Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Současná studie si klade za cíl sledovat všechny ošetření kořenových kanálků provedená během roku 2023 ve veřejných zubních službách krajů Jönköping, Kalmar a Östergötland ve Švédsku. Studie je zcela observační povahy.

15. prosince 2025 aktualizováno: Region Jönköping County

Výsledek ošetření kořenových kanálků v rámci všeobecné stomatologie

Každý rok podstoupí ve Švédsku téměř 200 000 zubů ošetření kořenových kanálků, většina z nich v rámci všeobecné zubní péče. Studie, které hodnotí výsledky ošetření kořenových kanálků, však byly téměř výhradně prováděny na specializovaných nebo univerzitních klinikách, kde se léčebné podmínky liší od každodenní praxe v běžné stomatologii. Navíc design takových studií často omezuje možnost zobecnit jejich zjištění pro rutinní klinické podmínky.

Tyto dřívější studie naznačují, že ošetření kořenových kanálků je předvídatelný postup – přibližně 80–90 % ošetřených zubů se zbaví infekce, 90 % pacientů nepociťuje bolest a přibližně 90 % zubů s vyplněnými kanálky zůstává v ústech šest let po ošetření. Přesto nelze výsledky těchto studií snadno aplikovat na všeobecnou zubní péči. To potvrdily rozsáhlé epidemiologické studie využívající rentgenové snímky k posouzení technické kvality provedených výplní kanálků a k detekci známek onemocnění. Tyto studie ukázaly, že mnoho výplní kanálků vykazuje technické nedostatky a významný podíl zubů po ošetření kanálků má přetrvávající infekce.

Současná studie si klade za cíl zvýšit pochopení faktorů, které mohou vysvětlit, proč se výsledky ošetření kořenových kanálků v běžné zubní praxi zdají odlišné od těch v specializované péči. Na základě epidemiologických dat se odhaduje, že přibližně 35 % zubů ošetřených terapií kořenových kanálků v běžné zubní praxi stále vykazuje známky onemocnění po ošetření. Co se s těmito pacienty děje, je z velké části neznámé. Důkazy naznačují, že zuby s přetrvávajícím apikálním periodontitidou zřídka způsobují nepohodlí a tento stav často zůstává nepovšimnut.

V první části studie budou pozváni k účasti pouze pacienti, kteří již podstoupili léčbu, což z ní činí retrospektivní studii. Protože vyhodnocení výsledku ošetření kořenových kanálků trvá několik let, všem pacientům ve věku 20 let a starším, kteří měli v roce 2023 vyplněný kořenový kanálek zubu ve veřejných zubních službách krajů Jönköping, Kalmar nebo Östergötland, bude nabídnuto bezplatné klinické a radiologické vyšetření – tedy tříleté sledování. Vyšetření je zcela bezbolestné.

Ve druhé části studie bude pacientům s vyplněným kořenovým kanálkem zubu, u kterého se projevuje přetrvávající onemocnění, nabídnuto pětileté sledování (2026–2031). Budou rozděleni do skupin podle toho, zda se rozhodnou pro další léčbu, nebo ponechají stav neléčený. Tato druhá fáze tedy bude představovat prospektivní sledování.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří podstoupili a dokončili endodontické ošetření ve veřejné zubní službě v krajích Jönköping, Kalmar a Östergötland v roce 2023.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti, kteří podstoupili a dokončili léčbu kořenových kanálků ve veřejné zubní službě v krajích Jönköping, Kalmar a Östergötland v roce 2023.

Kritéria pro vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti
Pacienti, kteří podstoupili léčbu kořenových kanálků ve veřejné zubní službě v krajích Jönköping, Kalmar a Östergötland

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence apikální periodontitidy po léčbě
Časové okno: tříleté sledování
Apikální periodontitida definovaná jako periapikální radiolucence na intraorálním rentgenovém snímku
tříleté sledování
Frekvence apikální parodontitidy po léčbě
Časové okno: Od dokončení léčby do tříletého následného sledování
Apikální periodontitida definovaná jako periapikální radiolucence
Od dokončení léčby do tříletého následného sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit