アーメダバード（インド）におけるクールルーフの精神的健康への影響の評価 (REFLECT)
インド、アーメダバードにおけるクールルーフの精神的健康への影響を評価するクラスター無作為化比較試験（cRCT）
インドの周囲気温は過去最高を記録しました。 気候変動による気温上昇に対応し、コミュニティの熱耐性を構築するための解決策が必要です。 日光を反射するクールルーフコーティングは、室内温度とエネルギー使用量を受動的に低下させ、居住者を極度の高温から保護する可能性があります。 劣悪な住環境に住む居住者は、高温曝露の増加に対して脆弱です。
高温曝露は精神的健康を引き起こし、悪化させる可能性があります。 最も深刻な健康への悪影響は、高温曝露に対応する能力が最も低いコミュニティで経験されています。 室内温度を低下させることにより、クールルーフの使用は世帯の居住者の精神的ウェルビーイングを促進できます。
研究者の長期的な研究目標は、熱の影響を受けるコミュニティにおける熱ストレスの負担を軽減するために、健康上の利点が実証された実行可能な受動的住宅適応技術を特定することです。 この目標を達成するために、研究者はインドのアーメダバードで、クールルーフの使用が精神的健康に与える影響を確立するためのクラスター無作為化比較試験を実施します。
調査の概要
詳細な説明
気候変動による熱曝露の増加は、世界中の数百万人、特に資源が限られた環境において、熱関連疾患を引き起こし悪化させています。 2024年6月は、世界的に観測史上13ヶ月連続で最も暑い月となり、過去の記録を大幅に上回りました。 熱曝露は、うつ病、不安、攻撃性を含む精神的健康状態を引き起こし悪化させる可能性があります。 熱曝露の増加から人々を守るためには、適応が不可欠です。 建築環境、特に住宅は、熱曝露を減らし適応努力を加速する介入を展開するのに理想的です。 しかし現在、資源が限られた環境での熱ストレス軽減のための介入導入を導く、実証研究を通じて生成された地球規模での証拠が不足しています。
日光を反射するクールルーフコーティングは、室内温度を受動的に下げ、エネルギー使用を削減し、住宅居住者を極度の熱から保護します。 そのため、研究者らはアーメダバードにおいて、クールルーフの使用が精神的健康アウトカムに与える影響を調査するクラスター無作為化比較試験を実施することを目指しています。
この試験は、クールルーフが脆弱な人々にとって有益な健康効果を持つ効果的な受動的住宅冷却介入であるかどうかを定量化します。 調査結果は、気候変動によって引き起こされる熱曝露の増加から人々を守るために、クールルーフ導入を拡大する地域の政策対応に情報を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ahmedabad、インド
- IndianI Institute of Public Health Gandhinagar
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 永住の世帯員であること。
除外基準：
- 屋根の損傷、アクセス不能または屋根の不安定性により、クールルーフコーティングの施工に悪影響を及ぼす場合。
- 参加者が書面／口頭によるインフォームドコンセントを提供できない場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クールな屋根
家庭は、屋根にコーティングされた「クールルーフ」コーティングを反射する太陽光を受けることになります。
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クールルーフは、液体を塗布した膜の形で既存の家庭用屋根に適用できる熱反射材です。
涼しい屋根は、太陽の反射率（太陽光の可視波長を反射し、表面への熱伝達を減らす能力）と熱放射率（吸収した太陽エネルギーを放射する能力）を高めることで、家に伝わる熱の量を減らします。
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介入なし：涼しい屋根がない
クールルーフの適用はありません。
各世帯は試験期間中、元の屋根を維持することになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ
時間枠：8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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自己申告によるうつ病の症状の存在と頻度は、患者健康質問票 9 (PHQ-9) の集計スコアを使用して評価されました。
最小スコアは 0、最大スコアは 27 で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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8 つの測定が行われます。1 つはベースラインで、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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侵略
時間枠：8 つの測定値: 1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーしています。
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自己申告による個人の攻撃性は、バス・ペリーの攻撃性アンケート - 超短縮形式 (BPAQ-ML) を使用して評価されます。
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8 つの測定値: 1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって行われ、連続した最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーしています。
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メンタルウェルビーイング
時間枠：介入後12か月の追跡調査終了時における1回の測定
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過去2週間の自己申告による精神的ウェルビーイングを、Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS) を使用して測定し、最小スコアは14、最大スコアは70です。
スコアが高いほど、精神的ウェルビーイングのレベルが高いことを示します。
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介入後12か月の追跡調査終了時における1回の測定
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回復力
時間枠：介入後12ヶ月の追跡調査終了時に1回測定
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過去1か月間の自己申告によるレジリエンス評価を、コナー・デビッドソンレジリエンス尺度（CD-RISC-10）を使用して行い、最小スコアは0、最大スコアは40です。
合計スコアが高いほど、逆境に対処する能力が高く、レジリエンスが高いことを示します。 |
介入後12ヶ月の追跡調査終了時に1回測定
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エコ不安
時間枠：介入後12カ月の追跡終了時に1回測定。
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過去2週間における自己申告によるエコ不安を、Hoggエコ不安尺度を用いて測定した。合計スコアの範囲は最小0から最大52です。
尺度およびその下位次元における高いスコアは、より高いレベルのエコ不安を示します。
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介入後12カ月の追跡終了時に1回測定。
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心的外傷後ストレス障害
時間枠：介入後12ヶ月のフォローアップ終了時に1回測定。
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Short PTSD Rating Interview（SPRINT）質問票を使用した外傷後ストレス障害の自己申告症状。潜在的なスコア範囲は最小0から最大32です。
スコアが高いほどPTSD症状が強いことを示します。
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介入後12ヶ月のフォローアップ終了時に1回測定。
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不安
時間枠：介入後12ヶ月のフォローアップ終了時の1回の測定
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GAD-7不安重症度尺度を用いた過去2週間の自己申告による不安。最小スコアは0、最大スコアは21。
スコアが高いほど不安の重症度が高いことを示します。
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介入後12ヶ月のフォローアップ終了時の1回の測定
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Collin Tukuitonga、University of Auckland, New Zealand
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3728166
- 226745/Z/22/Z (その他の助成金/資金番号：Wellcome Trust UK)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
査読付き研究論文を支える無条件で共有可能なデータは、論文発表時に他の研究者が利用できるようになり、データは論文のDOIを通じてリンクされます。 機密性やデータ保護要件により、発表時に無条件で共有できないデータはその旨を明記し、関連出版物には他の研究者によるデータアクセス問い合わせ用の連絡先メールアドレスが提供されます。 研究参加者の個人名および識別要因は、データ共有前に削除されます。
研究サイトの人々の人口統計データ（家族の規模と構成、基本的な社会経済指標）には、個人を特定できる情報や位置データが含まれる可能性があります。 このようなデータはすべて、オンラインデータリポジトリへの保存前に削除されるため、論文発表時に公開共有が可能となります。
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。