Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koncentrace chlordeconu v séru populace na Guadeloupe: Dopad multidisciplinárního podpůrného programu na snížení úrovně kontaminace. (ChlorGua)

18. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
Francouzská západní Indie (Guadeloupe, Martinika) se vyznačuje významným používáním pesticidů na plantážích banánovníků od 50. let 20. století. Tyto plodiny používaly organochlorové insekticidy a zejména chlordecon (CLD) od roku 1972 do roku 1993. Nedostatek biotické a abiotické degradace CLD vedl k přetrvávajícímu znečištění půdy, kontaminaci povrchových a hlubokých vod, četných rostlin a živočichů a obyvatelstva. Rozsah a přetrvávání kontaminace CLD v čase je pro tato území hlavním problémem. Byla nedávno stanovena interní referenční hodnota (0,4 µg/l). Ačkoli je užitečná pro populační přístup, musí být používána s opatrností při interpretaci individuálního výsledku. V reakci na silný sociální požadavek vyjádřený obyvatelstvem na přístup k bezplatným testům na chlordecon v krvi byl zákonem o financích z roku 2019 autorizován screeningový program pro testování chlordeconu v krvi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílové populace obdrží pozvánku s informačním oznámením a formulářem souhlasu. Odborný lékař vysvětlí program a výzkumný projekt a předepíše standardizovaný test krevního vzorku.

Odběry krve budou provedeny v jedné z biologických laboratoří zapojených do projektu. Test hladiny chlordeconu v séru bude proveden Pasteurovým institutem v Guadeloupe. Krevní vzorky pro biologickou sbírku budou odeslány do Biologického zdrojového centra, Karubiotec™. Výsledek hladiny chlordeconu bude každému subjektu odeslán spolu s doporučením na základě hodnoty hladiny chlordeconu. Kontaktní telefonní údaje těch, kteří souhlasili se studií, budou předány výzkumnému asistentovi pro dotazník.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

  • Všichni subjekty starší 18 let žijící v Guadeloupe pozvané k účasti na programu Regionální zdravotní agenturou nebo subjekty, které požádaly o test u svého lékaře v rámci ministerského opatření.
  • Subjekty, které přečetly informační poznámku a podepsaly souhlas s účastí ve studii
  • Subjekty se zdravotním pojištěním

Vylučovací kritéria:

  • Odmítnutí účasti
  • Osoba nepřipojená k systému sociálního zabezpečení
  • Osoba pod právní ochranou (ochrana spravedlnosti, poručenství, kuratela atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: guadeloupský subjekt
Všichni subjekty starší 18 let, které bydlí v Guadeloupe, jsou pozvány k účasti v programu
Jiný: CHLORGUA

Cílové populace obdrží pozvánku s informačním letákem a formulářem souhlasu. Odborný lékař vysvětlí program a výzkumný projekt a předepíše standardizovaný odběr krve.

Odběry krve budou provedeny v jedné z biologických laboratoří zapojených do projektu. Test na chlordecon v séru bude proveden Pasteurovým institutem v Guadeloupe. Vzorky krve pro biologickou sbírku budou odeslány do Biologického zdrojového centra Karubiotec™. Výsledek hladiny chlordeconu bude každému subjektu zaslán spolu s doporučením na základě hodnoty hladiny chlordeconu. Telefonní kontaktní informace pro

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina chlordeconu
Časové okno: mezi Dnem 0 a Dnem 15
µg/l
mezi Dnem 0 a Dnem 15
rizikové faktory
Časové okno: mezi 15. a 45. dnem
průzkum chlordeconemie
mezi 15. a 45. dnem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina chlordeconu
Časové okno: 9 měsíců po zásahu
µg/l
9 měsíců po zásahu
úroveň chlordeconu
Časové okno: 18 měsíců po zásahu
µg/l
18 měsíců po zásahu
hladina chlordeconu
Časové okno: při porodu pro těhotné ženy
µg/l
při porodu pro těhotné ženy
dopad intervence
Časové okno: mezi 15. a 45. dnem, v 9. a 18. měsíci
průzkum chlordeconemie
mezi 15. a 45. dnem, v 9. a 18. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline DELOUMEAUX, Doctor, CHU de la Guadeloupe

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PAP_RIPH2_2022/01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hladina chlordeconu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit