Концентрация Хлордекона в Сыворотке Крови у Населения Гваделупы: Влияние Многопрофильной Программы Поддержки на Снижение Уровня Загрязнения. (ChlorGua)
Обзор исследования
Подробное описание
Целевые популяции получат пригласительное письмо с информационным уведомлением и формой согласия. Направляющий врач объяснит программу и исследовательский проект и назначит стандартизированный анализ крови.
Забор образцов крови будет произведен в одной из биологических лабораторий, участвующих в проекте. Тест на содержание хлордекона в сыворотке будет выполнен Институтом Пастера Гваделупы. Образцы крови для биологической коллекции будут отправлены в Центр биологических ресурсов Karubiotec™. Результат уровня хлордекона будет отправлен каждому участнику с рекомендацией, основанной на значении уровня хлордекона. Контактная информация по телефону тех, кто дал согласие на исследование, будет передана научному ассистенту для проведения анкетирования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Valérie HAMONY-SOTER
- Номер телефона: +590590934686
- Электронная почта: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eunice NUBRET
- Электронная почта: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
Места учебы
-
-
Guadeloupe
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Гваделупа, 97159
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
-
Контакт:
- Eunice NUBRET
- Электронная почта: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
-
Контакт:
- Valérie SOTER
- Номер телефона: +590590934686
- Электронная почта: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
-
Главный следователь:
- Jacqueline DELOUMEAUX, Doctor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
- Все лица старше 18 лет, проживающие в Гваделупе, приглашенные к участию в программе Региональным агентством здравоохранения, или лица, запросившие тест у своего врача в рамках министерской меры.
- Лица, которые прочитали информационное примечание и подписали согласие на участие в исследовании
- Лица с медицинской страховкой
Критерии исключения:
- Отказ от участия
- Лицо, не прикрепленное к системе медицинского страхования
- Лицо под правовой защитой (под опекой, попечительством, кураторством и т.д.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: гваделупский субъект
Все участники старше 18 лет, проживающие в Гваделупе, приглашаются к участию в программе
|
Целевые популяции получат пригласительное письмо с информационным уведомлением и формой согласия. Направляющий врач объяснит программу и исследовательский проект и назначит стандартизированный анализ крови. Забор образцов крови будет производиться в одной из участвующих в проекте биологических лабораторий. Тест на хлордекон в сыворотке будет проводиться Институтом Пастера в Гваделупе. Образцы крови для биологической коллекции будут отправлены в Центр биологических ресурсов Karubiotec™. Результат уровня хлордекона будет отправлен каждому субъекту с рекомендацией, основанной на значении уровня хлордекона. Контактная информация по телефону для |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень хлордекона
Временное ограничение: с Дня 0 по День 15
|
мкг/л
|
с Дня 0 по День 15
|
|
факторы риска
Временное ограничение: между 15-м и 45-м днем
|
обследование на хлордеконемию
|
между 15-м и 45-м днем
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень хлордекона
Временное ограничение: Через 9 месяцев после вмешательства
|
мкг/л
|
Через 9 месяцев после вмешательства
|
|
уровень хлордекона
Временное ограничение: Через 18 месяцев после вмешательства
|
мкг/л
|
Через 18 месяцев после вмешательства
|
|
уровень хлордекона
Временное ограничение: при родах для беременных женщин
|
мкг/л
|
при родах для беременных женщин
|
|
влияние вмешательства
Временное ограничение: с 15-го по 45-й день, на 9-м и 18-м месяце
|
обследование на хлордеконемию
|
с 15-го по 45-й день, на 9-м и 18-м месяце
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jacqueline DELOUMEAUX, Doctor, CHU de la Guadeloupe
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PAP_RIPH2_2022/01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .