- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07244250
O presente estudo visa acompanhar todos os tratamentos de canal radicular realizados durante o ano de 2023 nos Serviços Públicos de Saúde Dentária dos condados de Jönköping, Kalmar e Östergötland, na Suécia. O estudo é inteiramente observacional por natureza.
Resultado do Tratamento Endodôntico em Medicina Dentária Geral
Anualmente, cerca de 200.000 dentes são submetidos a tratamento de canal radicular na Suécia, a maioria deles em cuidados dentários gerais. No entanto, os estudos que avaliam os resultados dos tratamentos de canal radicular foram quase exclusivamente realizados em clínicas especializadas ou universitárias, onde as condições de tratamento diferem da prática quotidiana na odontologia geral. Além disso, o desenho desses estudos frequentemente limita a capacidade de generalizar as suas descobertas para contextos clínicos de rotina.
Estes estudos anteriores sugerem que o tratamento de canal radicular é um procedimento previsível - cerca de 80-90% dos dentes tratados ficam livres de infeção, 90% dos pacientes não sentem dor e aproximadamente 90% dos dentes com canal tratado permanecem na boca seis anos após o tratamento. Ainda assim, os resultados desses estudos não podem ser facilmente aplicados aos cuidados dentários gerais. Isto foi confirmado por estudos epidemiológicos de larga escala que utilizam radiografias para avaliar a qualidade técnica dos preenchimentos radiculares realizados e detetar sinais de doença. Estes estudos mostraram que muitos preenchimentos radiculares apresentam deficiências técnicas, e uma proporção significativa dos dentes com canal tratado têm infeções persistentes.
O estudo atual visa aumentar a compreensão dos fatores que podem explicar por que razão os resultados do tratamento de canal radicular na prática dentária geral parecem diferir dos cuidados especializados. Com base em dados epidemiológicos, estima-se que cerca de 35% dos dentes tratados com terapia de canal radicular na prática dentária geral ainda apresentam sinais de doença após o tratamento. O que acontece a estes pacientes é em grande parte desconhecido. As evidências sugerem que os dentes com periodontite apical persistente raramente causam desconforto, e a condição muitas vezes passa despercebida.
Na primeira parte do estudo, apenas os pacientes que já receberam tratamento serão convidados a participar, tornando este um estudo retrospetivo. Como demora vários anos a avaliar o resultado de um tratamento de canal radicular, todos os pacientes com 20 anos ou mais que tiveram um dente com canal tratado em 2023 nos Serviços Dentários Públicos dos condados de Jönköping, Kalmar ou Östergötland serão oferecidos um exame clínico e radiológico gratuito - assim, um acompanhamento de três anos. O exame é totalmente indolor.
Na segunda parte do estudo, os pacientes com um dente com canal tratado que apresente doença persistente serão oferecidos um acompanhamento de cinco anos (2026-2031). Eles serão agrupados de acordo com a escolha de realizar tratamento adicional ou deixar a condição sem tratamento. Esta segunda fase constituirá, portanto, um acompanhamento prospetivo.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fredrik Frisk, PhD
- Número de telefone: 46739811389
- E-mail: Fredrik.Frisk@rjl.se
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Todos os pacientes que receberam e completaram um tratamento de canal radicular no Serviço Público de Odontologia nos condados de Jönköping, Kalmar e Östergötland em 2023.
Critérios de Exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes
Pacientes que receberam tratamento de canal radicular no Serviço Público de Saúde Dentária nos condados de Jönköping, Kalmar e Östergötland
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência pós-tratamento de periodontite apical
Prazo: seguimento de três anos
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Apicite periapical, definida como uma radiolucência periapical numa radiografia intraoral
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seguimento de três anos
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Frequência pós-tratamento de periodontite apical
Prazo: Desde a conclusão do tratamento até ao seguimento de três anos
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Periodontite apical definida como uma radiotransparência periapical
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Desde a conclusão do tratamento até ao seguimento de três anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-04871-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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