MRI-gesteuertes dynamisches Stützsystem zur Skoliosekorrektur
20. November 2025 aktualisiert von: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
MRI-gestütztes dynamisches Unterstützungssystem zur Skoliosekorrektur (MRI-DSS)
Diese prospektive Pilotstudie bewertet die Machbarkeit und Wirksamkeit eines MRT-geführten dynamischen Stützsystems (MRI-DSS) zur schnellen, quantitativen Korrektur der adoleszenten idiopathischen Skoliose (AIS).
Das System verwendet MRT-kompatible Luftpolsterstützen und eine programmierbare pneumatische Steuerung, um Korrekturkräfte in Echtzeit anzuwenden und anzupassen.
AIS-Patienten unterzogen sich einer MRT-geführten Rumpforthese-Versorgung, wobei Cobb-Winkel und biomechanische Parameter auf jedem Druckniveau gemessen wurden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Raymond Tong, PhD
- Telefonnummer: 39438454
- E-Mail: kytong@cuhk.edu.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Joanne Yip, PhD
- Telefonnummer: 27664848
- E-Mail: joanne.yip@polyu.edu.hk
Studienorte
-
-
Kowloon
-
Tsim Sha Tsui, Kowloon, Hongkong
- Rekrutierung
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Joanne Yip, PhD
- Telefonnummer: 27664848
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 10-16 Jahre
- Diagnose: Adoleszente idiopathische Skoliose (Cobb-Winkel 10-25°)
- Keine vorherige Wirbelsäulenchirurgie oder andere orthopädische Erkrankungen
- Fähig, eine informierte Einwilligung zu geben
- Risser-Zeichen 0-5
Ausschlusskriterien:
- Alter <10 oder >16 Jahre
- Cobb-Winkel <10° oder >25°
- Anamnese von Wirbelsäulenchirurgie oder anderen Wirbelsäulenerkrankungen
- Kontraindikationen für MRT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: AIS-Korsettgruppe
Mäßige AIS-Patienten tragen eine maßgeschneiderte MRT-kompatible weiche Orthese, in Rückenlage im MRT-Gerät
|
MRT-kompatibles pneumatisches Stützsystem mit angepasster Polsterung, das in die Orthese eingesetzt wird, zur bildgestützten Einstellung des Korrekturdrucks während der MRT-Untersuchung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Cobb-Winkels
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Grad gemessen durch MRT
|
Ausgangswert
|
|
Zeit bis zur Erreichung der Zielkorrektur
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention
|
in Minuten gemessen
|
unmittelbar nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kontaktbereich und Kraftverteilung
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention
|
gemessen durch 3D-MRT-Rekonstruktion
|
unmittelbar nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Raymond Tong, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Hauptermittler: Joanne Yip, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20230614001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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