Système de Support Dynamique Guidé par IRM pour la Correction de la Scoliose
20 novembre 2025 mis à jour par: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Système de Support Dynamique Guidé par IRM pour la Correction de la Scoliose (IRM-DSS)
Cette étude pilote prospective évalue la faisabilité et l'efficacité d'un système de support dynamique guidé par IRM (IRM-DSS) pour la correction rapide et quantitative de la scoliose idiopathique de l'adolescent (SIA).
Le système utilise des supports de rembourrage à air compatibles IRM et un contrôle pneumatique programmable pour appliquer et ajuster les forces correctrices en temps réel.
Les patients atteints de SIA ont subi un traitement orthopédique guidé par IRM, avec des angles de Cobb et des paramètres biomécaniques mesurés à chaque niveau de pression.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Raymond Tong, PhD
- Numéro de téléphone: 39438454
- E-mail: kytong@cuhk.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Joanne Yip, PhD
- Numéro de téléphone: 27664848
- E-mail: joanne.yip@polyu.edu.hk
Lieux d'étude
-
-
Kowloon
-
Tsim Sha Tsui, Kowloon, Hong Kong
- Recrutement
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contact:
- Joanne Yip, PhD
- Numéro de téléphone: 27664848
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge : 10-16 ans
- Diagnostic : Scoliose idiopathique de l'adolescent (angle de Cobb 10-25°)
- Aucune chirurgie rachidienne antérieure ou autre condition orthopédique
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Signe de Risser 0-5
Critères d'exclusion :
- Âge <10 ou >16 ans
- Angle de Cobb <10° ou >25°
- Antécédents de chirurgie rachidienne ou autres troubles de la colonne vertébrale
- Contre-indications à l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'orthèse AIS
Patients AIS modérés portant une orthèse souple personnalisée compatible IRM, position couchée allongés dans l'appareil IRM
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Système de support pneumatique compatible IRM avec rembourrage personnalisé inséré dans l'orthèse, utilisé pour l'ajustement guidé par imagerie de la pression corrective pendant la numérisation IRM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'angle de Cobb
Délai: ligne de base
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degrés mesurés par IRM
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ligne de base
|
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Temps pour atteindre la correction cible
Délai: immédiatement après l'intervention
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mesuré en minutes
|
immédiatement après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Zone de contact et distribution de la force
Délai: immédiatement après l'intervention
|
mesuré par reconstruction IRM 3D
|
immédiatement après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raymond Tong, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Chercheur principal: Joanne Yip, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Première publication (Réel)
24 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20230614001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .