МРТ-управляемая динамическая система поддержки для коррекции сколиоза
20 ноября 2025 г. обновлено: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
МРТ-направленная динамическая система поддержки для коррекции сколиоза (МРТ-ДСС)
Это проспективное пилотное исследование оценивает осуществимость и эффективность системы динамической поддержки под контролем МРТ (MRI-DSS) для быстрой количественной коррекции идиопатического сколиоза у подростков (ИСП).
Система использует совместимые с МРТ воздушные подушечные опоры и программируемое пневматическое управление для применения и корректировки корректирующих сил в реальном времени.
Пациенты с ИСП прошли корсетирование под контролем МРТ, с измерением углов Кобба и биомеханических параметров на каждом уровне давления.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Raymond Tong, PhD
- Номер телефона: 39438454
- Электронная почта: kytong@cuhk.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Joanne Yip, PhD
- Номер телефона: 27664848
- Электронная почта: joanne.yip@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
Kowloon
-
Tsim Sha Tsui, Kowloon, Гонконг
- Рекрутинг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Joanne Yip, PhD
- Номер телефона: 27664848
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 10-16 лет
- Диагноз: Идиопатический сколиоз подростков (угол Кобба 10-25°)
- Отсутствие предшествующих операций на позвоночнике или других ортопедических заболеваний
- Способность предоставить информированное согласие
- Признак Риссера 0-5
Критерии исключения:
- Возраст <10 или >16 лет
- Угол Кобба <10° или >25°
- Наличие в анамнезе операций на позвоночнике или других заболеваний позвоночника
- Противопоказания к МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа корсетирования AIS
Пациенты с умеренным ИСА в индивидуальных МРТ-совместимых мягких корсетах, в положении лежа на спине, находятся в МРТ-аппарате
|
Совместимая с МРТ пневматическая система поддержки с индивидуальной амортизирующей прокладкой, встроенной в корсет, используемая для корректировки корригирующего давления под контролем визуализации во время МРТ-сканирования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение угла Кобба
Временное ограничение: базовый уровень
|
градусы, измеренные с помощью МРТ
|
базовый уровень
|
|
Время достижения целевой коррекции
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
измеряется в минутах
|
сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контактная область и распределение силы
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
измеряется с помощью 3D МРТ реконструкции
|
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Raymond Tong, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Главный следователь: Joanne Yip, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20230614001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .