Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin Klorodekonipitoisuus Guadeloupelaisessa Väestössä: Monitieteisen Tukiohjelman Vaikutus Saastumistason Vähentämiseen. (ChlorGua)

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Seerumin kloridekonipitoisuus Guadeloupelaisessa väestössä: Monitieteisen tukiohjelman vaikutus saastumistason vähentämiseen.

Ranskan Länsi-Intia (Guadeloupe, Martinique) on tunnusomaista suuri torjunta-aineiden käyttö banaaniviljelmillä 1950-luvulta lähtien. Näissä viljelyissä käytettiin orgaanisia kloori-insektisidejä ja erityisesti klordekonia (CLD) vuosina 1972–1993. CLD:n biologisten ja abiologisten hajoamisprosessien puute johti pysyvään maaperän saastumiseen, pintavesien ja syvien vesien saastumiseen, lukemattomien kasvien ja eläinten saastumiseen sekä väestön saastumiseen. CLD-saastumisen laajuus ja pysyvyys ajan myötä on merkittävä ongelma näillä alueilla. Sisäinen viitearvo (0,4 µg/l) määritettiin äskettäin. Vaikka se on hyödyllinen väestötasoisessa lähestymistavassa, sitä on käytettävä varovaisesti yksittäisen tuloksen tulkinnassa. Vastauksena väestön ilmaisemaan vahvaan sosiaaliseen vaatimukseen saada ilmaisia klordekoniverikokeita, klordekoniverikoeseulontaohjelma hyväksyttiin Ranskan vuoden 2019 talouslailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdejoukot saavat kutsukirjeen, joka sisältää tiedotusilmoituksen ja suostumuslomakkeen. Lähettävä lääkäri selittää ohjelman ja tutkimushankkeen ja määrää standardoidun verinäytteen testin.

Verinäytteet otetaan yhdessä hankkeeseen osallistuvista biologian laboratorioista. Seklooridekonitesti suoritetaan Guadeloupen Pasteur-instituutissa. Biologiseen kokoelmaan tarkoitetut verinäytteet lähetetään Biologisen resurssikeskuksen, Karubiotec™:n, haltuun. Klordekonipitoisuuden tulos lähetetään takaisin kullekin kohteelle suositusilmoituksen kera, joka perustuu klordekonipitoisuuden arvoon. Tutkimukseen suostuneiden puhelinyhteystiedot välitetään tutkimusavustajalle kyselyä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Guadeloupe, 97159

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

  • Kaikki yli 18-vuotiaat henkilöt, jotka asuvat Guadeloupessa ja joita alueellinen terveysvirasto on kutsunut osallistumaan ohjelmaan tai jotka ovat pyytäneet testiä lääkäriltään ministeriön toimenpiteen puitteissa.
  • Henkilöt, jotka ovat lukeneet tiedotusmuistion ja allekirjoittaneet suostumuksen osallistua tutkimukseen
  • Henkilöt, joilla on sosiaaliturvakattavuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumisesta
  • Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Henkilö, joka on oikeudellisen suojelun alainen (oikeussuojelu, holhous, huolto jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: guadeloupelainen koehenkilö
Kaikki Guadeloupessa asuvat yli 18-vuotiaat henkilöt kutsutaan osallistumaan ohjelmaan

Kohdejoukot saavat kutsukirjeen, jossa on tiedotusilmoitus ja suostumuslomake. Lähettävä lääkäri selittää ohjelmaa ja tutkimushanketta ja määrää standardoidun verinäytteen testin.

Verinäytteet otetaan yhdessä hankkeeseen osallistuvista biologian laboratorioista. Seerumin kloridekoni-testi suoritetaan Guadeloupen Pasteur-instituutissa. Biologiseen kokoelmaan tarkoitetut verinäytteet lähetetään biologisen aineiston resurssikeskukseen, Karubiotec™. Klordekonitason tulos lähetetään takaisin jokaiselle koehenkilölle suosituksellisella huomautuksella, joka perustuu klordekonitasoon. Puhelinyhteystiedot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
klordekonitaso
Aikaikkuna: päivästä 0 päivään 15
µg/l
päivästä 0 päivään 15
riskitekijät
Aikaikkuna: päivän 15 ja päivän 45 välillä
klordekonemia-tutkimus
päivän 15 ja päivän 45 välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
klordekonitaso
Aikaikkuna: 9 kuukautta interventioon jälkeen
µg/l
9 kuukautta interventioon jälkeen
klordekonitaso
Aikaikkuna: 18 kuukautta intervention jälkeen
µg/l
18 kuukautta intervention jälkeen
klordekonitaso
Aikaikkuna: synnytyksessä raskaana oleville naisille
µg/l
synnytyksessä raskaana oleville naisille
intervention vaikutus
Aikaikkuna: päivien 15 ja 45 välillä, kuukaudessa 9 ja kuukaudessa 18
klordekonemian tutkimus
päivien 15 ja 45 välillä, kuukaudessa 9 ja kuukaudessa 18

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacqueline DELOUMEAUX, Doctor, CHU de la Guadeloupe

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 26. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PAP_RIPH2_2022/01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa