MRI-geleid dynamisch ondersteuningssysteem voor scoliosecorrectie
20 november 2025 bijgewerkt door: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
MRI-geleid dynamisch ondersteuningssysteem voor scoliosecorrectie (MRI-DSS)
Deze prospectieve pilotstudie evalueert de haalbaarheid en effectiviteit van een MRI-geleid dynamisch ondersteuningssysteem (MRI-DSS) voor snelle, kwantitatieve correctie van adolescente idiopathische scoliose (AIS).
Het systeem maakt gebruik van MRI-compatibele luchtkussenondersteuningen en programmeerbare pneumatische controle om corrigerende krachten in realtime toe te passen en aan te passen.
AIS-patiënten ondergingen MRI-geleide bracebehandeling, waarbij Cobb-hoeken en biomechanische parameters op elk drukniveau werden gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Raymond Tong, PhD
- Telefoonnummer: 39438454
- E-mail: kytong@cuhk.edu.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Joanne Yip, PhD
- Telefoonnummer: 27664848
- E-mail: joanne.yip@polyu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
Kowloon
-
Tsim Sha Tsui, Kowloon, Hongkong
- Werving
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contact:
- Joanne Yip, PhD
- Telefoonnummer: 27664848
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd: 10-16 jaar
- Diagnose: Adolescent idiopathische scoliose (Cobb-hoek 10-25°)
- Geen eerdere rugoperatie of andere orthopedische aandoeningen
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Risser-teken 0-5
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <10 of >16 jaar
- Cobb-hoek <10° of >25°
- Voorgeschiedenis van rugoperatie of andere rugklachten
- Contra-indicaties voor MRI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AIS bracegroep
Matige AIS-patiënten dragen een op maat gemaakte MRI-compatibele zachte brace, liggen in rugligging in de MRI-apparatuur
|
MRI-compatibel pneumatisch ondersteuningssysteem met op maat gemaakte vulling in de brace, gebruikt voor beeldgestuurde aanpassing van corrigerende druk tijdens MRI-scans
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Cobb-hoek
Tijdsspanne: basislijn
|
graden gemeten door MRI
|
basislijn
|
|
Tijd om de doelcorrectie te bereiken
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
|
gemeten in minuten
|
onmiddellijk na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Contactgebied en krachtverdeling
Tijdsspanne: direct na de interventie
|
gemeten door 3D MRI-reconstructie
|
direct na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raymond Tong, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Hoofdonderzoeker: Joanne Yip, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20230614001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .