- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07251036
Seerumin Klorodekonipitoisuus Guadeloupelaisessa Väestössä: Monitieteisen Tukiohjelman Vaikutus Saastumistason Vähentämiseen. (ChlorGua)
Seerumin kloridekonipitoisuus Guadeloupelaisessa väestössä: Monitieteisen tukiohjelman vaikutus saastumistason vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdejoukot saavat kutsukirjeen, joka sisältää tiedotusilmoituksen ja suostumuslomakkeen. Lähettävä lääkäri selittää ohjelman ja tutkimushankkeen ja määrää standardoidun verinäytteen testin.
Verinäytteet otetaan yhdessä hankkeeseen osallistuvista biologian laboratorioista. Seklooridekonitesti suoritetaan Guadeloupen Pasteur-instituutissa. Biologiseen kokoelmaan tarkoitetut verinäytteet lähetetään Biologisen resurssikeskuksen, Karubiotec™:n, haltuun. Klordekonipitoisuuden tulos lähetetään takaisin kullekin kohteelle suositusilmoituksen kera, joka perustuu klordekonipitoisuuden arvoon. Tutkimukseen suostuneiden puhelinyhteystiedot välitetään tutkimusavustajalle kyselyä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valérie HAMONY-SOTER
- Puhelinnumero: +590590934686
- Sähköposti: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eunice NUBRET
- Sähköposti: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
Opiskelupaikat
-
-
Guadeloupe
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Guadeloupe, 97159
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
-
Ottaa yhteyttä:
- Eunice NUBRET
- Sähköposti: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Valérie SOTER
- Puhelinnumero: +590590934686
- Sähköposti: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
-
Päätutkija:
- Jacqueline DELOUMEAUX, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- Kaikki yli 18-vuotiaat henkilöt, jotka asuvat Guadeloupessa ja joita alueellinen terveysvirasto on kutsunut osallistumaan ohjelmaan tai jotka ovat pyytäneet testiä lääkäriltään ministeriön toimenpiteen puitteissa.
- Henkilöt, jotka ovat lukeneet tiedotusmuistion ja allekirjoittaneet suostumuksen osallistua tutkimukseen
- Henkilöt, joilla on sosiaaliturvakattavuus
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumisesta
- Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Henkilö, joka on oikeudellisen suojelun alainen (oikeussuojelu, holhous, huolto jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: guadeloupelainen koehenkilö
Kaikki Guadeloupessa asuvat yli 18-vuotiaat henkilöt kutsutaan osallistumaan ohjelmaan
|
Kohdejoukot saavat kutsukirjeen, jossa on tiedotusilmoitus ja suostumuslomake. Lähettävä lääkäri selittää ohjelmaa ja tutkimushanketta ja määrää standardoidun verinäytteen testin. Verinäytteet otetaan yhdessä hankkeeseen osallistuvista biologian laboratorioista. Seerumin kloridekoni-testi suoritetaan Guadeloupen Pasteur-instituutissa. Biologiseen kokoelmaan tarkoitetut verinäytteet lähetetään biologisen aineiston resurssikeskukseen, Karubiotec™. Klordekonitason tulos lähetetään takaisin jokaiselle koehenkilölle suosituksellisella huomautuksella, joka perustuu klordekonitasoon. Puhelinyhteystiedot |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
klordekonitaso
Aikaikkuna: päivästä 0 päivään 15
|
µg/l
|
päivästä 0 päivään 15
|
|
riskitekijät
Aikaikkuna: päivän 15 ja päivän 45 välillä
|
klordekonemia-tutkimus
|
päivän 15 ja päivän 45 välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
klordekonitaso
Aikaikkuna: 9 kuukautta interventioon jälkeen
|
µg/l
|
9 kuukautta interventioon jälkeen
|
|
klordekonitaso
Aikaikkuna: 18 kuukautta intervention jälkeen
|
µg/l
|
18 kuukautta intervention jälkeen
|
|
klordekonitaso
Aikaikkuna: synnytyksessä raskaana oleville naisille
|
µg/l
|
synnytyksessä raskaana oleville naisille
|
|
intervention vaikutus
Aikaikkuna: päivien 15 ja 45 välillä, kuukaudessa 9 ja kuukaudessa 18
|
klordekonemian tutkimus
|
päivien 15 ja 45 välillä, kuukaudessa 9 ja kuukaudessa 18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jacqueline DELOUMEAUX, Doctor, CHU de la Guadeloupe
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAP_RIPH2_2022/01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .