Stężenie Chordekonu w Surowicy w Populacji Gwadelupy: Wpływ Wielodyscyplinarnego Programu Wsparcia na Redukcję Poziomu Skażenia. (ChlorGua)
Stężenie Chordekonu w Surowicy u Ludności Gwadelupy: Wpływ Wielodyscyplinarnego Programu Wsparcia na Redukcję Poziomu Zanieczyszczenia.
Uprawy te wykorzystywały insektycydy chloroorganiczne, a zwłaszcza klordecon (CLD) w latach 1972–1993.
Brak biotycznej i abiotycznej degradacji CLD doprowadził do trwałego zanieczyszczenia gleby, skażenia wód powierzchniowych i głębinowych, licznych roślin i zwierząt oraz ludności.
Zasięg i trwałość skażenia CLD w czasie stanowi poważny problem dla tych terytoriów.
Niedawno określono wewnętrzną wartość referencyjną (0,4 μg/l).
Chociaż przydatna dla podejścia populacyjnego, należy ją stosować ostrożnie przy interpretacji wyniku indywidualnego.
W odpowiedzi na silne żądanie społeczne wyrażone przez mieszkańców dotyczące dostępu do bezpłatnych badań krwi na klordecon, program badań przesiewowych krwi na obecność klordeconu został zatwierdzony przez francuską ustawę budżetową z 2019 roku.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Docelowe populacje otrzymają list z zaproszeniem zawierający informację oraz formularz zgody. Lekarz kierujący wyjaśni program i projekt badawczy oraz zleci standaryzowane badanie próbki krwi.
Próbki krwi będą pobierane w jednym z laboratoriów biologicznych uczestniczących w projekcie. Test chlorkonu w surowicy będzie wykonywany przez Instytut Pasteura w Gwadelupie. Próbki krwi do kolekcji biologicznej zostaną wysłane do Centrum Zasobów Biologicznych, Karubiotec™. Wynik poziomu chlorkonu zostanie przekazany każdemu uczestnikowi wraz z notatką z zaleceniami opartą na wartości poziomu chlorkonu. Dane kontaktowe telefoniczne osób, które wyraziły zgodę na badanie, zostaną przekazane asystentowi badawczemu do przeprowadzenia kwestionariusza.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Valérie HAMONY-SOTER
- Numer telefonu: +590590934686
- E-mail: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eunice NUBRET
- E-mail: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Guadeloupe
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Gwadelupa, 97159
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
-
Kontakt:
- Eunice NUBRET
- E-mail: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
-
Kontakt:
- Valérie SOTER
- Numer telefonu: +590590934686
- E-mail: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
-
Główny śledczy:
- Jacqueline DELOUMEAUX, Doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
- Wszyscy uczestnicy powyżej 18 roku życia zamieszkali na Gwadelupie zaproszeni do udziału w programie przez Regionalną Agencję Zdrowia lub uczestnicy, którzy poprosili o test u swojego lekarza w ramach ministerialnego działania.
- Uczestnicy, którzy przeczytali notę informacyjną i podpisali zgodę na udział w badaniu
- Uczestnicy z ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa udziału
- Osoba nieposiadająca ubezpieczenia społecznego
- Osoba pod ochroną prawną (ochrona sądowa, opieka, kuratela itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: obywatel Gwadelupy
Wszyscy uczestnicy powyżej 18 roku życia mieszkający w Gwadelupie zaproszeni do udziału w programie
|
Docelowe populacje otrzymają list zawiadamiający z informacją o badaniu i formularzem zgody. Lekarz prowadzący wyjaśni program i projekt badawczy oraz zleci standaryzowane badanie krwi. Próbki krwi będą pobierane w jednym z laboratoriów biologicznych uczestniczących w projekcie. Test poziomu chlordeconu w surowicy zostanie wykonany przez Instytut Pasteura w Gwadelupie. Próbki krwi do kolekcji biologicznej zostaną wysłane do Centrum Zasobów Biologicznych Karubiotec™. Wynik poziomu chlordeconu zostanie przekazany każdemu uczestnikowi wraz z notatką zaleceń opartą na wartości poziomu chlordeconu. Telefoniczne dane kontaktowe dla |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom chlordeconu
Ramy czasowe: między Dniem0 a Dniem15
|
ug/l
|
między Dniem0 a Dniem15
|
|
czynniki ryzyka
Ramy czasowe: między dniem 15 a dniem 45,
|
badanie chlordeconemii
|
między dniem 15 a dniem 45,
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom chlordeconu
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach od interwencji
|
ug/l
|
Po 9 miesiącach od interwencji
|
|
poziom chlordeconu
Ramy czasowe: Po 18 miesiącach od interwencji
|
µg/l
|
Po 18 miesiącach od interwencji
|
|
poziom chlordeconu
Ramy czasowe: przy porodzie dla kobiet w ciąży
|
µg/l
|
przy porodzie dla kobiet w ciąży
|
|
wpływ interwencji
Ramy czasowe: między dniem 15 a dniem 45, w miesiącu 9 i miesiącu 18
|
badanie chlordeconemii
|
między dniem 15 a dniem 45, w miesiącu 9 i miesiącu 18
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jacqueline DELOUMEAUX, Doctor, CHU de la Guadeloupe
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAP_RIPH2_2022/01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .