Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamický podpůrný systém s MRI navigací pro korekci skoliózy

20. listopadu 2025 aktualizováno: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Dynamický podpůrný systém s vedením magnetickou rezonancí pro korekci skoliózy (MRI-DSS)

Tato prospektivní pilotní studie vyhodnocuje proveditelnost a účinnost systému dynamické podpory řízeného magnetickou rezonancí (MRI-DSS) pro rychlou, kvantitativní korekci idiopatické skoliózy u dospívajících (AIS). Systém využívá MRI-kompatibilní vzduchové vycpávkové podpěry a programovatelnou pneumatickou kontrolu k aplikaci a úpravě korekčních sil v reálném čase. Pacienti s AIS podstoupili ortézu řízenou magnetickou rezonancí, přičemž Cobbovy úhly a biomechanické parametry byly měřeny na každé úrovni tlaku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Hongkong
    • Kowloon
      • Tsim Sha Tsui, Kowloon, Hongkong
        • Nábor
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
          • Joanne Yip, PhD
          • Telefonní číslo: 27664848

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk: 10-16 let
  • Diagnóza: Adolescentní idiopatická skolióza (Cobbův úhel 10-25°)
  • Žádná předchozí operace páteře nebo jiné ortopedické stavy
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Risserovo znamení 0-5

Kritéria vyloučení:

  • Věk <10 nebo >16 let
  • Cobbův úhel <10° nebo >25°
  • Historie operace páteře nebo jiných poruch páteře
  • Kontraindikace pro MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s ortézou AIS
Pacienti se středně těžkou AIS nosící přizpůsobenou MRI kompatibilní měkkou ortézu, vleže na zádech leží v MRI zařízení
Přístroj: Dynamický podpůrný systém řízený magnetickou rezonancí
MRI-kompatibilní pneumatický podpůrný systém s přizpůsobeným vycpávkovým materiálem vloženým do ortézy, používaný pro zobrazovacími metodami řízenou úpravu korekčního tlaku během MRI skenování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Cobbova úhlu
Časové okno: výchozí hodnota
stupně měřené pomocí magnetické rezonance
výchozí hodnota
Čas k dosažení cílové korekce
Časové okno: ihned po zákroku
měřeno v minutách
ihned po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontaktní plocha a rozložení síly
Časové okno: ihned po zásahu
měřeno pomocí 3D rekonstrukce MRI
ihned po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Spolupracovníci

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raymond Tong, PhD, Chinese University of Hong Kong
  • Vrchní vyšetřovatel: Joanne Yip, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20230614001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adolescentní idiopatická skolióza

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Vliv vitamínu D v séru na reakci léčby Marpe
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)

Klinické studie na Dynamický podpůrný systém řízený magnetickou rezonancí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit