Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum Chlordeconkoncentration i Guadeloupe-befolkningen: Effekten af et tværfagligt støtteprogram på reduktionen af forureningsniveauet. (ChlorGua)

18. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Serumkordeconkoncentration i den guadeloupiske befolkning: Effekten af et tværfagligt støtteprogram på reduktionen af forureningsniveauet.

De franske Vestindiske øer (Guadeloupe, Martinique) er kendetegnet ved en omfattende brug af pesticider i bananplantager fra 1950'erne. Disse afgrøder brugte organiske chlorinsekticider og især klordecon (CLD) fra 1972 til 1993. Manglen på biotisk og abiotisk nedbrydning af CLD førte til vedvarende jordforurening, forurening af overflade- og dybvand, af talrige planter og dyr, og af befolkningen. Omfanget og vedvaren af CLD-forurening over tid er et stort problem for disse områder. En intern referenceværdi (0,4 μg/l) blev for nylig fastsat. Selvom den er nyttig til en befolkningsbaseret tilgang, skal den anvendes med forsigtighed ved fortolkning af et individuelt resultat. Som svar på den stærke sociale efterspørgsel fra befolkningen om adgang til gratis klordecon-blodprøver, blev et screeningsprogram for blodklordecon-test godkendt af den franske finanslov for 2019.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De målgrupper, der skal undersøges, vil modtage et invitationsbrev med en informationsmeddelelse og en samtykkeforklaring. Den henvisende læge vil forklare programmet og forskningsprojektet og ordinere en standardiseret blodprøveanalyse.

Blodprøver vil blive taget i et af de biologilaboratorier, der deltager i projektet. Chlordeconetesten i serum vil blive udført af Pasteur-instituttet i Guadeloupe. Blodprøver til biologisk samling vil blive sendt til Biologisk Ressourcecenter, Karubiotec™. Resultatet af chlordeconeniveauet vil blive sendt tilbage til hvert emne med en anbefalingsnote baseret på chlordeconeniveauets værdi. Telefonkontaktoplysninger for dem, der har samtykket til undersøgelsen, vil blive videresendt til forskningsassistenten til spørgeskemaet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  • Alle personer over 18 år, der bor i Guadeloupe, inviteret til at deltage i programmet af Den Regionale Sundhedsmyndighed eller personer, der har anmodet om en test fra deres læge i rammerne af det ministerielle tiltag.
  • Personer, der har læst informationsnoten og underskrevet samtykket til at deltage i undersøgelsen
  • Personer med sygesikringsdækning

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning af at deltage
  • Person, der ikke er tilknyttet et sygesikringssystem
  • Person under juridisk beskyttelse (varetægtsforanstaltning, vergemål, kurator, osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: guadeloupisk forsøgsperson
Alle personer over 18 år, der bor i Guadeloupe, inviteres til at deltage i programmet
Andet: CHLORGUA

De målgrupper, der vil modtage en invitation, vil få tilsendt et informationsskriv og en samtykkeerklæring. Den henvisende læge vil forklare programmet og forskningsprojektet og ordinere en standardiseret blodprøve.

Blodprøver vil blive taget i et af de biologilaboratorier, der deltager i projektet. Serum chordecone-test vil blive udført af Pasteur Institute of Guadeloupe. Blodprøver til biologisk samling vil blive sendt til Biological Resource Center, Karubiotec™. Resultatet af chlordécone-niveauet vil blive sendt tilbage til hvert enkelt forsøgsperson med en anbefalingsnote baseret på chlordécone-niveauets værdi. Telefon kontaktoplysninger for

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
chlordecon-niveau
Tidsramme: mellem dag 0 til dag 15
µg/l
mellem dag 0 til dag 15
risikofaktorer
Tidsramme: mellem dag 15 og dag 45,
chlordeconemia undersøgelse
mellem dag 15 og dag 45,

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
chlordecon-niveau
Tidsramme: 9 måneder efter intervention
µg/l
9 måneder efter intervention
chlordecon-niveau
Tidsramme: 18 måneder efter interventionen
µg/l
18 måneder efter interventionen
chlordecon-niveau
Tidsramme: ved levering for gravide kvinder
µg/l
ved levering for gravide kvinder
en interventions indvirkning
Tidsramme: mellem dag 15 til dag 45, ved måned 9 og måned 18
chlordeconemiundersøgelse
mellem dag 15 til dag 45, ved måned 9 og måned 18

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacqueline DELOUMEAUX, Doctor, CHU de la Guadeloupe

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAP_RIPH2_2022/01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner