Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serumklorodekonkonsentrasjon i den guadeloupeiske befolkningen: Effekten av et tverrfaglig støtteprogram på reduksjon av forurensningsnivået. (ChlorGua)

18. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Serumkordekonkonsentrasjon i den guadeloupiske befolkningen: Virkningen av et tverrfaglig støtteprogram på reduksjon av forurensningsnivået.

De franske vestindiske øyer (Guadeloupe, Martinique) er preget av en omfattende bruk av plantevernmidler i bananplantasjer fra 1950-tallet. Disse avlingene brukte organiske klorinsektmidler og spesielt klordecon (CLD) fra 1972 til 1993. Mangelen på biotisk og abiotisk nedbrytning av CLD førte til vedvarende jordforurensning, forurensning av overflate- og dypvann, av mange planter og dyr, og av befolkningen. Omfanget og varigheten av CLD-forurensning over tid er et stort problem for disse territoriene. En intern referanseverdi (0,4 μg/l) ble nylig fastsatt. Selv om den er nyttig for en populasjonsbasert tilnærming, må den brukes med forsiktighet ved tolkning av et individuelt resultat. Som svar på den sterke sosiale etterspørselen fra befolkningen om tilgang til gratis klordecon-blodprøver, ble et screeningsprogram for blodklordecontest autorisert av den franske finansloven fra 2019.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målgruppene vil motta et invitasjonsbrev med en informasjonsnotis og et samtykkeskjema. Henvisningslegen vil forklare programmet og forskningsprosjektet og foreskrive en standardisert blodprøvetest.

Blodprøver vil bli tatt i et av de biologiske laboratoriene som deltar i prosjektet. Serumkordekontest vil bli utført av Pasteur-instituttet i Guadeloupe. Blodprøver for biologisk samling vil bli sendt til Biologisk Ressurssenter, Karubiotec™. Resultatet av klordekonnivået vil bli sendt tilbake til hvert enkelt subjekt med en anbefalingsnotat basert på klordekonnivåverdien. Telefonkontaktinformasjon for de som samtykket til studien vil bli videresendt til forskningsassistenten for spørreskjemaet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

3000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

  • Alle personer over 18 år bosatt i Guadeloupe som er invitert til å delta i programmet av Regionalt helsebyrå, eller personer som har bedt om en test fra legen sin i regi av departementets tiltak.
  • Personer som har lest informasjonsnotatet og signert samtykke til å delta i studien
  • Personer med trygdedekning

Eksklusjonskriterier:

  • Avslag på å delta
  • Personer som ikke er tilknyttet et trygdesystem
  • Personer under vergemål (rettslig vern, vergemål, formynderrett, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: guadeloupisk forsøksperson
Alle deltakere over 18 år bosatt i Guadeloupe invitert til å delta i programmet
Annen: CHLORGUA

Målgruppene vil motta et invitasjonsbrev med en informasjonsmelding og et samtykkeskjema. Henvisningslegen vil forklare programmet og forskningsprosjektet og foreskrive en standardisert blodprøvetest.

Blodprøver vil bli tatt i et av de biologiske laboratoriene som deltar i prosjektet. Serumkordekontest vil bli utført av Pasteur-instituttet i Guadeloupe. Blodprøver for biologisk samling vil bli sendt til Biologisk ressursenter, Karubiotec™. Resultatet av kordekonnivået vil bli sendt tilbake til hvert enkelt forsøksobjekt med en anbefalingsnotat basert på kordekonnivåverdien. Telefonkontaktinformasjon for

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klordecon-nivå
Tidsramme: mellom dag 0 og dag 15
µg/l
mellom dag 0 og dag 15
risikofaktorer
Tidsramme: mellom dag 15 og dag 45,
klordekonemiundersøkelse
mellom dag 15 og dag 45,

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
chlordecon-nivå
Tidsramme: 9 måneder etter intervensjon
µg/l
9 måneder etter intervensjon
chlordecon-nivå
Tidsramme: 18 måneder etter intervensjon
µg/l
18 måneder etter intervensjon
chlordeconenivå
Tidsramme: ved levering for gravide kvinner
µg/L
ved levering for gravide kvinner
påvirkningen av en intervensjon
Tidsramme: mellom dag 15 til dag 45, ved måned 9 og måned 18
klordekonsurvey
mellom dag 15 til dag 45, ved måned 9 og måned 18

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacqueline DELOUMEAUX, Doctor, CHU de la Guadeloupe

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PAP_RIPH2_2022/01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere