Serum Chordecon Concentratie in de Guadeloupese Bevolking: Impact van een Multidisciplinair Ondersteuningsprogramma op de Vermindering van het Verontreinigingsniveau. (ChlorGua)
Serum Chloordecon Concentratie in de Guadeloupiaanse Bevolking: Impact van een Multidisciplinair Ondersteuningsprogramma op de Vermindering van het Verontreinigingsniveau.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De doelpopulaties zullen een uitnodigingsbrief ontvangen met een informatieblad en een toestemmingsformulier. De verwijzende arts zal het programma en het onderzoeksproject uitleggen en een gestandaardiseerde bloedtest voorschrijven.
Bloedmonsters zullen worden afgenomen in een van de biologie laboratoria die deelnemen aan het project. De serum chloordecon test zal worden uitgevoerd door het Pasteur Instituut van Guadeloupe. Bloedmonsters voor de biologische collectie zullen worden verzonden naar het Biologisch Resource Centrum, Karubiotec™. Het resultaat van het chloordecon niveau zal worden teruggestuurd naar elke deelnemer met een aanbevelingsnota gebaseerd op de chloordecon niveau waarde. Telefooncontactgegevens van degenen die toestemming hebben gegeven voor de studie zullen worden doorgestuurd naar de onderzoeksassistent voor de vragenlijst.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Valérie HAMONY-SOTER
- Telefoonnummer: +590590934686
- E-mail: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Eunice NUBRET
- E-mail: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
Studie Locaties
-
-
Guadeloupe
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Guadeloupe, 97159
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
-
Contact:
- Eunice NUBRET
- E-mail: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
-
Contact:
- Valérie SOTER
- Telefoonnummer: +590590934686
- E-mail: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Jacqueline DELOUMEAUX, Doctor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
- Alle proefpersonen ouder dan 18 jaar die in Guadeloupe wonen en zijn uitgenodigd om deel te nemen aan het programma door de Regionale Gezondheidsdienst of proefpersonen die op verzoek van hun arts een test hebben aangevraagd in het kader van de ministeriële maatregel.
- Proefpersonen die de informatieve notitie hebben gelezen en de toestemmingsverklaring hebben ondertekend om deel te nemen aan de studie
- Proefpersonen met een sociale zekerheidsdekking
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen
- Persoon niet aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
- Persoon onder wettelijke bescherming (bewindvoering, curatele, voogdij, etc.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Guadeloups onderwerp
Alle proefpersonen boven de 18 jaar die in Guadeloupe wonen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het programma
|
De doelpopulaties zullen een uitnodigingsbrief ontvangen met een informatiebulletin en een toestemmingsformulier. De verwijzend arts zal het programma en het onderzoeksproject uitleggen en een gestandaardiseerde bloedafnametest voorschrijven. Bloedmonsters zullen worden afgenomen in een van de biologie laboratoria die deelnemen aan het project. De serum chloordecontest zal worden uitgevoerd door het Pasteur Instituut van Guadeloupe. Bloedmonsters voor biologische verzameling zullen worden verzonden naar het Biologisch Resource Centrum, Karubiotec™. Het resultaat van het chloordeconeniveau zal aan elke deelnemer worden teruggestuurd met een aanbevelingsnotitie op basis van de chloordeconenivea waarde. Telefooncontactinformatie voor |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
chlordeconeniveau
Tijdsspanne: tussen Dag0 en Dag15
|
ug/l
|
tussen Dag0 en Dag15
|
|
risicofactoren
Tijdsspanne: tussen dag 15 en dag 45,
|
chlordeconemie-onderzoek
|
tussen dag 15 en dag 45,
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
chlordecon-niveau
Tijdsspanne: 9 maanden na interventie
|
ug/l
|
9 maanden na interventie
|
|
chlordecon niveau
Tijdsspanne: 18 maanden na interventie
|
µg/l
|
18 maanden na interventie
|
|
chlordeconeniveau
Tijdsspanne: bij de bevalling voor zwangere vrouwen
|
ug/l
|
bij de bevalling voor zwangere vrouwen
|
|
impact van een interventie
Tijdsspanne: tussen dag 15 en dag 45, op maand 9 en maand 18
|
chlordeconemie onderzoek
|
tussen dag 15 en dag 45, op maand 9 en maand 18
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacqueline DELOUMEAUX, Doctor, CHU de la Guadeloupe
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PAP_RIPH2_2022/01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .