- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07244250
Den nuværende undersøgelse har til formål at følge op på alle rodbehandlinger udført i løbet af året 2023 inden for de offentlige tandplejetjenester i Jönköping, Kalmar og Östergötland, Sverige. Undersøgelsen er udelukkende observationel.
Resultat af rodbehandling i almen tandpleje
Hvert år gennemgår næsten 200.000 tænder rodbehandling i Sverige, de fleste af dem i almen tandpleje. Imidlertid er undersøgelser, der evaluerer resultaterne af rodbehandlinger, næsten udelukkende blevet gennemført på specialister eller universitetsklinikker, hvor behandlingsforholdene adskiller sig fra daglig praksis i almen tandpleje. Desuden begrænser designet af sådanne undersøgelser ofte muligheden for at generalisere deres resultater til rutinemæssige kliniske omgivelser.
Disse tidligere undersøgelser antyder, at rodbehandling er en forudsigelig procedure - omkring 80-90% af behandlede tænder bliver fri for infektion, 90% af patienterne oplever ingen smerter, og ca. 90% af rodbehandlede tænder forbliver i munden seks år efter behandlingen. Alligevel kan resultaterne fra disse undersøgelser ikke let anvendes i almen tandpleje. Dette er blevet bekræftet af store epidemiologiske undersøgelser, der bruger røntgenbilleder til at vurdere den tekniske kvalitet af udførte rodfyldninger og til at opdage tegn på sygdom. Disse undersøgelser har vist, at mange rodfyldninger udviser tekniske mangler, og en betydelig andel af rodbehandlede tænder har vedvarende infektioner.
Den nuværende undersøgelse har til formål at øge forståelsen af de faktorer, der kan forklare, hvorfor resultaterne af rodbehandling i almen tandplejepraksis ser ud til at afvige fra dem i specialiseret pleje. Baseret på epidemiologiske data estimeres det, at omkring 35% af tænder behandlet med rodkanalsterapi i almen tandplejepraksis stadig viser tegn på sygdom efter behandling. Hvad der sker med disse patienter er i høj grad ukendt. Evidens tyder på, at tænder med vedvarend apikal periodontitis sjældent forårsager ubehag, og tilstanden går ofte ubemærket hen.
I den første del af undersøgelsen vil kun patienter, der allerede har modtaget behandling, blive inviteret til at deltage, hvilket gør dette til en retrospektiv undersøgelse. Fordi det tager flere år at evaluere resultatet af en rodbehandling, vil alle patienter i alderen 20 år og derover, der har fået en tand rodbehandlet i 2023 inden for den Offentlige Tandpleje i Jönköping, Kalmar eller Östergötland amter, blive tilbudt en gratis klinisk og radiologisk undersøgelse - således en treårs opfølgning. Undersøgelsen er fuldstændig smertefri.
I den anden del af undersøgelsen vil patienter med en rodbehandlet tand, der viser vedvarende sygdom, blive tilbudt en femårs opfølgning (2026-2031). De vil blive grupperet efter om de vælger at få yderligere behandling eller lade tilstanden være ubehandlet. Denne anden fase vil derfor udgøre en prospektiv opfølgning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fredrik Frisk, PhD
- Telefonnummer: 46739811389
- E-mail: Fredrik.Frisk@rjl.se
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter, der har modtaget og gennemført en rodbehandling i den offentlige tandpleje i amterne Jönköping, Kalmar og Östergötland i 2023.
Eksklusionskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter
Patienter, der har modtaget rodbehandling i den offentlige tandpleje i amterne Jönköping, Kalmar og Östergötland
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postbehandlingsfrekvens af apikal parodontitis
Tidsramme: tre års opfølgning
|
Apikal periodontitis defineret som en periapikal radiougens på en intraoral radiografi
|
tre års opfølgning
|
|
Hyppighed af apikal parodontitis efter behandling
Tidsramme: Fra afslutning af behandling til tre års opfølgning
|
Apikal periodontitis defineret som en periapikal radiolucens
|
Fra afslutning af behandling til tre års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-04871-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .