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척추 측만증 교정을 위한 MRI 유도 동적 지지 시스템

2025년 11월 20일 업데이트: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

척추측만증 교정을 위한 MRI 유도 동적 지지 시스템(MRI-DSS)

이 예비 파일럿 연구는 청소년 특발성 척추측만증(AIS)의 신속하고 정량적인 교정을 위한 MRI 유도 동적 지지 시스템(MRI-DSS)의 실현 가능성과 효과를 평가합니다. 이 시스템은 MRI 호환 공기 패딩 지지대와 프로그래밍 가능한 공압 제어를 사용하여 실시간으로 교정력을 적용하고 조정합니다. AIS 환자는 MRI 유도 보조기를 착용했으며, 각 압력 수준에서 콥 각도와 생체 역학적 매개변수를 측정했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Kowloon
      • Tsim Sha Tsui, Kowloon, 홍콩
        • 모병
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • 연락하다:
          • Joanne Yip, PhD
          • 전화번호: 27664848

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령: 10-16세
  • 진단: 청소년 특발성 척추측만증 (Cobb 각도 10-25°)
  • 이전 척추 수술 또는 기타 정형외과적 질환 없음
  • 정보에 기반한 동의서 제공 가능
  • Risser 징후 0-5

제외 기준:

  • 연령 10세 미만 또는 16세 초과
  • Cobb 각도 10° 미만 또는 25° 초과
  • 척추 수술 또는 기타 척추 장애 병력
  • MRI 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AIS 보조기 착용군
맞춤형 MRI 호환 소프트 브레이스를 착용한 중등도 AIS 환자가 MRI 장치에 누워 있는 상태
MRI 호환 공압 지지 시스템에 맞춤형 패딩을 삽입한 브레이스, MRI 스캔 중 교정 압력의 영상 유도 조정에 사용됨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cobb 각도의 변화
기간: 기준선
MRI로 측정된 각도
기준선
목표 교정 달성 시간
기간: 개입 직후
분 단위로 측정됨
개입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
접촉 영역 및 힘 분포
기간: 개입 직후
3D MRI 재구성으로 측정
개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Raymond Tong, PhD, Chinese University of Hong Kong
  • 수석 연구원: Joanne Yip, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 27일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HSEARS20230614001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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