System wsparcia dynamicznego z wykorzystaniem MRI do korekcji skoliozy
20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
System Dynamicznego Wsparcia z Wykorzystaniem MRI do Korekcji Skoliozy (MRI-DSS)
To prospektywne badanie pilotażowe ocenia wykonalność i skuteczność systemu dynamicznego wsparcia sterowanego rezonansem magnetycznym (MRI-DSS) do szybkiej, ilościowej korekcji idiopatycznej skoliozy młodzieńczej (AIS).
System wykorzystuje kompatybilne z MRI poduszki powietrzne oraz programowalną kontrolę pneumatyczną do stosowania i korygowania sił korekcyjnych w czasie rzeczywistym.
Pacjenci z AIS przeszli stabilizację pod kontrolą MRI, z pomiarami kątów Cobba i parametrów biomechanicznych na każdym poziomie ciśnienia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raymond Tong, PhD
- Numer telefonu: 39438454
- E-mail: kytong@cuhk.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Joanne Yip, PhD
- Numer telefonu: 27664848
- E-mail: joanne.yip@polyu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
Kowloon
-
Tsim Sha Tsui, Kowloon, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Joanne Yip, PhD
- Numer telefonu: 27664848
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: 10-16 lat
- Rozpoznanie: Młodzieńcza idiopatyczna skolioza (kąt Cobba 10-25°)
- Brak wcześniejszych operacji kręgosłupa lub innych schorzeń ortopedycznych
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Objaw Rissera 0-5
Kryteria wykluczenia:
- Wiek <10 lub >16 lat
- Kąt Cobba <10° lub >25°
- Historia operacji kręgosłupa lub innych zaburzeń kręgosłupa
- Przeciwwskazania do badania MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ortez AIS
Pacjenci z umiarkowanym AIS noszący dopasowany miękki gorset kompatybilny z MRI, w pozycji leżącej wewnątrz urządzenia MRI
|
MRI-kompatybilny pneumatyczny system podparcia z indywidualnie dopasowanym wypełnieniem w ortezie, stosowany do obrazowania w celu regulacji korygującego nacisku podczas skanowania MRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kąta Cobba
Ramy czasowe: baseline
|
stopnie zmierzone za pomocą rezonansu magnetycznego
|
baseline
|
|
Czas do osiągnięcia docelowej korekcji
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
|
mierzony w minutach
|
bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar kontaktu i rozkład siły
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
|
mierzone za pomocą rekonstrukcji MRI 3D
|
bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Raymond Tong, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Główny śledczy: Joanne Yip, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20230614001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .