Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Denne studien har som mål å følge opp alle rotfyllingsbehandlinger utført i løpet av året 2023 innenfor offentlig tannhelsetjeneste i fylkene Jönköping, Kalmar og Östergötland, Sverige. Studien er helt observasjonell av natur.

15. desember 2025 oppdatert av: Region Jönköping County

Resultat av rotbehandling i allmenn tannlegepraksis

Hvert år gjennomgår nesten 200 000 tenner rotfyllingsbehandling i Sverige, de fleste av dem innen generell tannhelsetjeneste. Imidlertid har studier som evaluerer resultatene av rotfyllingsbehandlinger nesten utelukkende blitt utført på spesialist- eller universitetsklinikker, hvor behandlingsforholdene er forskjellige fra hverdagen i generell tannpleie. Dessuten begrenser utformingen av slike studier ofte muligheten til å generalisere funnene til rutinemessige kliniske settinger.

Disse tidligere studiene antyder at rotfyllingsbehandling er en forutsigbar prosedyre – omtrent 80–90 % av behandlede tenner blir fri for infeksjon, 90 % av pasientene opplever ingen smerter, og omtrent 90 % av rotfylte tenner forblir i munnen seks år etter behandlingen. Likevel kan resultatene fra disse studiene ikke lett anvendes på generell tannhelsetjeneste. Dette har blitt bekreftet av storstilte epidemiologiske studier som bruker røntgen for å vurdere den tekniske kvaliteten på utførte rotfyllinger og for å oppdage tegn på sykdom. Disse studiene har vist at mange rotfyllinger har tekniske mangler, og en betydelig andel av rotbehandlede tenner har vedvarende infeksjoner.

Denne studien har som mål å øke forståelsen av faktorene som kan forklare hvorfor resultatene av rotfyllingsbehandling i generell tannpleie ser ut til å avvike fra de i spesialistbehandling. Basert på epidemiologiske data estimeres det at omtrent 35 % av tennene behandlet med rotfyllingsterapi i generell tannpleie fortsatt viser tegn på sykdom etter behandlingen. Hva som skjer med disse pasientene er stort sett ukjent. Det finnes bevis som tyder på at tenner med vedvarende apikal periodontitt sjelden forårsaker ubehag, og tilstanden blir ofte ikke oppdaget.

I den første delen av studien vil kun pasienter som allerede har fått behandling bli invitert til å delta, noe som gjør dette til en retrospektiv studie. Fordi det tar flere år å evaluere utfallet av en rotfyllingsbehandling, vil alle pasienter i alderen 20 år og eldre som hadde en tann rotfylt i 2023 innenfor Offentlig Tannhelsetjeneste i Jönköping, Kalmar eller Östergötland fylker bli tilbudt en gratis klinisk og radiologisk undersøkelse – dermed en treårs oppfølging. Undersøkelsen er helt smertefri.

I den andre delen av studien vil pasienter med en rotfylt tann som viser vedvarende sykdom bli tilbudt en femårs oppfølging (2026–2031). De vil bli gruppert etter om de velger å få ytterligere behandling eller la tilstanden være ubehandlet. Denne andre fasen vil derfor utgjøre en prospektiv oppfølging.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som har mottatt og fullført en rotfylling i Den offentlege tannhelsetenesta i fylkene Jönköping, Kalmar og Östergötland i 2023.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter som har mottatt og fullført en rotbehandling i Offentlig tannhelsetjeneste i fylkene Jönköping, Kalmar og Östergötland i 2023.

Eksklusjonskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter
Pasienter som har fått rotfylling i Offentlig tannhelsetjeneste i fylkene Jönköping, Kalmar og Östergötland

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens av apikal periodontitt etter behandling
Tidsramme: tre års oppfølging
Apikalt periodontitt definert som en periapikal radioluscens på en intraoral røntgen
tre års oppfølging
Frekvens av apikal periodontitt etter behandling
Tidsramme: Fra fullføring av behandling til tre års oppfølging
Apikal periodontitt definert som en periapikal radioluscens
Fra fullføring av behandling til tre års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

24. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere