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グアドループ人集団における血清クロルデコン濃度:多分野支援プログラムが汚染レベルの減少に与える影響 (ChlorGua)

グアドループ人集団における血清コルデコン濃度:多分野サポートプログラムによる汚染レベルの低減への影響

フランス領西インド諸島(グアドループ、マルティニーク)は、1950年代からバナナ農園での農薬の大量使用が特徴です。 これらの作物は、1972年から1993年にかけて有機塩素系殺虫剤、特にクロルデコン(CLD)を使用しました。 CLDの生物的・非生物的分解の欠如により、土壌の持続的な汚染、表層水と深層水の汚染、多くの植物や動物、そして住民の汚染が生じました。 CLD汚染の範囲と時間的な持続性は、これらの地域にとって重要な問題です。 内部基準値(0.4μg/l)が最近決定されました。 集団アプローチには有用ですが、個人の結果を解釈する際には注意して使用する必要があります。 住民から無料のクロルデコン血液検査へのアクセスを求める強い社会的要望に応えて、血液クロルデコン検査のスクリーニングプログラムが2019年のフランス財政法により承認されました。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

対象集団には、情報提供文書と同意書を添えた招待状が送付されます。 紹介医がプログラムと研究プロジェクトについて説明し、標準化された血液検査を処方します。

血液サンプルは、プロジェクトに参加している生物学検査室のいずれかで採取されます。 血清クロルデコン検査は、グアドループのパスツール研究所によって実施されます。 生物学的コレクションのための血液サンプルは、生物資源センター、Karubiotec™に送付されます。 クロルデコン濃度の結果は、クロルデコン濃度値に基づく推奨事項とともに各被験者に返送されます。 研究に同意した方々の電話連絡先は、アンケートのための研究アシスタントに転送されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

3000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

  • 地域保健機関からプログラムへの参加を招待されたグアドループ在住の18歳以上の全対象者、または大臣施策の枠組みで医師から検査を依頼した対象者。
  • 情報提供文書を読み、研究参加同意書に署名した対象者
  • 社会保険に加入している対象者

除外基準:

  • 参加拒否
  • 社会保険制度に加入していない者
  • 法的保護下にある者(司法保護、後見、保佐など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:グアドループ人対象者
グアドループ在住の18歳以上のすべての被験者は、プログラムへの参加を招待されます

対象集団は、案内状、情報提供文書、同意書を受け取ります。 紹介医師はプログラムと研究プロジェクトについて説明し、標準化された血液検査を処方します。

血液サンプルは、プロジェクトに参加している生物学研究所のいずれかで採取されます。 血清クロルデコン検査は、グアドループのパスツール研究所によって実施されます。 生物学的コレクションのための血液サンプルは、生物資源センター、Karubiotec™に送られます。 クロルデコンのレベルの結果は、各被験者にクロルデコンのレベル値に基づく推奨事項とともに返送されます。 電話連絡先情報は

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クロルデコン濃度
時間枠:Day0からDay15の間で
μg/l
Day0からDay15の間で
リスク要因
時間枠:15日目から45日目までの間、
クロルデコン血症調査
15日目から45日目までの間、

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クロルデコン濃度
時間枠:介入後9ヶ月
μg/l
介入後9ヶ月
クロルデコン濃度
時間枠:介入後18か月
μg/l
介入後18か月
クロルデコン濃度
時間枠:妊婦への配達時
μg/l
妊婦への配達時
介入の影響
時間枠:15日目から45日目の間、9ヶ月目及び18ヶ月目に
クロルデコン血症調査
15日目から45日目の間、9ヶ月目及び18ヶ月目に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jacqueline DELOUMEAUX, Doctor、CHU de la Guadeloupe

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月26日

一次修了 (推定)

2028年6月1日

研究の完了 (推定)

2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月18日

最初の投稿 (実際)

2025年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月18日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PAP_RIPH2_2022/01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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