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과들루프 인구의 혈중 클로르데콘 농도: 다학제 지원 프로그램이 오염 수준 감소에 미치는 영향. (ChlorGua)

2025년 11월 18일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

과들루프 인구의 혈중 클로르데콘 농도: 다학제적 지원 프로그램이 오염 수준 감소에 미치는 영향

프랑스령 서인도 제도(과들루프, 마르티니크)는 1950년대부터 바나나 농장에서 농약을 많이 사용하는 특징이 있습니다. 이 작물들은 1972년부터 1993년까지 유기염소계 살충제, 특히 클로르데콘(CLD)을 사용했습니다. CLD의 생물적 및 비생물적 분해 부족으로 인해 지속적인 토양 오염, 지표수 및 심층수의 오염, 많은 식물과 동물의 오염, 그리고 인구의 오염이 발생했습니다. 시간이 지남에 따른 CLD 오염의 규모와 지속성은 이 지역들의 주요 문제입니다. 내부 기준값(0.4μg/l)이 최근에 결정되었습니다. 인구 접근법에는 유용하지만, 개별 결과의 해석에는 주의해서 사용해야 합니다. 인구가 무료 클로르데콘 혈액 검사 접근을 요구하는 강한 사회적 요구에 대응하여, 혈액 클로르데콘 검사 스크리닝 프로그램이 2019년 프랑스 재정법에 의해 승인되었습니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

대상 인구는 정보 고지서와 동의서가 포함된 초대장을 받게 됩니다. 의뢰 의사는 프로그램과 연구 프로젝트를 설명하고 표준화된 혈액 검사를 처방할 것입니다.

혈액 샘플은 프로젝트에 참여하는 생물학 실험실 중 한 곳에서 채취됩니다. 혈청 클로르데콘 검사는 과들루프 파스퇴르 연구소에서 수행됩니다. 생물학적 수집을 위한 혈액 샘플은 생물 자원 센터 Karubiotec™으로 보내집니다. 클로르데콘 수치 결과는 클로르데콘 수치 값에 기반한 권고 사항과 함께 각 대상에게 다시 전송됩니다. 연구에 동의한 사람들의 전화 연락처는 설문지를 위한 연구 보조원에게 전달됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

3000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

  • 구아델루프에 거주하는 18세 이상의 모든 피험자는 지역 보건국에 의해 프로그램 참여에 초대되거나, 장관 조치의 일환으로 의사로부터 검사를 요청한 피험자입니다.
  • 정보 제공 설명서를 읽고 연구 참여 동의서에 서명한 피험자
  • 사회 보장 보험에 가입된 피험자

제외 기준:

  • 참여 거부
  • 사회 보장 제도에 가입되지 않은 사람
  • 법적 보호를 받는 사람(법정 보호, 후견, 보좌 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 과들루프 출신 피험자
18세 이상 과들루프에 거주하는 모든 피험자가 프로그램에 참여하도록 초대됨

대상 인구는 정보 공지 및 동의서가 포함된 초대장을 받게 됩니다. 의뢰 의사가 프로그램과 연구 프로젝트를 설명하고 표준화된 혈액 샘플 검사를 처방합니다.

혈액 샘플은 프로젝트에 참여하는 생물학 실험실 중 한 곳에서 채취됩니다. 혈청 클로르데콘 검사는 과들루프 파스퇴르 연구소에서 수행됩니다. 생물학적 컬렉션을 위한 혈액 샘플은 생물 자원 센터, Karubiotec™으로 보내집니다. 클로르데콘 수치 결과는 클로르데콘 수치 값에 기반한 권고 사항과 함께 각 피험자에게 다시 전송됩니다. 전화 연락처 정보

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
클로르데콘 수준
기간: Day0부터 Day15까지
μg/l
Day0부터 Day15까지
위험 요인
기간: 15일에서 45일 사이에,
클로르데콘혈증 조사
15일에서 45일 사이에,

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
클로르데콘 수치
기간: 개입 후 9개월에
ug/l
개입 후 9개월에
클로르데콘 수준
기간: 개입 후 18개월
ug/l
개입 후 18개월
클로르데콘 수준
기간: 임산부를 위한 분만 시
μg/l
임산부를 위한 분만 시
중재의 영향
기간: 15일에서 45일 사이, 9개월 및 18개월
클로르데콘혈증 조사
15일에서 45일 사이, 9개월 및 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jacqueline DELOUMEAUX, Doctor, CHU de la Guadeloupe

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 26일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PAP_RIPH2_2022/01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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