Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MRI-veiledet dynamisk støttesystem for skoliosekorreksjon

20. november 2025 oppdatert av: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

MRI-styrt dynamisk støttesystem for skoliosekorreksjon (MRI-DSS)

Denne prospektive pilotstudien evaluerer gjennomførbarheten og effektiviteten av et MR-veiledet dynamisk støttesystem (MRI-DSS) for rask, kvantitativ korreksjon av idiopatisk skoliose hos ungdom (AIS). Systemet bruker MR-kompatible luftpute-støtter og programmerbar pneumatisk kontroll for å påføre og justere korrigerende krefter i sanntid. AIS-pasienter gjennomgikk MR-veiledet bæring, med Cobb-vinkler og biomekaniske parametere målt på hvert trykknivå.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Tsim Sha Tsui, Kowloon, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Ta kontakt med:
          • Joanne Yip, PhD
          • Telefonnummer: 27664848

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 10-16 år
  • Diagnose: Idiopatisk skoliose hos ungdom (Cobb-vinkel 10-25°)
  • Ingen tidligere ryggoperasjoner eller andre ortopediske tilstander
  • I stand til å gi informert samtykke
  • Risser-tegn 0-5

Eksklusjonskriterier:

  • Alder <10 eller >16 år
  • Cobb-vinkel <10° eller >25°
  • Tidligere ryggoperasjon eller andre rygglidelser
  • Kontraindikasjoner for MR-undersøkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AIS-støttegruppe
Pasienter med moderat AIS som bruker tilpasset MRI-kompatibel myk støtte, i liggende stilling i MRI-apparatet
Enhet: MRI-veiledet dynamisk støttesystem
MRI-kompatibelt pneumatisk støttesystem med tilpasset polstring satt inn i støtten, brukt for bildeveiledet justering av korrigerende trykk under MRI-skanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Cobb-vinkel
Tidsramme: baseline
grader målt med MR
baseline
Tid for å oppnå målretting
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen
målt i minutter
umiddelbart etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontaktområde og kraftfordeling
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen
målt ved 3D MR-rekonstruksjon
umiddelbart etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbeidspartnere

The Hong Kong Polytechnic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raymond Tong, PhD, Chinese University of Hong Kong
  • Hovedetterforsker: Joanne Yip, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20230614001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere