- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07246122
MRI-ohjattu dynaaminen tukijärjestelmä skolioosin korjaamiseksi
torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
MRI-ohjattu dynaaminen tukijärjestelmä skolioosin korjaukseen (MRI-DSS)
Tämä prospektiivinen pilottitutkimus arvioi magneettikuvausohjatun dynaamisen tukijärjestelmän (MRI-DSS) toteutettavuutta ja tehokkuutta nopeaan, määrälliseen nuorison idiopaattisen skolioosin (AIS) korjaukseen.
Järjestelmä käyttää magneettikuvausyhteensopivia ilmatyynyjä ja ohjelmoitavaa pneumaattista ohjausta kohdistamaan ja säätämään korjausvoimia reaaliaikaisesti.
AIS-potilaat kävivät läpi magneettikuvausohjatun tukihoidon, ja Cobb-kulmat sekä biomekaaniset parametrit mitattiin jokaisella painetasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raymond Tong, PhD
- Puhelinnumero: 39438454
- Sähköposti: kytong@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joanne Yip, PhD
- Puhelinnumero: 27664848
- Sähköposti: joanne.yip@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
Kowloon
-
Tsim Sha Tsui, Kowloon, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Joanne Yip, PhD
- Puhelinnumero: 27664848
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä: 10-16 vuotta
- Diagnoosi: Nuorison idiopaattinen skolioosi (Cobb-kulma 10-25°)
- Ei aiempaa selkäleikkausta tai muita ortopedisia sairauksia
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
- Risser-merkki 0-5
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <10 tai >16 vuotta
- Cobb-kulma <10° tai >25°
- Aiempi selkäleikkaus tai muut selkärangan sairaudet
- Magneettikuvauksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AIS-kaulusryhmä
Kohtalaisen AIS-potilaat pitävät mukautettua MRI-yhteensopivaa pehmeää tukea, makuuasentona makaavat MRI-laitteessa
|
MRI-yhteensopiva pneumattinen tukijärjestelmä mukautetulla pehmusteella, joka on sijoitettu kannakkeeseen, käytetään korjaavan paineen kuvantamisohjattua säädettä MRI-skannauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cobb-kulman muutos
Aikaikkuna: perusarvo
|
MRI:llä mitatut asteet
|
perusarvo
|
|
Aika tavoitteen saavuttamiseen
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
mitattuna minuutteina
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kosketusalue ja voimajakauma
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
mitattu 3D-MRI-rekonstruktiolla
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raymond Tong, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Päätutkija: Joanne Yip, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20230614001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .