Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MRI-vejledt dynamisk støttesystem til skoliosekorrektion

20. november 2025 opdateret af: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

MRI-styret dynamisk støttesystem til skoliosekorrektion (MRI-DSS)

Denne prospektive pilotundersøgelse evaluerer gennemførligheden og effektiviteten af et MR-vejledt dynamisk støttesystem (MRI-DSS) til hurtig, kvantitativ korrektion af adolescent idiopatisk skoliose (AIS). Systemet anvender MR-kompatible luftpudestøtter og programmerbar pneumatisk kontrol til at anvende og justere korrigerende kræfter i realtid. AIS-patienter gennemgik MR-vejledt bøjning, med Cobb-vinkler og biomekaniske parametre målt ved hvert trykniveau.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Tsim Sha Tsui, Kowloon, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
          • Joanne Yip, PhD
          • Telefonnummer: 27664848

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 10-16 år
  • Diagnose: Adolescen idiopatisk skoliose (Cobb vinkel 10-25°)
  • Ingen tidligere rygradskirurgi eller andre ortopædiske tilstande
  • I stand til at give informeret samtykke
  • Risser-tegn 0-5

Eksklusionskriterier:

  • Alder <10 eller >16 år
  • Cobb vinkel <10° eller >25°
  • Tidligere rygradskirurgi eller andre rygradslidelser
  • Kontraindikationer for MR-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AIS-støttegruppe
Moderate AIS-patienter, der bærer en tilpasset MRI-kompatibel blød støtte, liggende i ryglægning i MRI-apparatet
Enhed: MR-vejledt dynamisk støttesystem
MRI-kompatibelt pneumatisk støttesystem med tilpasset polstring indsat i bøjlen, anvendt til billedvejledt justering af korrigerende tryk under MRI-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Cobb-vinkel
Tidsramme: baseline
grader målt med MRI
baseline
Tid til at opnå målrettelse
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
målt i minutter
umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontaktområde og kraftfordeling
Tidsramme: umiddelbart efter interventionen
målt ved 3D MRI-rekonstruktion
umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raymond Tong, PhD, Chinese University of Hong Kong
  • Ledende efterforsker: Joanne Yip, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20230614001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers idiopatisk skoliose

Kliniske forsøg med MR-vejledt dynamisk støttesystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner