MRIガイド動的サポートシステムによる側弯症矯正
2025年11月20日 更新者:Raymond KY Tong、Chinese University of Hong Kong
MRI誘導動的サポートシステムによる脊柱側弯症矯正(MRI-DSS)
この前向きパイロット研究は、思春期特発性側弯症(AIS)の迅速かつ定量的な矯正のためのMRIガイド動的サポートシステム(MRI-DSS)の実現可能性と有効性を評価します。
このシステムはMRI対応エアパッドサポートとプログラム可能な空気圧制御を使用し、リアルタイムで矯正力を適用・調整します。
AIS患者はMRIガイド下装具療法を受け、各圧力レベルでコブ角と生体力学的パラメータを測定しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Raymond Tong, PhD
- 電話番号:39438454
- メール:kytong@cuhk.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Joanne Yip, PhD
- 電話番号:27664848
- メール:joanne.yip@polyu.edu.hk
研究場所
-
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Kowloon
-
Tsim Sha Tsui、Kowloon、香港
- 募集
- The Hong Kong Polytechnic University
-
コンタクト:
- Joanne Yip, PhD
- 電話番号:27664848
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 年齢:10~16歳
- 診断:思春期特発性側弯症(コブ角10~25°)
- 脊椎手術歴がなく、その他の整形外科的疾患がない
- インフォームドコンセントが得られる
- リッサーサイン0~5
除外基準:
- 年齢<10歳または>16歳
- コブ角<10°または>25°
- 脊椎手術歴またはその他の脊椎疾患の既往歴
- MRI禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:AIS 装具グループ
カスタマイズされたMRI互換ソフトブレースを装着した中等度AIS患者が、MRI装置内で仰臥位で横たわる
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MRI互換の空気圧サポートシステムに、ブレース内に挿入されたカスタマイズされたパディングを組み合わせ、MRIスキャン中に画像ガイドによる矯正圧力の調整を行うために使用される
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コブ角の変化
時間枠:ベースライン
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MRIで測定された角度
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ベースライン
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目標矯正達成までの時間
時間枠:介入直後
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分単位で測定
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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接触面積と力の分布
時間枠:介入直後
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3D MRI再構成により測定
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Raymond Tong, PhD、Chinese University of Hong Kong
- 主任研究者:Joanne Yip, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月27日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月20日
最初の投稿 (実際)
2025年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月20日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。