Concentration Sérique de Chlordécone dans la Population Guadeloupéenne : Impact d'un Programme de Soutien Multidisciplinaire sur la Réduction du Niveau de Contamination. (ChlorGua)
Concentration sérique de Chlordécone dans la population guadeloupéenne : Impact d'un programme d'accompagnement multidisciplinaire sur la réduction du niveau de contamination.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les populations cibles recevront une lettre d'invitation avec une notice d'information et un formulaire de consentement. Le médecin référent expliquera le programme et le projet de recherche et prescrira un test sanguin standardisé.
Les prélèvements sanguins seront effectués dans l'un des laboratoires de biologie participant au projet. Le test de la chlordécone sérique sera réalisé par l'Institut Pasteur de Guadeloupe. Les échantillons sanguins pour la collection biologique seront envoyés au Centre de Ressources Biologiques, Karubiotec™. Le résultat du niveau de chlordécone sera renvoyé à chaque sujet avec une note de recommandation basée sur la valeur du niveau de chlordécone. Les coordonnées téléphoniques des personnes ayant consenti à l'étude seront transmises à l'assistant de recherche pour le questionnaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Valérie HAMONY-SOTER
- Numéro de téléphone: +590590934686
- E-mail: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eunice NUBRET
- E-mail: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
Lieux d'étude
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Guadeloupe
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Guadeloupe, 97159
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
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Contact:
- Eunice NUBRET
- E-mail: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
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Contact:
- Valérie SOTER
- Numéro de téléphone: +590590934686
- E-mail: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
-
Chercheur principal:
- Jacqueline DELOUMEAUX, Doctor
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
- Tous les sujets de plus de 18 ans résidant en Guadeloupe invités à participer au programme par l'Agence Régionale de Santé ou les sujets ayant demandé un test à leur médecin dans le cadre de la mesure ministérielle.
- Sujets ayant lu la note d'information et signé le consentement pour participer à l'étude
- Sujets bénéficiant d'une couverture sociale
Critères d'exclusion :
- Refus de participer
- Personne non affiliée à un régime de sécurité sociale
- Personne sous protection légale (sauvegarde de justice, tutelle, curatelle, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: sujet guadeloupéen
Tous les sujets de plus de 18 ans résidant en Guadeloupe invités à participer au programme
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Les populations cibles recevront une lettre d'invitation avec une notice d'information et un formulaire de consentement. Le médecin référent expliquera le programme et le projet de recherche et prescrira un test sanguin standardisé. Les prélèvements sanguins seront effectués dans l'un des laboratoires de biologie participant au projet. Le test de chlordécone sérique sera réalisé par l'Institut Pasteur de Guadeloupe. Les prélèvements sanguins pour la collection biologique seront envoyés au Centre de Ressources Biologiques, Karubiotec™. Le résultat du taux de chlordécone sera renvoyé à chaque sujet avec une note de recommandation basée sur la valeur du taux de chlordécone. Les coordonnées téléphoniques pour |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau de chlordécone
Délai: entre le Jour0 et le Jour15
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µg/l
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entre le Jour0 et le Jour15
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facteurs de risque
Délai: entre le jour 15 et le jour 45,
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enquête sur la chlordéconémie
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entre le jour 15 et le jour 45,
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau de chlordécone
Délai: À 9 mois après l'intervention
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µg/l
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À 9 mois après l'intervention
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niveau de chlordécone
Délai: À 18 mois après l'intervention
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µg/l
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À 18 mois après l'intervention
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niveau de chlordécone
Délai: à l'accouchement pour les femmes enceintes
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µg/l
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à l'accouchement pour les femmes enceintes
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impact d'une intervention
Délai: entre le jour 15 et le jour 45, au mois 9 et au mois 18
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enquête sur la chlordéconémie
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entre le jour 15 et le jour 45, au mois 9 et au mois 18
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacqueline DELOUMEAUX, Doctor, CHU de la Guadeloupe
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PAP_RIPH2_2022/01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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