- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07251218
Bewertung der Auswirkungen von kühlen Dächern auf die psychische Gesundheit in Ahmedabad, Indien (REFLECT)
Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie (cRCT), die die Auswirkungen kühler Dächer auf psychische Gesundheitsergebnisse in Ahmedabad, Indien, bewertet
Die Umgebungslufttemperaturen in Indien haben Rekordhöhen erreicht. Lösungen sind erforderlich, um die Hitzeresilienz in Gemeinschaften aufzubauen und sich an die zunehmende Hitze durch den Klimawandel anzupassen. Sonnenlichtreflektierende kühle Dachbeschichtungen können die Innentemperaturen und den Energieverbrauch passiv senken, um die Hausbewohner vor extremer Hitze zu schützen. Bewohner, die unter schlechten Wohnbedingungen leben, sind anfällig für eine erhöhte Hitzebelastung.
Hitzebelastung kann die psychische Gesundheit auslösen und verschlimmern. Die schlimmsten negativen gesundheitlichen Auswirkungen werden in Gemeinschaften erlebt, die am wenigsten in der Lage sind, sich an die Hitzebelastung anzupassen. Durch die Senkung der Innentemperaturen kann die Verwendung kühler Dächer das psychische Wohlbefinden der Haushaltsbewohner fördern.
Das langfristige Forschungsziel der Untersucher ist es, praktikable passive Wohnungsanpassungstechnologien mit nachgewiesenen gesundheitlichen Vorteilen zu identifizieren, um die Belastung durch Hitzestress in von Hitze betroffenen Gemeinschaften zu verringern. Um dieses Ziel zu erreichen, werden die Untersucher eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Auswirkungen der Verwendung kühler Dächer auf die psychische Gesundheit in Ahmedabad, Indien, zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die zunehmende Hitzebelastung durch den Klimawandel verursacht und verschlimmert hitzebedingte Erkrankungen bei Millionen von Menschen weltweit – insbesondere in ressourcenarmen Gebieten. Juni 2024 war der 13. aufeinanderfolgende heißeste Monat weltweit – was bisherige Rekorde brach. Hitzebelastung kann psychische Erkrankungen auslösen und verschlimmern, einschließlich Depressionen, Angstzuständen und Aggressionen. Anpassung ist entscheidend, um Menschen vor zunehmender Hitzebelastung zu schützen. Die gebaute Umwelt, insbesondere Wohnungen, eignet sich ideal für den Einsatz von Maßnahmen zur Verringerung der Hitzebelastung und zur Beschleunigung von Anpassungsbemühungen. Derzeit fehlt es jedoch auf globaler Ebene an Evidenz – die durch empirische Studien generiert wurde – die die Umsetzung von Maßnahmen zur Verringerung von Hitzestress in ressourcenarmen Gebieten leitet.
Sonnenlichtreflektierende kühle Dachbeschichtungen reduzieren passive Innentemperaturen und senken den Energieverbrauch, wodurch sie den Bewohnern Schutz vor extremer Hitze bieten. Die Forscher streben daher an, eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, die die Auswirkungen der Verwendung kühler Dächer auf psychische Gesundheitsergebnisse in Ahmedabad untersucht.
Die Studie wird quantifizieren, ob kühle Dächer eine wirksame passive Maßnahme zur Hauskühlung mit gesundheitlichen Vorteilen für gefährdete Bevölkerungsgruppen in Ahmedabad sind. Die Ergebnisse werden regionale politische Maßnahmen zur Skalierung der Implementierung kühler Dächer informieren, um Menschen vor zunehmender Hitzebelastung durch den Klimawandel zu schützen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ahmedabad, Indien
- IndianI Institute of Public Health Gandhinagar
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dauerhafter Haushaltsbewohner.
Ausschlusskriterien:
- Dachschäden, Unzugänglichkeit oder Instabilität des Dachs, die die Anwendung der kühlen Dachbeschichtung beeinträchtigen.
- Teilnehmer nicht in der Lage, eine schriftliche/mündliche Einwilligungserklärung zu erteilen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Cooles Dach
Haushalte erhalten auf ihren Dächern eine sonnenlichtreflektierende „Cool Roof“-Beschichtung.
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Kühldächer sind ein wärmereflektierendes Material, das in Form einer flüssig aufgetragenen Membran auf bestehende Hausdächer aufgebracht werden kann.
Kühldächer funktionieren, indem sie den Sonnenreflexionsgrad (die Fähigkeit, die sichtbaren Wellenlängen des Sonnenlichts zu reflektieren, wodurch die Wärmeübertragung an die Oberfläche verringert wird) und den thermischen Emissionsgrad (die Fähigkeit, absorbierte Sonnenenergie abzustrahlen) erhöhen und dadurch die in das Haus übertragene Wärmemenge verringern.
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Kein Eingriff: Kein kühles Dach
Keine Kühldachanwendung.
Für die Dauer des Versuchs behalten die Haushalte ihre ursprüngliche Dacheindeckung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depression
Zeitfenster: Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
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Selbstberichtetes Vorhandensein und Häufigkeit von Depressionssymptomen, bewertet anhand der Gesamtpunktzahl des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ-9).
Mindestpunktzahl 0 und Höchstpunktzahl 27, wobei eine höhere Punktzahl ein schlechteres Ergebnis bedeutet.
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Es werden acht Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, wobei drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abgedeckt werden.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aggression
Zeitfenster: Acht Messungen: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, die drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abdecken.
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Selbstberichtete persönliche Aggression, bewertet mit dem Buss-Perry Aggression Questionnaire-Ultra Short Form (BPAQ-ML).
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Acht Messungen: eine zu Studienbeginn und sieben über 12 Monate, die drei aufeinanderfolgende heißeste Monate und vier alternative Monate abdecken.
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Psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Eine Messung am Ende der Nachbeobachtung 12 Monate nach der Intervention
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Selbstberichtetes psychisches Wohlbefinden in den letzten zwei Wochen anhand der kurzen Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS) mit einem Mindestwert von 14 und einem Höchstwert von 70.
Ein höherer Wert deutet auf ein höheres Maß an psychischem Wohlbefinden hin.
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Eine Messung am Ende der Nachbeobachtung 12 Monate nach der Intervention
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Resilienz
Zeitfenster: Eine Messung am Ende der Nachbeobachtung nach 12 Monaten post-interventionell.
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Selbstberichtete Resilienzbewertung über den letzten Monat mithilfe der Connor-Davidson-Resilienzskala (CD-RISC-10) mit einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 40.
Höhere Gesamtwerte deuten auf eine größere Fähigkeit hin, mit Widrigkeiten umzugehen, und auf eine höhere Resilienz. |
Eine Messung am Ende der Nachbeobachtung nach 12 Monaten post-interventionell.
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Öko-Angst
Zeitfenster: Eine Messung am Ende der Nachbeobachtung 12 Monate nach der Intervention.
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Selbstberichtete Öko-Angst in den letzten zwei Wochen, gemessen mit der Hogg-Öko-Angst-Skala mit einem Gesamtpunktbereich von einem Minimum von 0 bis zu einem Maximum von 52.
Höhere Werte auf der Skala und ihren Unterdimensionen weisen auf höhere Ausprägungen von Öko-Angst hin. |
Eine Messung am Ende der Nachbeobachtung 12 Monate nach der Intervention.
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Posttraumatische Belastungsstörung
Zeitfenster: Eine Messung am Ende der Nachbeobachtung 12 Monate nach der Intervention.
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Selbstberichtete Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung unter Verwendung des Short PTSD Rating Interview (SPRINT)-Fragebogens mit einem möglichen Punktbereich von einem Minimum von 0 bis zu einem Maximum von 32.
Ein höherer Wert deutet auf stärkere PTBS-Symptome hin.
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Eine Messung am Ende der Nachbeobachtung 12 Monate nach der Intervention.
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Angst
Zeitfenster: Eine Messung am Ende der Nachbeobachtung 12 Monate nach der Intervention.
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Selbstberichtete Angstzustände in den letzten zwei Wochen unter Verwendung der GAD-7-Angstschwere-Skala mit einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 21.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Angstsymptomatik hin.
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Eine Messung am Ende der Nachbeobachtung 12 Monate nach der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Collin Tukuitonga, University of Auckland, New Zealand
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3728166
- 226745/Z/22/Z (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Wellcome Trust UK)
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Beschreibung des IPD-Plans
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Es wird erwartet, dass demografische Daten von Personen an den Studienstandorten (Familien größe und -zusammensetzung, grundlegende sozioökonomische Indikatoren) personenbezogene Informationen und Standortdaten enthalten können. Alle derartigen Daten werden vor der Speicherung in Online-Daten repositories entfernt und sind daher zum Zeitpunkt der Veröffentlichung von Manuskripten öffentlich zugänglich.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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