ellos dentro de la atención dental general. Sin embargo, los estudios que evalúan los resultados de los tratamientos de conducto radicular se han realizado casi exclusivamente en clínicas especializadas o universitarias, donde las condiciones de tratamiento difieren de la práctica diaria en odontología general. Además, el diseño de dichos estudios a menudo limita la capacidad de generalizar sus hallazgos a entornos clínicos rutinarios.
Estos estudios anteriores sugieren que el tratamiento de conducto radicular es un procedimiento predecible: aproximadamente el 80-90% de los dientes tratados se liberan de infección, el 90% de los pacientes no experimentan dolor y aproximadamente el 90% de los dientes con conducto radicular tratado permanecen en la boca seis años después del tratamiento. Aún así, los resultados de estos estudios no pueden aplicarse fácilmente a la atención dental general. Esto ha sido confirmado por estudios epidemiológicos a gran escala que utilizan radiografías para evaluar la calidad técnica de los rellenos radiculares realizados y detectar signos de enfermedad. Estos estudios han demostrado que muchos rellenos radiculares presentan deficiencias técnicas, y una proporción significativa de dientes tratados con conducto radicular tienen infecciones persistentes.
El estudio actual tiene como objetivo aumentar la comprensión de los factores que pueden explicar por qué los resultados del tratamiento de conducto radicular en la práctica dental general parecen diferir de los de la atención especializada. Según datos epidemiológicos, se estima que aproximadamente el 35% de los dientes tratados con terapia de conducto radicular en la práctica dental general aún muestran signos de enfermedad después del tratamiento. Lo que les sucede a estos pacientes es en gran parte desconocido. La evidencia sugiere que los dientes con periodontitis apical persistente rara vez causan molestias, y la condición a menudo pasa desapercibida.
En la primera parte del estudio, solo se invitará a participar a pacientes que ya han recibido tratamiento, lo que convierte a este en un estudio retrospectivo. Debido a que lleva varios años evaluar el resultado de un tratamiento de conducto radicular, a todos los pacientes de 20 años o más que tuvieron un diente con conducto radicular tratado en 2023 dentro de los Servicios de Salud Pública Dental de los condados de Jönköping, Kalmar u Östergötland se les ofrecerá un examen clínico y radiológico gratuito, por lo tanto, un seguimiento de tres años. El examen es completamente indoloro.
En la segunda parte del estudio, a los pacientes con un diente con conducto radicular tratado que muestre enfermedad persistente se les ofrecerá un seguimiento de cinco años (2026-2031). Se agruparán según si eligen recibir más tratamiento o dejar la condición sin tratar. Esta segunda fase constituirá, por lo tanto, un seguimiento prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fredrik Frisk, PhD
- Número de teléfono: 46739811389
- Correo electrónico: Fredrik.Frisk@rjl.se
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes que han recibido y completado un tratamiento de endodoncia en el Servicio Dental Público en los condados de Jönköping, Kalmar y Östergötland en 2023.
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes
Pacientes que han recibido tratamiento de conducto en el Servicio Dental Público en los condados de Jönköping, Kalmar y Östergötland
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia postratamiento de la periodontitis apical
Periodo de tiempo: seguimiento de tres años
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Periodontitis apical definida como una radiolucidez periapical en una radiografía intraoral
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seguimiento de tres años
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Frecuencia postratamiento de periodontitis apical
Periodo de tiempo: Desde la finalización del tratamiento hasta el seguimiento de tres años
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Apical periodontitis as defined as a periapical radiolucency
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Desde la finalización del tratamiento hasta el seguimiento de tres años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-04871-02
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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