- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07244250
Il presente studio mira a seguire tutti i trattamenti canalari eseguiti durante l'anno 2023 all'interno dei servizi odontoiatrici pubblici delle contee di Jönköping, Kalmar e Östergötland, in Svezia. Lo studio è interamente di natura osservazionale.
Risultato del Trattamento Canalare in Odontoiatria Generale
Ogni anno, quasi 200.000 denti vengono sottoposti a trattamento canalare in Svezia, la maggior parte di essi nell'ambito dell'assistenza odontoiatrica generale. Tuttavia, gli studi che valutano gli esiti dei trattamenti canalari sono stati condotti quasi esclusivamente in cliniche specializzate o universitarie, dove le condizioni di trattamento differiscono dalla pratica quotidiana nell'odontoiatria generale. Inoltre, la progettazione di tali studi spesso limita la capacità di generalizzare i loro risultati alle impostazioni cliniche di routine.
Questi studi precedenti suggeriscono che il trattamento canalare è una procedura prevedibile: circa l'80-90% dei denti trattati diventa privo di infezione, il 90% dei pazienti non avverte dolore e circa il 90% dei denti otturati rimane in bocca sei anni dopo il trattamento. Tuttavia, i risultati di questi studi non possono essere facilmente applicati all'assistenza odontoiatrica generale. Ciò è stato confermato da studi epidemiologici su larga scala che utilizzano radiografie per valutare la qualità tecnica delle otturazioni radicolari eseguite e per rilevare segni di malattia. Questi studi hanno mostrato che molte otturazioni radicolari presentano carenze tecniche e una proporzione significativa di denti trattati canalmente ha infezioni persistenti.
Il presente studio mira ad aumentare la comprensione dei fattori che possono spiegare perché i risultati del trattamento canalare nella pratica odontoiatrica generale sembrano differire da quelli nell'assistenza specialistica. Sulla base di dati epidemiologici, si stima che circa il 35% dei denti trattati con terapia canalare nella pratica odontoiatrica generale mostri ancora segni di malattia dopo il trattamento. Ciò che accade a questi pazienti è in gran parte sconosciuto. Le evidenze suggeriscono che i denti con parodontite apicale persistente raramente causano disagio e la condizione spesso passa inosservata.
Nella prima parte dello studio, solo i pazienti che hanno già ricevuto il trattamento saranno invitati a partecipare, rendendo questo uno studio retrospettivo. Poiché sono necessari diversi anni per valutare l'esito di un trattamento canalare, a tutti i pazienti di età pari o superiore a 20 anni che hanno avuto un dente otturato nel 2023 all'interno dei Servizi Odontoiatrici Pubblici delle contee di Jönköping, Kalmar o Östergötland sarà offerto un esame clinico e radiologico gratuito, quindi un follow-up di tre anni. L'esame è completamente indolore.
Nella seconda parte dello studio, ai pazienti con un dente otturato che mostra una malattia persistente sarà offerto un follow-up di cinque anni (2026-2031). Saranno raggruppati in base alla scelta di sottoporsi a ulteriore trattamento o di lasciare la condizione non trattata. Questa seconda fase costituirà quindi un follow-up prospettico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fredrik Frisk, PhD
- Numero di telefono: 46739811389
- Email: Fredrik.Frisk@rjl.se
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Tutti i pazienti che hanno ricevuto e completato un trattamento canalare nel Servizio Odontoiatrico Pubblico nelle contee di Jönköping, Kalmar e Östergötland nel 2023.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti
Pazienti che hanno ricevuto un trattamento canalare nel Servizio Odontoiatrico Pubblico nelle contee di Jönköping, Kalmar e Östergötland
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza post-trattamento della parodontite apicale
Lasso di tempo: follow-up di tre anni
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Apical periodontitis definita come una radiotrasparenza periapicale su una radiografia endorale
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follow-up di tre anni
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Frequenza post-trattamento della parodontite apicale
Lasso di tempo: Dal completamento del trattamento al follow-up di tre anni
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Apical periodontitis as defined as a periapical radiolucency
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Dal completamento del trattamento al follow-up di tre anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-04871-02
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