- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07251218
Évaluation des effets des toits frais sur la santé mentale à Ahmedabad, en Inde (REFLECT)
Un essai contrôlé randomisé en grappes (ECRG) évaluant les effets des toits frais sur les résultats de santé mentale à Ahmedabad, en Inde
Les températures ambiantes de l'air en Inde ont battu des records de chaleur. Des solutions sont nécessaires pour renforcer la résilience à la chaleur dans les communautés et s'adapter à l'augmentation de la chaleur due au changement climatique. Les revêtements de toit frais réfléchissant la lumière du soleil peuvent réduire passivement les températures intérieures et la consommation d'énergie pour protéger les occupants des logements contre les chaleurs extrêmes. Les occupants vivant dans de mauvaises conditions de logement sont susceptibles d'être davantage exposés à la chaleur.
L'exposition à la chaleur peut déclencher et aggraver la santé mentale. Les pires effets néfastes sur la santé sont ressentis dans les communautés les moins capables de s'adapter à l'exposition à la chaleur. En réduisant les températures intérieures, l'utilisation de toits frais peut favoriser le bien-être mental des occupants des ménages.
L'objectif de recherche à long terme des investigateurs est d'identifier des technologies d'adaptation passive du logement viables avec des avantages pour la santé prouvés pour réduire le fardeau du stress thermique dans les communautés affectées par la chaleur. Pour atteindre cet objectif, les investigateurs mèneront un essai contrôlé randomisé en grappes pour établir les effets de l'utilisation de toits frais sur la santé mentale à Ahmedabad, en Inde.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'augmentation de l'exposition à la chaleur due au changement climatique provoque et exacerbe les maladies liées à la chaleur chez des millions de personnes dans le monde - en particulier dans les contextes à faibles ressources. Juin 2024 a été le 13e mois consécutif le plus chaud jamais enregistré à l'échelle mondiale - battant les records précédents. L'exposition à la chaleur peut déclencher et aggraver les problèmes de santé mentale, notamment la dépression, l'anxiété et l'agressivité. L'adaptation est essentielle pour protéger les personnes contre l'exposition croissante à la chaleur. L'environnement bâti, en particulier les habitations, est idéal pour déployer des interventions visant à réduire l'exposition à la chaleur et accélérer les efforts d'adaptation. Cependant, il manque actuellement des preuves à l'échelle mondiale - générées par des études empiriques - guidant l'adoption d'interventions pour réduire le stress thermique dans les contextes à faibles ressources.
Les revêtements de toit frais réfléchissant la lumière du soleil réduisent passivement les températures intérieures et diminuent la consommation d'énergie, offrant une protection aux occupants contre les chaleurs extrêmes. Les investigateurs visent donc à mener un essai contrôlé randomisé en grappes étudiant les effets de l'utilisation de toits frais sur les résultats de santé mentale à Ahmedabad.
L'essai quantifiera si les toits frais constituent une intervention passive efficace de refroidissement domestique avec des effets bénéfiques sur la santé pour les populations vulnérables d'Ahmedabad. Les résultats éclaireront les réponses politiques régionales concernant la mise à l'échelle de la mise en œuvre des toits frais pour protéger les personnes contre l'exposition croissante à la chaleur induite par le changement climatique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ahmedabad, Inde
- IndianI Institute of Public Health Gandhinagar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Résident permanent du foyer.
Critères d'exclusion :
- Dommages à la toiture, inaccessibilité ou instabilité de la toiture affectant négativement l'application du revêtement de toiture fraîche.
- Le participant incapable de fournir un consentement éclairé écrit/verbal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Toit frais
Les ménages recevront un revêtement de « toit frais » réfléchissant la lumière du soleil sur leur toit.
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Les toits froids sont un matériau réfléchissant la chaleur qui peut être appliqué sur la toiture d'une maison existante sous la forme d'une membrane appliquée par liquide.
Les toits froids fonctionnent en augmentant la réflectance solaire (la capacité de réfléchir les longueurs d'onde visibles de la lumière du soleil, réduisant ainsi le transfert de chaleur à la surface) et l'émittance thermique (la capacité de rayonner l'énergie solaire absorbée), réduisant ainsi la quantité de chaleur transférée dans la maison.
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Aucune intervention: Pas de toit frais
Aucune application sur toit frais.
Les ménages conserveront leur toiture d'origine pendant toute la durée de l'essai.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression
Délai: Huit mesures seront prises : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Présence autodéclarée et fréquence des symptômes de dépression évaluées à l'aide du score global du Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9).
Score minimum de 0 et score maximum de 27, un score plus élevé signifiant un pire résultat.
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Huit mesures seront prises : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Agression
Délai: Huit mesures : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Agressivité personnelle autodéclarée évaluée à l'aide du Buss-Perry Aggression Questionnaire-Ultra Short Form (BPAQ-ML).
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Huit mesures : une au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
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Bien-être mental
Délai: Une mesure à la fin du suivi à 12 mois après l'intervention
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Bien-être mental auto-déclaré au cours des deux dernières semaines selon l'échelle abrégée de Warwick-Edinburgh pour le bien-être mental (SWEMWBS), avec un score minimum de 14 et un score maximum de 70.
Un score plus élevé indique un niveau de bien-être mental plus élevé.
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Une mesure à la fin du suivi à 12 mois après l'intervention
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Résilience
Délai: Une mesure à la fin du suivi à 12 mois après l'intervention.
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Évaluation auto-déclarée de la résilience au cours du dernier mois à l'aide de l'échelle de résilience de Connor-Davidson (CD-RISC-10) avec un score minimum de 0 et un score maximum de 40.
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande capacité à faire face à l'adversité et une résilience plus élevée.
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Une mesure à la fin du suivi à 12 mois après l'intervention.
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Éco-anxiété
Délai: Une mesure prise à la fin du suivi à 12 mois post-intervention.
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Anxiété écologique auto-déclarée au cours des deux dernières semaines mesurée à l'aide de l'Échelle d'Éco-Anxiété de Hogg avec un score total allant d'un minimum de 0 à un maximum de 52.
Des scores plus élevés sur l'échelle et ses sous-dimensions indiquent des niveaux plus élevés d'éco-anxiété.
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Une mesure prise à la fin du suivi à 12 mois post-intervention.
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Trouble de stress post-traumatique
Délai: Une mesure effectuée à la fin du suivi à 12 mois après l'intervention.
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Symptômes auto-déclarés de trouble de stress post-traumatique évalués à l'aide du questionnaire Short PTSD Rating Interview (SPRINT) avec une plage de score potentielle allant d'un minimum de 0 à un maximum de 32.
Un score plus élevé indique des symptômes de TSPT plus importants.
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Une mesure effectuée à la fin du suivi à 12 mois après l'intervention.
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Anxiété
Délai: Une mesure à la fin du suivi à 12 mois après l'intervention.
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Anxiété auto-déclarée au cours des deux dernières semaines utilisant l'échelle de sévérité de l'anxiété GAD-7 avec un score minimum de 0 et un score maximum de 21.
Des scores plus élevés indiquent une sévérité d'anxiété plus importante.
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Une mesure à la fin du suivi à 12 mois après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Collin Tukuitonga, University of Auckland, New Zealand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3728166
- 226745/Z/22/Z (Autre subvention/numéro de financement: Wellcome Trust UK)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les données pouvant être partagées sans condition qui sous-tendent les articles de recherche publiés seront mises à disposition des autres chercheurs au moment de la publication, et les données seront liées via le DOI de l'article. Les données qui ne peuvent pas être partagées sans condition lors de la publication en raison d'exigences de confidentialité ou de protection des données seront identifiées comme telles et une adresse e-mail de contact sera fournie dans les publications pertinentes pour les demandes d'accès aux données par d'autres chercheurs. Les noms individuels des participants à l'étude et les facteurs d'identification seront supprimés avant le partage des données.
Il est prévu que les données démographiques des personnes sur les sites d'étude (taille et composition de la famille, indicateurs socioéconomiques de base) puissent contenir des informations personnellement identifiables et des données de localisation. Toutes ces données seront supprimées avant le stockage dans des référentiels de données en ligne et seront donc disponibles pour être partagées publiquement au moment de la publication des manuscrits.
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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