Sistema de Soporte Dinámico Guiado por Resonancia Magnética para la Corrección de Escoliosis
20 de noviembre de 2025 actualizado por: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Sistema de Soporte Dinámico Guiado por Resonancia Magnética para la Corrección de Escoliosis (MRI-DSS)
Este estudio piloto prospectivo evalúa la viabilidad y efectividad de un sistema de soporte dinámico guiado por resonancia magnética (MRI-DSS) para la corrección rápida y cuantitativa de la escoliosis idiopática del adolescente (AIS).
El sistema utiliza soportes de relleno de aire compatibles con resonancia magnética y control neumático programable para aplicar y ajustar fuerzas correctoras en tiempo real.
Los pacientes con AIS se sometieron a inmovilización guiada por resonancia magnética, midiendo los ángulos de Cobb y los parámetros biomecánicos en cada nivel de presión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Raymond Tong, PhD
- Número de teléfono: 39438454
- Correo electrónico: kytong@cuhk.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joanne Yip, PhD
- Número de teléfono: 27664848
- Correo electrónico: joanne.yip@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
Kowloon
-
Tsim Sha Tsui, Kowloon, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contacto:
- Joanne Yip, PhD
- Número de teléfono: 27664848
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 10-16 años
- Diagnóstico: Escoliosis idiopática del adolescente (ángulo de Cobb 10-25°)
- Sin cirugía espinal previa u otras afecciones ortopédicas
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Signo de Risser 0-5
Criterios de exclusión:
- Edad <10 o >16 años
- Ángulo de Cobb <10° o >25°
- Antecedentes de cirugía espinal u otros trastornos de la columna vertebral
- Contraindicaciones para la resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ortesis AIS
Pacientes con AIS moderada que usan una férula blanda compatible con resonancia magnética personalizada, en posición supina dentro del dispositivo de resonancia magnética
|
Sistema de soporte neumático compatible con resonancia magnética con almohadillas personalizadas insertadas en el soporte, utilizado para el ajuste guiado por imágenes de la presión correctiva durante la exploración por resonancia magnética
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el ángulo de Cobb
Periodo de tiempo: baseline
|
grados medidos por resonancia magnética
|
baseline
|
|
Tiempo para alcanzar la corrección objetivo
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
medido en minutos
|
inmediatamente después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Área de contacto y distribución de fuerza
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
medido por reconstrucción 3D de resonancia magnética
|
inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Tong, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Investigador principal: Joanne Yip, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20230614001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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