- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07244250
Настоящее исследование направлено на последующее наблюдение за всеми процедурами лечения корневых каналов, проведенными в течение 2023 года в рамках государственных стоматологических служб округов Йёнчёпинг, Кальмар и Эстергётланд, Швеция. Исследование является полностью наблюдательным по своей природе.
Результат лечения корневых каналов в общей стоматологии
Каждый год в Швеции почти 200 000 зубов подвергаются лечению корневых каналов, большинство из них в рамках общей стоматологической помощи. Однако исследования, оценивающие результаты лечения корневых каналов, почти исключительно проводились в специализированных или университетских клиниках, где условия лечения отличаются от повседневной практики в общей стоматологии. Более того, дизайн таких исследований часто ограничивает возможность обобщения их результатов для рутинных клинических условий.
Эти более ранние исследования предполагают, что лечение корневых каналов является предсказуемой процедурой — около 80–90% пролеченных зубов освобождаются от инфекции, 90% пациентов не испытывают боли, и примерно 90% зубов с запломбированными каналами остаются во рту через шесть лет после лечения. Тем не менее, результаты этих исследований не могут быть легко применены к общей стоматологической помощи. Это подтверждается крупномасштабными эпидемиологическими исследованиями, использующими рентгеновские снимки для оценки технического качества выполненных пломбировок каналов и выявления признаков заболевания. Эти исследования показали, что многие пломбировки каналов имеют технические недостатки, и значительная доля зубов после лечения корневых каналов имеют стойкие инфекции.
Текущее исследование направлено на углубление понимания факторов, которые могут объяснить, почему результаты лечения корневых каналов в общей стоматологической практике, по-видимому, отличаются от результатов в специализированной помощи. На основе эпидемиологических данных оценивается, что около 35% зубов, пролеченных терапией корневых каналов в общей стоматологической практике, всё ещё показывают признаки заболевания после лечения. Что происходит с этими пациентами, в значительной степени неизвестно. Имеющиеся данные свидетельствуют, что зубы со стойким апикальным периодонтитом редко вызывают дискомфорт, и это состояние часто остаётся незамеченным.
В первой части исследования только пациенты, которые уже прошли лечение, будут приглашены к участию, что делает это ретроспективным исследованием. Поскольку для оценки результата лечения корневых каналов требуется несколько лет, всем пациентам в возрасте 20 лет и старше, которым был запломбирован зубной канал в 2023 году в рамках Стоматологической службы общественного здравоохранения ленов Йёнчёпинг, Кальмар или Эстергётланд, будет предложено бесплатное клиническое и рентгенологическое обследование — таким образом, трёхлетнее наблюдение. Обследование полностью безболезненно.
Во второй части исследования пациентам с запломбированным зубом, показывающим стойкое заболевание, будет предложено пятилетнее наблюдение (2026–2031 гг.). Они будут разделены на группы в зависимости от того, выберут ли они дальнейшее лечение или оставят состояние без лечения. Таким образом, эта вторая фаза будет представлять собой проспективное наблюдение.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fredrik Frisk, PhD
- Номер телефона: 46739811389
- Электронная почта: Fredrik.Frisk@rjl.se
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все пациенты, которые получили и завершили лечение корневых каналов в государственной стоматологической службе в ленах Йёнчёпинг, Кальмар и Эстергётланд в 2023 году.
Критерии исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты
Пациенты, получившие лечение корневых каналов в государственной стоматологической службе в ленах Йёнчёпинг, Кальмар и Эстергётланд
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота апикального периодонтита после лечения
Временное ограничение: трехлетнее наблюдение
|
Апикальный периодонтит, определяемый как периапикальная рентгенопрозрачность на внутриротовой рентгенограмме
|
трехлетнее наблюдение
|
|
Частота апикального периодонтита после лечения
Временное ограничение: От завершения лечения до трехлетнего наблюдения
|
Апикальный периодонтит, определяемый как периапикальная рентгенопрозрачность
|
От завершения лечения до трехлетнего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-04871-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .