Avaliação dos Efeitos de Telhados Frios na Saúde Mental em Ahmedabad, Índia (REFLECT)
Um Ensaio Controlado Randomizado por Cluster (ECRC) a Avaliar os Efeitos dos Telhados Frios nos Resultados de Saúde Mental em Ahmedabad, Índia
As temperaturas do ar ambiente na Índia atingiram máximos recorde. São necessárias soluções para construir resiliência ao calor nas comunidades e adaptar-se ao aumento do calor devido às alterações climáticas. Os revestimentos de telhado fresco que refletem a luz solar podem reduzir passivamente as temperaturas internas e o uso de energia para proteger os ocupantes das casas do calor extremo. Os ocupantes que vivem em condições habitacionais precárias são suscetíveis a uma maior exposição ao calor.
A exposição ao calor pode instigar e agravar a saúde mental. Os piores efeitos adversos para a saúde são experimentados nas comunidades que têm menor capacidade de se adaptar à exposição ao calor. Ao reduzir as temperaturas internas, o uso de telhado fresco pode promover o bem-estar mental nos ocupantes das habitações.
O objetivo de pesquisa a longo prazo dos investigadores é identificar tecnologias viáveis de adaptação habitacional passiva com benefícios de saúde comprovados para reduzir o fardo do stresse térmico nas comunidades afetadas pelo calor. Para atingir este objetivo, os investigadores realizarão um ensaio controlado randomizado por clusters para estabelecer os efeitos do uso de telhado fresco na saúde mental em Ahmedabad, Índia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A crescente exposição ao calor devido às alterações climáticas está a causar e a agravar doenças relacionadas com o calor em milhões de pessoas em todo o mundo - especialmente em contextos de baixos recursos. Junho de 2024 foi o 13.º mês consecutivo mais quente registado a nível global - superando recordes anteriores. A exposição ao calor pode instigar e agravar condições de saúde mental, incluindo depressão, ansiedade e agressão. A adaptação é essencial para proteger as pessoas da crescente exposição ao calor. O ambiente construído, especialmente as habitações, é ideal para implementar intervenções que reduzam a exposição ao calor e acelerem os esforços de adaptação. No entanto, atualmente existe uma falta de evidências à escala global - geradas através de estudos empíricos - que orientem a adoção de intervenções para reduzir o stresse térmico em contextos de baixos recursos.
Os revestimentos de telhado fresco que refletem a luz solar reduzem passivamente as temperaturas internas e diminuem o uso de energia, oferecendo proteção aos ocupantes das habitações contra o calor extremo. Os investigadores pretendem, portanto, realizar um ensaio controlado randomizado por clusters para investigar os efeitos do uso de telhado fresco nos resultados de saúde mental em Ahmedabad.
O ensaio irá quantificar se os telhados frescos são uma intervenção eficaz de arrefecimento passivo das habitações com efeitos benéficos para a saúde das populações vulneráveis em Ahmedabad. Os resultados irão informar as respostas políticas regionais sobre a expansão da implementação de telhados frescos para proteger as pessoas da crescente exposição ao calor impulsionada pelas alterações climáticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ahmedabad, Índia
- IndianI Institute of Public Health Gandhinagar
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Residente permanente do agregado familiar.
Critérios de Exclusão:
- Danos no telhado, inacessibilidade ou instabilidade do telhado que afetem adversamente a aplicação do revestimento de telhado fresco.
- Participante incapaz de fornecer consentimento informado escrito/verbal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Telhado legal
As famílias receberão luz solar refletindo o revestimento de “telhado frio” em seus telhados.
|
Os telhados frios são um material refletor de calor que pode ser aplicado em telhados domésticos existentes na forma de uma membrana aplicada em líquido.
Os telhados frios funcionam aumentando a refletância solar (a capacidade de refletir os comprimentos de onda visíveis da luz solar, reduzindo a transferência de calor para a superfície) e a emissão térmica (a capacidade de irradiar a energia solar absorvida), reduzindo assim a quantidade de calor transferido para a casa.
|
|
Sem intervenção: Sem telhado legal
Nenhuma aplicação legal no telhado.
