Concentração Sérica de Clordecona na População de Guadalupe: Impacto de um Programa de Apoio Multidisciplinar na Redução do Nível de Contaminação. (ChlorGua)
Concentração Sérica de Cordecna na População de Guadalupe: Impacto de um Programa de Apoio Multidisciplinar na Redução do Nível de Contaminação.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As populações-alvo receberão uma carta de convite com um aviso informativo e um formulário de consentimento. O médico de referência explicará o programa e o projeto de investigação e prescreverá um teste de amostra de sangue padronizado.
As amostras de sangue serão colhidas num dos laboratórios de biologia que participam no projeto. O teste de clordecona no soro será realizado pelo Instituto Pasteur da Guadalupe. As amostras de sangue para a coleção biológica serão enviadas para o Centro de Recursos Biológicos, Karubiotec™. O resultado do nível de clordécone será enviado de volta a cada sujeito com uma nota de recomendação baseada no valor do nível de clordécone. As informações de contacto telefónico daqueles que consentiram no estudo serão encaminhadas para o assistente de investigação para o questionário.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Valérie HAMONY-SOTER
- Número de telefone: +590590934686
- E-mail: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
Estude backup de contato
- Nome: Eunice NUBRET
- E-mail: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
Locais de estudo
-
-
Guadeloupe
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Guadalupe, 97159
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
-
Contato:
- Eunice NUBRET
- E-mail: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
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Contato:
- Valérie SOTER
- Número de telefone: +590590934686
- E-mail: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
-
Investigador principal:
- Jacqueline DELOUMEAUX, Doctor
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
- Todos os sujeitos com mais de 18 anos de idade residentes em Guadalupe convidados a participar no programa pela Agência Regional de Saúde ou sujeitos que solicitaram um teste ao seu médico no âmbito da medida ministerial.
- Sujeitos que leram a nota informativa e assinaram o consentimento para participar no estudo
- Sujeitos com cobertura de segurança social
Critérios de Exclusão:
- Recusa em participar
- Pessoa não afiliada a um regime de segurança social
- Pessoa sob proteção legal (salvaguarda da justiça, tutela, curatela, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: sujeito guadalupeano
Todos os sujeitos com mais de 18 anos de idade residentes em Guadalupe convidados a participar no programa
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As populações-alvo receberão uma carta de convite com um aviso informativo e um formulário de consentimento. O médico de referência explicará o programa e o projeto de investigação e prescreverá um teste de amostra de sangue padronizado. As amostras de sangue serão colhidas num dos laboratórios de biologia que participam no projeto. O teste de chordecone no soro será realizado pelo Instituto Pasteur da Guadeloupe. As amostras de sangue para a coleção biológica serão enviadas para o Centro de Recursos Biológicos, Karubiotec™. O resultado do nível de clordécone será enviado de volta a cada sujeito com uma nota de recomendação baseada no valor do nível de clordécone. Informação de contacto telefónico para |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de clordecona
Prazo: entre o Dia 0 e o Dia 15
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μg/l
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entre o Dia 0 e o Dia 15
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fatores de risco
Prazo: entre o dia 15 e o dia 45,
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inquérito sobre a clordeconemia
|
entre o dia 15 e o dia 45,
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de clordecona
Prazo: Aos 9 meses após a intervenção
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µg/l
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Aos 9 meses após a intervenção
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nível de clordecona
Prazo: Aos 18 meses após a intervenção
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μg/l
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Aos 18 meses após a intervenção
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nível de clordecona
Prazo: no momento do parto para mulheres grávidas
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ug/l
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no momento do parto para mulheres grávidas
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impacto de uma intervenção
Prazo: entre o dia 15 e o dia 45, no mês 9 e no mês 18
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inquérito de clordeconemia
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entre o dia 15 e o dia 45, no mês 9 e no mês 18
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline DELOUMEAUX, Doctor, CHU de la Guadeloupe
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PAP_RIPH2_2022/01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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