Concentración de Clordecona en Suero en la Población de Guadalupe: Impacto de un Programa de Apoyo Multidisciplinario en la Reducción del Nivel de Contaminación. (ChlorGua)
Concentración Sérica de Clordecona en la Población de Guadalupe: Impacto de un Programa de Apoyo Multidisciplinario en la Reducción del Nivel de Contaminación.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las poblaciones objetivo recibirán una carta de invitación con un aviso informativo y un formulario de consentimiento. El médico de referencia explicará el programa y el proyecto de investigación y prescribirá un análisis de sangre estandarizado.
Las muestras de sangre se tomarán en uno de los laboratorios de biología que participan en el proyecto. La prueba de clordecona en suero será realizada por el Instituto Pasteur de Guadalupe. Las muestras de sangre para la colección biológica se enviarán al Centro de Recursos Biológicos, Karubiotec™. El resultado del nivel de clordecón se enviará a cada sujeto con una nota de recomendación basada en el valor del nivel de clordecón. La información de contacto telefónico de aquellos que consintieron en el estudio se enviará al asistente de investigación para el cuestionario.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Valérie HAMONY-SOTER
- Número de teléfono: +590590934686
- Correo electrónico: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eunice NUBRET
- Correo electrónico: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Guadeloupe
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Guadalupe, 97159
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
-
Contacto:
- Eunice NUBRET
- Correo electrónico: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
-
Contacto:
- Valérie SOTER
- Número de teléfono: +590590934686
- Correo electrónico: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
-
Investigador principal:
- Jacqueline DELOUMEAUX, Doctor
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
- Todos los sujetos mayores de 18 años residentes en Guadalupe invitados a participar en el programa por la Agencia Regional de Salud o sujetos que solicitaron una prueba a su médico en el marco de la medida ministerial.
- Sujetos que han leído la nota informativa y han firmado el consentimiento para participar en el estudio
- Sujetos con cobertura de seguridad social
Criterios de exclusión:
- Rechazo a participar
- Persona no afiliada a un régimen de seguridad social
- Persona bajo protección legal (salvaguarda de justicia, tutela, curatela, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: sujeto guadalupeño
Todos los sujetos mayores de 18 años de edad que residen en Guadalupe invitados a participar en el programa
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Las poblaciones objetivo recibirán una carta de invitación con un aviso informativo y un formulario de consentimiento. El médico de referencia explicará el programa y el proyecto de investigación y prescribirá un análisis de sangre estandarizado. Las muestras de sangre se tomarán en uno de los laboratorios de biología que participan en el proyecto. La prueba de clordecona en suero será realizada por el Instituto Pasteur de Guadalupe. Las muestras de sangre para la colección biológica se enviarán al Centro de Recursos Biológicos, Karubiotec™. El resultado del nivel de clordécono se enviará a cada sujeto con una nota de recomendación basada en el valor del nivel de clordécono. Información de contacto telefónico para |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de clordecona
Periodo de tiempo: entre el Día 0 y el Día 15
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μg/l
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entre el Día 0 y el Día 15
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factores de riesgo
Periodo de tiempo: entre el día 15 y el día 45,
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encuesta de clordeconemia
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entre el día 15 y el día 45,
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de clordecona
Periodo de tiempo: A los 9 meses después de la intervención
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µg/l
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A los 9 meses después de la intervención
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nivel de clordecona
Periodo de tiempo: A los 18 meses después de la intervención
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ug/l
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A los 18 meses después de la intervención
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nivel de clordecona
Periodo de tiempo: al parto para mujeres embarazadas
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ug/l
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al parto para mujeres embarazadas
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impacto de una intervención
Periodo de tiempo: entre el día 15 y el día 45, en el mes 9 y el mes 18
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encuesta sobre clordeconemia
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entre el día 15 y el día 45, en el mes 9 y el mes 18
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline DELOUMEAUX, Doctor, CHU de la Guadeloupe
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PAP_RIPH2_2022/01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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