As famílias manterão a cobertura original durante o período experimental.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depressão
Prazo: Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
Presença autorreferida e frequência de sintomas de depressão avaliada por meio da pontuação agregada do Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9).
Pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 27, sendo que uma pontuação mais alta significa pior resultado.
|
Serão realizadas oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Agressão
Prazo: Oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
Agressão pessoal autorrelatada avaliada por meio do Buss-Perry Aggression Questionnaire-Ultra Short Form (BPAQ-ML).
|
Oito medições: uma no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
|
|
Bem-estar Mental
Prazo: Uma medição no final do seguimento aos 12 meses após a intervenção
|
Bem-estar mental auto-relatado nas últimas duas semanas utilizando a Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edinburgh Curta (SWEMWBS), com uma pontuação mínima de 14 e uma pontuação máxima de 70.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais elevado de bem-estar mental.
|
Uma medição no final do seguimento aos 12 meses após a intervenção
|
|
Resiliência
Prazo: Uma medição no final do acompanhamento aos 12 meses após a intervenção.
|
Autoavaliação da resiliência ao longo do último mês utilizando a Escala de Resiliência Connor-Davidson (CD-RISC-10) com uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 40.
Pontuações totais mais elevadas indicam uma maior capacidade de lidar com a adversidade e uma resiliência superior.
|
Uma medição no final do acompanhamento aos 12 meses após a intervenção.
|
|
Eco-ansiedade
Prazo: Uma medição realizada no final do acompanhamento aos 12 meses após a intervenção.
|
Ansiedade ecológica auto-relatada nas últimas duas semanas medida usando a Escala de Ansiedade Ecológica de Hogg com uma pontuação total que varia de um mínimo de 0 a um máximo de 52.
Pontuações mais altas na escala e nas suas subdimensões indicam níveis mais elevados de ansiedade ecológica.
|
Uma medição realizada no final do acompanhamento aos 12 meses após a intervenção.
|
|
Síndrome de Stress Pós-Traumático
Prazo: Uma medição realizada no final do acompanhamento aos 12 meses após a intervenção.
|
Sintomas de perturbação de stresse pós-traumático auto-reportados através do questionário Short PTSD Rating Interview (SPRINT) com uma pontuação potencial que varia de um mínimo de 0 a um máximo de 32.
Uma pontuação mais elevada indica sintomas mais graves de perturbação de stresse pós-traumático.
|
Uma medição realizada no final do acompanhamento aos 12 meses após a intervenção.
|
|
Ansiedade
Prazo: Uma medição no final do acompanhamento aos 12 meses pós-intervenção.
|
Ansiedade auto-reportada durante as últimas duas semanas utilizando a Escala de Gravidade da Ansiedade GAD-7 com uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 21.
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da ansiedade.
|
Uma medição no final do acompanhamento aos 12 meses pós-intervenção.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Collin Tukuitonga, University of Auckland, New Zealand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3728166
- 226745/Z/22/Z (Número de outro subsídio/financiamento: Wellcome Trust UK)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados que podem ser partilhados incondicionalmente e que fundamentam os artigos de investigação publicados serão disponibilizados a outros investigadores no momento da publicação, e os dados serão ligados através do DOI do artigo. Os dados que não podem ser partilhados incondicionalmente no momento da publicação devido a requisitos de confidencialidade ou proteção de dados serão identificados como tal e será fornecida uma conta de correio eletrónico nas publicações relevantes para pedidos de acesso aos dados por outros investigadores. Os nomes individuais dos participantes do estudo e os fatores de identificação serão removidos antes da partilha de dados.
É expectável que os dados demográficos das pessoas nos locais do estudo (tamanho e composição da família, indicadores socioeconómicos básicos) possam conter informações pessoalmente identificáveis e dados de localização. Todos esses dados serão removidos antes do armazenamento em repositórios de dados online e, portanto, estarão disponíveis para serem partilhados publicamente no momento da publicação dos manuscritos.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .