- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07244250
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata kaikkia vuonna 2023 Jönköpingin, Kalmarin ja Östergötlandin läänien julkisissa hammashuoltopalveluissa suoritettuja hammasjuurihoidoja. Tutkimus on täysin havainnollista luonnetta.
Juurihoitotulokset yleishammaslääketieteessä
Vuosittain Ruotsissa lähes 200 000 hammasta kohdellaan juurihoitomenetelmällä, suurin osa niistä yleishammashoidon piirissä. Kuitenkin juurihoitojen tuloksia arvioivat tutkimukset on lähes yksinomaan tehty erikois- tai yliopistoklinikoilla, joissa hoidon olosuhteet poikkeavat yleishammashoidon arkipäiväisestä käytännöstä. Lisäksi tällaisten tutkimusten rakenne usein rajoittaa kykyä yleistää niiden tuloksia rutiinikliinisiin olosuhteisiin.
Nämä aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että juurihoito on ennustettava toimenpide – noin 80–90 % hoidetuista hampaista parantuu infektioista, 90 % potilaista ei koe kipua ja noin 90 % juuritäytetyistä hampaista pysyy suussa kuusi vuotta hoidon jälkeen. Silti näiden tutkimusten tuloksia ei voida helposti soveltaa yleishammashoitoon. Tämän ovat vahvistaneet laajat epidemiologiset tutkimukset, joissa on käytetty röntgenkuvia arvioimaan suoritettujen juuritäytteiden teknisen laatua ja havaitsemaan sairauden merkkejä. Nämä tutkimukset ovat osoittaneet, että monissa juuritäytteissä on teknisiä puutteita ja merkittävä osa juurihoidetuista hampaista on jatkuvan infektion tilassa.
Tämänhetkinen tutkimus pyrkii lisäämään ymmärrystä tekijöistä, jotka voivat selittää, miksi juurihoitojen tulokset yleishammashoidon käytännössä näyttävät poikkeavan erikoishoidon tuloksista. Epidemiologisten tietojen perusteella arvioidaan, että noin 35 % yleishammashoidossa juurihoitoterapialla hoidetuista hampaista näyttää edelleen sairauden merkkejä hoidon jälkeen. Mitä näille potilaille tapahtuu, on suurelta osin tuntematonta. Todisteet viittaavat siihen, että hampaat, joilla on pysyvä apikaalinen parodontiitti, aiheuttavat harvoin epämukavuutta ja tila jää usein huomaamatta.
Tutkimuksen ensimmäisessä osassa vain potilaita, jotka ovat jo saaneet hoidon, kutsutaan osallistumaan, mikä tekee tästä retrospektiivisen tutkimuksen. Koska juurihoitotuloksen arvioiminen kestää useita vuosia, kaikille 20-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, joilla on hammas juuritäytetty vuonna 2023 Jönköpingin, Kalmarin tai Itä-Götanmaan kunnallisessa hammashuoltopalvelussa, tarjotaan ilmainen kliininen ja radiologinen tutkimus – siten kolmen vuoden seuranta. Tutkimus on täysin kivuton.
Tutkimuksen toisessa osassa potilaille, joilla on juuritäytetty hammas, jossa on pysyvä sairaus, tarjotaan viiden vuoden seuranta (2026–2031). He jaotellaan ryhmiin sen mukaan, valitsevatko he lisähoitoa vai jättävätkö tilaan hoitamatta. Tämä toinen vaihe muodostaa siten prospektiivisen seurannan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fredrik Frisk, PhD
- Puhelinnumero: 46739811389
- Sähköposti: Fredrik.Frisk@rjl.se
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Kaikki potilaat, jotka ovat saaneet ja suorittaneet hammasjuurihoidon julkisen hammashuollon palveluissa Jönköpingin, Kalmarin ja Östergötlandin lääneissä vuonna 2023.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat
Potilaat, jotka ovat saaneet hammasjuurihoidon julkisessa hammashoidossa Jönköpingin, Kalmarin ja Itä-Götanmaan lääneissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon jälkeinen apikaalisen parodontiitin esiintyvyys
Aikaikkuna: kolmen vuoden seuranta
|
Apikaalinen periodontiitti määriteltynä hampaansisäisellä röntgenkuvalla havaittavaksi huippualueen radioluenssiksi
|
kolmen vuoden seuranta
|
|
Hoidon jälkeinen apikaalisen parodontiitin esiintyvyys
Aikaikkuna: Hoidon päättymisestä kolmen vuoden seurantaan
|
Apikaalinen periodontiitti, joka määritellään periapikaaliseksi radiolusenssiksi
|
Hoidon päättymisestä kolmen vuoden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-04871-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .